таб., покр. оболочкой, 200 мг: 10 шт.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "ZNT" на одной стороне и надписью "200" на другой стороне, и частичной насечкой для разлома.
| 1 таб. | |
| офлоксацин | 200 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, полисорбат 80, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, макроголь 400, титана диоксид (Е171), тальк очищеный.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
Противомикробный препарат из группы фторхинолонов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию. Оказывает бактерицидный эффект. Препарат активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы.
Заноцин активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis);
Различной чувствительностью к препарату обладают:
В большинстве случаев препарат неактивен в отношении:
Всасывание
После приема внутрь абсорбция быстрая и полная (95%). Tmax - 1-2 ч. Биодоступность - более 96%. Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 25%. Кажущийся Vd - 100 л. Распределяется в коже, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, органы и ткани дыхательной системы, в мочу, слюну, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Проникает в СМЖ (14-60%).
Не кумулирует.
Метаболизм
Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина. T1/2 - 4.5-7 ч(независимо от дозы).
Выведение
Выводится почками - 75-90% (в неизмененном виде), около 4% - с желчью. Внепочечный клиренс - менее 20%. После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч. При почечной/печеночной недостаточности выведение может замедляться. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
В составе комплексной терапии:
Профилактика инфекционных осложнений у больных с иммунной недостаточностью или у больных с нейтропенией.
Предоперационная профилактика, послеоперационное лечение хирургических инфекций.
Внутрь препарат назначают в дозах от 200 мг (1 таб.)/сут до 400 мг (2 таб.) 2 раза/сут. Доза препарата 400 мг (2 таб.) может быть принята как однократная доза, лучше утром.
При нарушении функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК (степени почечной недостаточности). Рекомендованная начальная доза у этой категории пациентов - 200 мг (1 таб.).
Длительность лечения зависит от вида и тяжести течения инфекции. В большинстве случаев курс лечения составляет 7-10 дней, лечение необходимо продолжать еще 2-3 дня после устранения симптомов болезни. При тяжелых и осложненных инфекциях терапия может быть продолжена.
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, кошмарные сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления.
Со стороны костно-мышечной системы: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.
Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм;
Дерматологические реакции: точечные кровоизлияния (петехии), буллезный геморрагический дерматит, папулезная сыпь с коркой - свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).
Прочие: дисбактериоз кишечника, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями ЦНС, такими как эпилепсия и церебральный атеросклероз.
В период лечения пациенты должны употреблять достаточное количество воды во избежание кристаллурии.
Необходимо корректировать дозу и время введения препарата пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста, чтобы компенсировать замедленное выведение офлоксацина.
Во время лечения пациент должен избегать прямого солнечного облучения, облучения УФ лучами (ртутнокварцевые лампы, солярий).
Не рекомендуется принимать Заноцин в форме таблеток в течение 4 ч после приема препаратов, которые содержат магний, алюминий, железо, цинк и сукральфат.
Заноцин не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.
Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций необходима отмена препарата.
На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных пациентов.
При тяжелой печеночной недостаточности и почечной недостаточности тяжелой степени повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижение дозы препарата). Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется не превышать рекомендуемую суточную дозу офлоксацина 400 мг.
При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны типа "Тампакс", в связи с повышенным риском развития молочницы.
Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Под влиянием препарата возможно нарушение скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Симптомы: спутанность сознания, сонливость, заторможенность, дезориентация, тошнота, рвота.
Лечение: специфического антидота нет. Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Рекомендуется провести гемодиализ и перитонеальный диализ.
НПВС могут усиливать стимулирующий эффект офлоксацина на ЦНС.
При одновременном приеме варфарина необходимо контролировать показатели коагуляции.
При одновременном приеме пероральных гипогликемических препаратов следует контролировать показатели гликемии.
При одновременном назначении антагонистов витамина К и Заноцина необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.
При одновременном назначении с ГКС повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста.
При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.
При одновременном применении Заноцина и антацидных препаратов, содержащих ионы алюминия, кальция или магния, или железосодержащих препаратов эффективность действия офлоксацина снижается.
Фармакокинетическое взаимодействие
Концентрация теофиллина в крови и его T1/2 могут повышаться при одновременном приеме Заноцина.
Пищевые продукты снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал между приемом пищи и приемом препарата должен составлять не менее 2 ч).
Офлоксацин может увеличивать сывороточные концентрации глибенкламида, пробенецида, циметидина, фуросемида и метотрексата при их одновременном назначении.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.
Таблетки следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Раствор для инфузий следует хранить при температуре не выше 25°C; не замораживать.
