таб., покр. оболочкой: 20 шт.Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| метамизол натрий | 500 мг |
| триацетонамин 4-толуенсульфонат | 20 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: эудражит L12.5 (сухой), дибутилфталат, титана диоксид, тальк, макрогол, глицерол, масло касторовое натуральное, краситель спектракол зеленый.
10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава. Оказывает выраженное и продолжительное анальгезирующее и жаропонижающее действие и умеренное противовоспалительное действие, устраняет состояние беспокойства, страха и напряжения.
Метамизол натрий, входящий в состав препарата, тормозит синтез простагландинов, ингибируя циклооксигеназу, обладает мембраностабилизирующим действием, тормозит образование эндогенных пирогенов.
Темпидон, входящий в состав препарата, обладает выраженной анксиолитической активностью и устраняет состояние беспокойства, страха и напряжения. Уменьшает двигательное возбуждение, оказывает центральное N-холинолитическое действие, усиливает и пролонгирует анальгезирующее действие метамизола.
Всасывание
Метамизол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 30-120 мин после приема препарата.
Темпидон подвергается интенсивной резорбции в верхних отделах ЖКТ. Терапевтические плазменные концентрации достигаются в среднем через 30 мин после приема препарата.
Распределение
Метамизол частично связывается с протеинами плазмы, подвергается интенсивному метаболизму в печени.
Выведение
Метамизол выводится в виде основного метаболита с мочой (90%) и с желчью (10%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 метамизола увеличивается в зависимости от возраста. У пациентов в возрасте 21-30 лет T1/2 составляет 2.6 ч, в возрасте 73-90 лет – 4.5 ч.
Препарат назначают взрослым по 1-2 таб. 1-3 раза/сут, в зависимости от тяжести заболевания. Максимальная суточная доза - 6 таб.
Детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут. Длительность лечения - не более 5-7 дней.
Таблетки принимают внутрь не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, во время или после приема пищи.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, сердцебиение.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь.
Не рекомендуется применение Темпалгина при беременности, особенно в I и III триместрах. Во II триместре препарат применяется только после тщательной оценки возможной пользы для матери потенциального риска для плода.
В период кормления грудью Темпалгин не рекомендуется к применению, т.к. оба активных вещества выделяются с молоком матери.
С осторожностью следует назначать Темпалгин при повышенной чувствительности к анальгетикам, НПВС, аллергически обусловленной бронхиальной астме, заболеваниях, сопровождающихся снижением числа лейкоцитов, нарушениях функций печени и почек.
При применении Темпалгина прием алкоголя противопоказан.
С осторожностью следует применять совместно с психотропными препаратами.
Пациент должен проинформировать лечащего врача о каком-либо сопутствующем лечении другими лекарственными средствами, чтобы избежать возможного взаимодействия между препаратами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В редких случаях темпидон может уменьшать способность к концентрации внимания и замедлять скорость психомоторных реакций, поэтому препарат необходимо применять с осторожностью водителям автомашин и при работе с механизмами.
Симптомы: тошнота, головокружение, боли в животе, выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, изменение сердечного ритма.
Лечение: промывание желудка с назначением активированного угля, нормализация кровообращения, искусственное дыхание, гемодиализ и переливание крови. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
При одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина может развиться тяжелая гипотермия.
Метамизол натрий снижает активность кумариновых антикоагулянтов и действие циклоспорина при одновременном применении.
При одновременном применении метамизола натрия и хлорамфеникола или других миелотоксических препаратов увеличивается риск побочных явлений со стороны системы кроветворения.
Темпидон может потенцировать действие снотворных средств, анестетиков и анальгетиков.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
