Описание препарата ВИНОРЕЛЬБИН-ТЕВА (VINORELBINE-TEVA)

Противоопухолевое средство из группы цитостатиков, является полусинтетическим производным одного из алкалоидов барвинка розового - винбластина. Подобно винбластину, винорелбин блокирует митоз клеток на стадии метафазы за счет связывания с белком тубулином.

После в/в введения винорелбин широко распределяется в тканях, V_d составляет более 40 л/кг. Связывание с белками плазмы умеренное - 13.5%, с тромбоцитами - высокое - 78%.

Кинетика винорелбина в плазме трехфазная. Средний T_1/2 активного вещества в конечной фазе составляет 40 ч. Системный клиренс - 1.3 л/ч/кг. Выводится преимущественно с желчью.

Со стороны системы кроветворения:

• гранулоцитопения, анемия.

Со стороны периферической нервной системы:

• возможно снижение (вплоть до полного угасания) остеосухожильных рефлексов;
• редко - парестезии;
• при длительном применении - повышенная утомляемость мышц нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы:

• тошнота, реже - рвота;
• вследствие действия препарата на вегетативную иннервацию кишечника - запор;
• в отдельных случаях - парез кишечника;
• редко - паралитическая кишечная непроходимость.

Аллергические реакции:

• затруднение дыхания, бронхоспазм;
• в единичных случаях - кожные реакции.

Прочие:

• алопеция, боли в челюсти.

Местные реакции:

• флебит.

Противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

С осторожностью применяют винорелбин у пациентов с нарушением функции печени, в этом случае дозу снижают. На фоне применения винорелбина не назначают рентгенотерапию на область печени.

Лечение винорелбином следует проводить только в специализированном стационаре персоналом, имеющим опыт лечения химиотерапевтическими средствами. Перед началом лечения, а также перед каждым очередным применением винорелбина необходим контроль состава периферической крови. Если число гранулоцитов менее 2000/мкл, очередную инъекцию не производят, откладывая ее до достижения безопасного уровня гранулоцитов.

С осторожностью применяют винорелбин у пациентов с нарушением функции печени, в этом случае дозу снижают.

На фоне применения винорелбина не назначают рентгенотерапию на область печени.

При в/в вливании не допускать экстравазации. Попадание винорелбина в окружающие вену ткани приводит к возникновению болей, воспаления, в тяжелых случаях - некроза.

Следует избегать попадания раствора винорелбина в глаза.