таб., покр. оболочкой: 30 или 60 шт.Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на разломе - ядро белого цвета.
| 1 таб. | |
| тиотриазолин | 50 мг |
| пирацетам | 200 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, сахар-пудра, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
Состав оболочки: Opadry II Yellow 33G22623 (солнечный закат желтый FCF (E110), титана диоксид (E171), желтый хинолиновый лак (E104), железа оксид желтый (E172), синий №2 индигокармин (E132)).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
Комбинированный препарат, влияющий на мозговой метаболизм. Оказывает противоишемическое, антиоксидантное, ноотропное действие, обладает мембраностабилизирующими свойствами. Улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатель кратковременной и долговременной памяти.
Фармакологический эффект препарата Тиоцетам обусловлен взаимопотенцирующим действием тиотриазолина и пирацетама.
Препарат обладает способностью ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализовать биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ, стабилизировать метаболизм в тканях мозга.
Препарат тормозит образование активных форм кислорода, реактивирует ферментативное звено антиоксидантной системы, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободно-радикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает зоны некроза и ишемии.
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь активные вещества хорошо всасываются из ЖКТ. Распределяются в органы и ткани, в т.ч. в ткани головного мозга. Проникают через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Пирацетам практически не подвергается метаболизму и выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 - 4-8 ч.
Тиотриазолин метаболизируется в печени и выводится с мочой.
При транзиторных и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационном периоде после ишемического или геморрагического инсульта назначают по 2 таб. 3 раза/сут в течение 25-30 дней.
Курс лечения - от 2-3 недель до 3-4 месяцев.
Препарат принимают за 30 мин до еды.
Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 2 таб. 3 раза/сут на протяжении 45 дней.
Со стороны ЦНС: в единичных случаях - общая слабость, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота.
Аллергические реакции: в единичных случаях - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Возможно развитие побочных реакций, обусловленных пирацетамом:
Со стороны ЦНС: иногда - повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - боль в животе, диарея.
Прочие: иногда - дерматиты, гипертермия, увеличение массы тела.
Возможно развитие побочных реакций, обусловленных тиотриазолином:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - тахикардия, артериальная гипертензия (один случай).
Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях - одышка, удушье.
У отдельных пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности на фоне приема других препаратов описаны:
Аллергические реакции: очень редко - гиперемия кожи, лихорадка.
Со стороны ЦНС: очень редко – головокружение, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - сухость во рту, вздутие живота.
С осторожностью назначают пациентам с хронической почечной недостаточностью.
Острая почечная недостаточность является противопоказанием к применению препарата.
Препарат может быть назначен при цереброваскулярной недостаточности с нарушением речи, памяти, внимания, снижением интеллектуальной функции мозга и нарушением эмоциональной сферы, с целью повышения способности к обучению, при цефалгиях, в т.ч. вызванных нейроциркуляторной дистонией. Тиоцетам можно применять для лечения вышеперечисленных заболеваний на фоне имеющейся патологии сердца (стенокардия напряжения, инфаркт миокарда), печени (гепатит, цирроз) и вирусных инфекций.
С осторожностью назначают пациентам с хронической почечной недостаточностью.
С осторожностью следует применять препарат пациентам пожилого возраста, страдающих сердечно-сосудистой патологией, т.к. описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.
Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На данный момент сообщений о влиянии препарата на способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания, нет. Однако следует соблюдать осторожность при назначении Тиоцетама лицам, управляющим автотранспортом или работающим с опасными механизмами, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления).
Лечение: уменьшение дозы препарата и проведение симптоматической терапии.
Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, имеющими кислую среду.
За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов.
В высоких дозах (9.6 г/сут) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных с венозным тромбозом, однако при применении Тиоцетама в терапевтических дозах такой эффект не наблюдается.
Не наблюдалось взаимодействия препарата с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия.
Одновременное применение тиреоидных гормонов (T3 и T4) может вызвать раздражительность, дезориентацию, нарушения сна.
Взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации ферментами цитохрома Р450, маловероятно.
Одновременный прием с эналаприлом, каптоприлом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Совместный прием с этанолом не влияет на концентрацию пирацетама в сыворотке крови.
Препарат отпускается по рецепту.
