Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ТРАМАДОЛ ЛАННАХЕР таблетки ретард

Инструкция по применению ТРАМАДОЛ ЛАННАХЕР (TRAMADOL LANNACHER) таблетки ретард

  • Инструкция по применению Трамадол ланнахер
  • Состав препарата Трамадол ланнахер
  • Показания препарата Трамадол ланнахер
  • Условия хранения препарата Трамадол ланнахер
  • Срок годности препарата Трамадол ланнахер
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ВАЛЕАНТ, ООО (Россия)
Активное вещество: трамадол
Код ATX: Нервная система (N) > Анальгетики (N02) > Опиоиды (N02A) > Прочие опиоиды (N02AX) > Tramadol (N02AX02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. ретард, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013921 от 25.02.2015 - Действующее
Таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
трамадола гидрохлорид 100 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. ретард, покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014708 от 25.02.2015 - Действующее
Таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
трамадола гидрохлорид 150 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. ретард, покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014709 от 25.02.2015 - Действующее
Таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
трамадола гидрохлорид 200 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ТРАМАДОЛ ЛАННАХЕР таблетки ретард создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 12.12.2013 г.

Фармакологическое действие

Трамадол Ланнахер - анальгетик центрального действия, производное циклогексанола. Является неселективным агонистом специфических опиоидных рецепторов в центральной нервной системе и уменьшает болевую чувствительность. Другим механизмом анальгетического действия является подавление захвата норадреналина и серотонина нейронами. В терапевтических дозах не угнетает дыхания. Анальгетическое действие развивается через 15-30 мин после приема.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Трамадол Ланнахер всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Биодоступность составляет около 70% и не зависит от приема пищи. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Метаболизируется в печени. Трамадол (около 30% от принятой дозы) и его метаболиты (около 60% от дозы) выводятся с мочой, период полувыведения при применении таблеток ретард составляет около 8 ч.

С белками связывается 20% препарата, в малых дозах выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

  • болевой синдром средней и сильной интенсивности.

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь целиком, запивая жидкостью.

Прием пищи не влияет на усвоение препарата.

Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом интенсивности болевого синдрома и чувствительности больного.

Начальная доза – по одной таблетке (100 мг) 2 раза в день, утром и вечером. При недостаточном эффекте, дозу можно постепенно увеличивать. Максимальная суточная доза - 400 мг, за исключением особых клинических обстоятельств.

Пожилым больным (старше 75 лет) следует увеличить интервалы между приемами препарата. После начальной дозы 100 мг 2 раза в день, увеличение дозы необходимо тщательно контролировать.

Больным с печеночной и почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) препарат назначается с более длительными интервалами между приемами. После начальной дозы по 100 мг 2 раза в день, увеличение дозы необходимо тщательно контролировать.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к трамадола гидрохлориду или опиатам;
  • острая алкогольная интоксикация;
  • острая интоксикация снотворными средствами, анальгетиками или психотропными препаратами;
  • беременность, период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • прием ингибиторов моноаминооксидазы (в момент назначения и в течение двух недель после прекращения их приема);
  • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
  • неконтролируемая эпилепсия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Больным с печеночной недостаточностью препарат назначается с более длительными интервалами между приемами. После начальной дозы по 100 мг 2 раза в день, увеличение дозы необходимо тщательно контролировать.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

Больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) препарат назначается с более длительными интервалами между приемами. После начальной дозы по 100 мг 2 раза в день, увеличение дозы необходимо тщательно контролировать.

Применение у пожилых пациентов

Пожилым больным (старше 75 лет) следует увеличить интервалы между приемами препарата. После начальной дозы 100 мг 2 раза в день, увеличение дозы необходимо тщательно контролировать.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Трамадол Ланнахер следует применять с осторожностью у больных с наркоманией, при спутанности сознания, снижении функции дыхательного центра, черепно-мозговой гипертензии, черепно-мозговой травме, «остром» животе.

Препарат обладает низким потенциалом привыкания. При длительном приеме может развиться физическое и психическое привыкание, в сявзи с чем нужно периодически оценивать интенсивность боли и степень необходимости в трамадоле.

У пациентов, склонных к злоупотреблению или зависимости от наркотических препаратов, лечение должно проходить в течение короткого периода времени и под врачебным контролем. Таблетки Трамадол Ланнахер нельзя использовать для лечения наркотической зависимости.

При приеме терапевтических доз отмечалось возникновение судорог и риск может увеличиться при дозах, превосходящих обычный верхний предел суточной дозы (400 мг), поэтому пациентам, страдающим эпилепсией препарат не назначается.

Таблетки Трамадол Ланнахер 150 мг и 200 мг содержат красящее вещество «сансет желтый Е110», которое может вызвать аллергические реакции.

В период лечения препаратом не допускается употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (вождение автотранспорта и управление механизмами) из-за возможного возникновения побочных реакций.

Передозировка

Симптомы:

  • тошнота, рвота, расширенные зрачки, падение артериального давления, в тяжелых случаях - угнетение дыхания, судороги.

Лечение:

  • поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическаятерапия в условиях специализированного отделения. Антидотом в случае угнетения дыхания является налоксон, при судорогах целесообразно использовать диазепам.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Трамадола Ланнахер с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему (средства для общей анестезии, снотворные препараты, антипсихотические препараты, анксиолитики, антидепрессанты), может приводить к взаимному усилению их действия, в том числе подавлению активности дыхательного центра. Применение карбамазепина и других индукторов метаболических ферментов может приводить к уменьшению выраженности и продолжительности анальгетического эффекта Трамадола Ланнахер. Сочетание с наркотическими анальгетиками (тримеперидин, фентанил, бупренорфин и др.) не рекомендуется из-за непредсказуемости эффектов взаимодействия.

В отдельных случаях возможно развитие серотонинового синдрома при применении трамадола вместе с другими серотонергическими медикаментами, такими как селективные ингибиторы обратно захвата серотонина.

Нужно проявлять осторожность при одновременном приеме трамадола и производных кумарина (варфарин), так как имеются данные об увеличении риска кровотечений и экхимозов.

Условия хранения препарата

Хранить при температуре не выше 25оС, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок хранения - 5 лет.