Инструкция по применению УЛЬТОП^® (ULTOP)

Ингибирует фермент Н+К+АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН – 3 в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3 – 5 сут.

Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%. Связь с белками плазмы - около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения – 0,5-1 ч. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность – 100%, период полувыведения – 3 ч.

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• рефлюкс-эзофагит;
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы;
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
• синдром Золлингера–Эллисона.

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения – по 20 мг/сут в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 40 мг/сут).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит – по 20-40 мг/сут в течение 4–8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом НПВП – по 20 мг/сут в течение 4–8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori – по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами (кларитромицин/Фромилид 500 мг х 2р/сут и амоксициллин /Хиконцил 1000 мг х 2 р/сут)

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки – по 10-20 мг/сут.

Лечение рефлюкс-эзофагита – 20 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес). Прием по требованию (симптоматическое лечение).

Синдром Золлингера-Эллисона – доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80 –120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Редко:

• диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени;
• головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия;
• мышечная слабость, миалгия, артралгия;
• лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях – агранулоцитоз, панцитопения;
• зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция;
• крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка;
• нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко – образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

• повышенная чувствительность к препарату;
• детский возраст до 12 лет;
• беременность и период лактации.

С осторожностью:

• почечная и/или печеночная недостаточность.

Противопоказан при беременности, в период лактации.

С осторожностью – печеночная недостаточность.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

В обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Учитывая побочные действия препарата, следует с осторожностью управлять автотранспортом и другими опасными механизмами.

Симптомы:

• нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение:

• специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ – недостаточно эффективен.

Ультоп замедляет элиминацию некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).

Замедляет всасывание кетоконазола, ампициллина, препаратов железа.

При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.

По рецепту.

Хранить при температуре не выше 25ºС, в защищенном от влаги и недоступном для детей месте.

• блистеры - 2 года, пеналы - 3 года.