Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению СИДНОФАРМ (SYDNOPHARM)

  • Инструкция по применению Сиднофарм
  • Состав препарата Сиднофарм
  • Показания препарата Сиднофарм
  • Условия хранения препарата Сиднофарм
  • Срок годности препарата Сиднофарм
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: SOPHARMA, S.A. (Болгария)
Представительство: СОФАРМА АО
Активное вещество: молсидомин
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Периферические вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца (C01D) > Прочие периферические вазодилататоры для лечения заболеваний сердца (C01DX) > Molsidomine (C01DX12)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 2 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009909 от 26.12.2006 - Аннулированное

Таблетки круглые, слегка выпуклые, диаметром 8 мм, бледно-розового цвета, с мятным запахом, с риской на одной стороне.

1 таб.
молсидомин 2 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пшеничный, маннитол, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, авицел РН 101, магния стеарат, масло мятное, краситель Сиковит голб оранж 8.5 (Е110).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СИДНОФАРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2008 году. Дата обновления: 05.09.2007 г.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор из группы сиднониминов, антиангинальный препарат. Действие молсидомина реализуется за счет образующегося в процессе его метаболизма оксида азота (NO), который стимулирует растворимую гуанилатциклазу. В результате этого происходит накопление цГМФ, способствующего расслаблению гладких мышц стенок сосудов. Препарат уменьшает преднагрузку (за счет расширения периферических венозных сосудов), снижает давление в легочной артерии и уменьшает потребность миокарда в кислороде; расширяет крупные коронарные артерии и улучшает коллатеральное кровообращение при атеросклерозе. На фоне применения препарата при хронической сердечной недостаточности уменьшается дилатация желудочков. Антиангинальное действие молсидомина продолжается 6-12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь молсидомин почти полностью всасывается (90%) из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин после приема и составляет 4.4 мкг/мл. Биодоступность - 60-70%.

Распределение

Связывание с белками составляет около 10%.

Метаболизм

Молсидомин метаболизируентся в печени с образованием SIN-1/3-морфолиносиднонимина, который превращается в фармакологически активный SIN-1А.

Выведение

Выводится в виде метаболитов с мочой в течение суток (90%). T1/2 - 3.5 ч.

Показания к применению

  • профилактика и купирование приступов стенокардии.

Препарат может быть рекомендован лицам пожилого возраста и пациентам с индивидуальной непереносимостью нитратов.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Для купирования приступа стенокардии:

  • назначают по 1-2 мг сублингвально.

Для профилактики приступов:

  • в первый и второй день терапии назначают по 1-2 мг 4-6 раз/сут. Далее режим дозирования устанавливают индивидуально. Средняя суточная доза составляет 2-4 мг (распределенная на 2 равномерных приема), при необходимости возможно повышение дозы до 6-8 мг (в 3-4 приема). Максимальная суточная доза - 12 мг.

Продолжительность терапевтического курса строго индивидуальна.

Пожилым пациентам с нарушениями функции печени или почек и артериальной гипотензией следует назначать препарат в меньших дозах.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • головокружение, головная боль, снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, потеря аппетита.

Со стороны ЦНС:

  • быстрая утомляемость.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, зуд;
  • редко - бронхоспазм.

Противопоказания к применению

  • кардиогенный шок;
  • острый инфаркт миокарда;
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • глаукома;
  • I триместр беременности;
  • лактазная надостаточность, галактоземия, глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах возможно в случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для развития плода.

В период лактации (грудного вскармливания) назначать препарат не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать препарат в меньших дозах.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек следует назначать препарат в меньших дозах.

Особые указания

С осторожностью следует применять у больных, недавно перенесших инфаркт миокарда и геморрагический инсульт.

Препарат содержит крахмал, который может представлять опасность для лиц с целиакией (глютеновой энтеропатией).

Употребление алкоголя во время лечения препаратом недопустимо.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На период лечения рекомендуется воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:

  • сильная головная боль, головокружение, артериальная гипотензия, сопровождающаяся тошнотой, рвотой;
  • в тяжелых случаях возможен коллапс.

Лечение:

  • отмена препарата, промывание желудка, форсированный диурез и симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия молсидомина с другими лекарственными веществами (можно применять с бета-адреноблокаторами и антагонистами кальция).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается строго по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.