Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ТАМОКСИФЕН-ТЕВА (TAMOXIFEN-TEVA)

  • Описание препарата Тамоксифен-тева
  • Состав препарата Тамоксифен-тева
  • Показания препарата Тамоксифен-тева
  • Условия хранения препарата Тамоксифен-тева
  • Срок годности препарата Тамоксифен-тева
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Limited (Израиль)
Активное вещество: тамоксифен
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые гормональные препараты (L02) > Антагонисты гормонов и их аналоги (L02B) > Антиэстрогены (L02BA) > Tamoxifen (L02BA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 20 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 007093 от 30.01.2003 - Аннулированное
Таблетки 1 таб.
тамоксифена цитрат 20 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ТАМОКСИФЕН-ТЕВА . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Антиэстроген. Блокирует рецепторы эстрогенов и таким образом тормозит прогрессирование опухолевого заболевания, стимулируемого эстрогенами.

Фармакокинетика

Тамоксифен метаболизируется в печени, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выводится с желчью в виде метаболитов.

Показания к применению

Рак молочной железы у женщин в менопаузе, рак грудной железы у мужчин после кастрации, рак почки, меланома (содержащая эстрогенные рецепторы), рак яичников; рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз;
  • в отдельных случаях - жировая инфильтрация печени, холестаз, гепатит.

Со стороны ЦНС:

  • редко - депрессия, головокружение, головная боль, ретробульбарный неврит.

Со стороны органа зрения:

  • редко - ретинопатия, кератопатия, катаракта.

Со стороны системы кроветворения:

  • редко - тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны эндокринной системы:

  • у женщин - гиперплазия эндометрия, вагинальные кровотечения, приливы, увеличение массы тела;
  • у мужчин - импотенция, снижение либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • отеки, тромбоэмболия, флебит.

Дерматологические реакции:

  • алопеция, сыпь, зуд.

Прочие:

  • боли в костях и очагах поражения, повышение температуры тела.

Противопоказания к применению

Тромбофлебит, беременность, повышенная чувствительность к тамоксифену.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тамоксифен противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие тамоксифена.

Особые указания

С осторожностью применяют при лейкопении, тромбоцитопении, гиперкальциемии, у пациентов с катарактой, гиперлипидемией.

В процессе лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови (особенно количество тромбоцитов); уровень кальция и глюкозы в крови; при длительном применении показано наблюдение окулиста (каждые 3 мес).

Не следует сочетать с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены.

При одновременном применении с препаратами, оказывающими влияние на свертывающую систему крови, необходима коррекция дозы тамоксифена.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное действие тамоксифена.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина повышается риск усиления антикоагулянтного действия; с цитостатиками - возможно повышение риска тромбообразования.

При одновременном применении с аллопуринолом возможно гепатотоксическое действие; с аминоглутетимидом - уменьшение концентрации тамоксифена в плазме, по-видимому, вследствие повышения его метаболизма.

У пациентов, получающих тамоксифен, возможно пролонгирование нервно-мышечной блокады, вызванной атракурием.

При одновременном применении бромокриптина возможно усиление допаминергического действия бромокриптина.

У пациентов, получающих тамоксифен, при применении варфарина возникает риск развития угрожающей клинической ситуации:

  • возможны пролонгирование протромбинового времени, гематурия, гематома.

При одновременном применении с митомицином повышается риск развития гемолитико-уремического синдрома.

Возможно уменьшение концентрации тамоксифена в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено индукцией изофермента CYP3A4 под действием рифампицина.

Эстрогены могут уменьшать терапевтический эффект тамоксифена.