конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/1 мл: амп. 20 мл 5 шт.Концентрат для приготовления раствора для инфузий желтоватого или зеленовато-желтого цвета, прозрачный.
| 1 амп. | |
| тиоктовой кислоты меглюминовая соль | 1167.7 мг, |
| что соответствует содержанию тиоктовой кислоты | 600 мг |
Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и.
20 мл - ампулы коричневого стекла (5) - контейнеры картонные (1) - коробки картонные.
Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота), активное вещество препарата Тиогамма®, является эндогенным антиоксидантом и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в плазме крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. Изменяет концентрацию пировиноградной кислоты в крови. Тиоктовая кислота близка по фармакологическим свойствам к витаминам группы В.
Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.
Всасывание
После в/в введения препарата в дозе 200 мг Cmax составляет 7.3 мкг/мл, время достижения Cmax - 19 мин и AUC - 2.2 мкг/мл/ч. После в/в введения в дозе 600 мг Cmax составляет 31.7 мкг/мл, время достижения Cmax - 16 мин и AUC - 2.2 мкг/мл/ч.
Метаболизм и выведение
Тиоктовая кислота подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Метаболизируется путем окисления боковой цепи и конъюгирования.
T1/2 составляет 25 мин. Выводится почками, 80-90% - в виде метаболитов.
Препарат назначают в дозе 600 мг/сут, вводят в/в капельно медленно, не более 50 мг/мин. Продолжительность лечения - 2-4 недели.
Правила приготовления инфузионного раствора
Перед введением концентрат (1 амп.) разводят в 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Из-за чувствительности тиоктовой кислоты к свету ампулы из коробки следует вынимать непосредственно перед введением. Инфузионный раствор следует беречь от света.
Аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции, вплоть до развития анафилактического шока.
Со стороны свертывающей системы крови: геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль;
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея;
Прочие: нарушение потоотделения, изменение зрительного восприятия вследствие снижения уровня сахара в крови.
Местные реакции: экзема в месте инъекции.
Во время лечения препаратом противопоказано применение алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая побочные явления, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Симптомы вероятной интоксикации Тиогаммой (более 6000 мг у взрослого или более 50 мг/кг массы тела у ребенка): генерализованные судорожные припадки, тяжелые нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактацидозу, тяжелые нарушения свертывания крови.
Лечение: немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственно вызвать рвоту, промывание желудка, назначение активированного угля). Проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет.
Отмечено снижение эффективности цисплатина при его назначении одновременно с препаратом Тиогамма®.
Тиогамму не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния, калия. Между приемами Тиогаммы и этих препаратов необходимо соблюдать интервал не менее 5 ч.
На фоне терапии Тиогаммой возможно усиление гипогликемического эффекта инсулина и пероральных гипогликемических препаратов. Во избежание развития гипогликемии необходимо регулярно и тщательно контролировать содержание глюкозы в крови, особенно в начале терапии Тиогаммой.
