Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению СЕДАВИТ (SEDAVIT)

  • Инструкция по применению Седавит
  • Состав препарата Седавит
  • Показания препарата Седавит
  • Условия хранения препарата Седавит
  • Срок годности препарата Седавит
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПAO (Украина)
Код ATX: Нервная система (N) > Психолептики (N05) > Снотворные и седативные средства (N05C) > Прочие снотворные и седативные препараты (N05CM)
Клинико-фармакологическая группа: Седативный препарат растительного происхождения

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб.: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015865 от 12.12.2014 - Действующее

Таблетки от бежевого до коричневого цвета, с вкраплениями, овальной формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой "КМП" - на другой.

1 таб.
комплексный густой экстракт Седавита* 170 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. В6) 3 мг
никотинамид (вит. РР) 15 мг

* - получают из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки.


Описание лекарственного препарата СЕДАВИТ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 27.02.2014 г.

Фармакологическое действие

Комплексный препарат Седавит содержит в своем составе густой экстракт из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля, а также витамины пиридоксина гидрохлорид и никотинамид. Биологически активные вещества экстрактов перечисленных лекарственных растений положительно влияют на функционирование нервной, сердечно-сосудистой систем и обладают преимущественно седативным, анксиолитическим действием, устраняют чувство страха, психическое напряжение. Витамины являются компонентами ферментных систем, которые участвуют в окислительно-восстановительных процессах в организме. Пиридоксина гидрохлорид – нормализует функционирование центральной и периферической нервной системы в связи с участием в трансаминировании, дезаминировании и декарбоксилировании аминокислот, метаболизме триптофана, синтезе эндогенного серотонина и других нейромедиаторов. Никотинамид – входит в состав двух важных коферментов:

  • НАД и НАДФ, которые участвуют в процессах тканевого дыхания. Влияет на липидный обмен, снижая уровень атерогенных липопротеинов. Улучшает углеводный и азотистый обмен.

Лекарственное средство относится к практически не токсичным веществам. Не обладает местнораздражающим действием. Не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия, не обладает иммунотоксическим и сенсебилизирующим действием.

Фармакокинетика

Фармакологическая эффективность препарата зависит от совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным (все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биологических исследований).

Показания к применению

  • неврастении и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушением памяти, психическим истощением;
  • состояние постоянного психического напряжения ("синдром менеджера");
  • бессонница (легкие формы);
  • головные боли, обусловленные нервным напряжением;
  • мигрень;
  • в качестве симптоматического средства при климактерическом синдроме;
  • зудящие дерматозы (экзема, крапивница).

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают внутрь 3 раза/сут по 5 мл (1 чайная ложка). Интервал между приемами – 8 ч. При необходимости разовую дозу повышают до 10 мл. В случае появления нежелательной заторможенности назначают по 2,5 мл утром и днем и 5 мл на ночь. Препарат можно применять однократно по 5-10 мл за 20-30 мин до предполагаемой эмоциональной нагрузки. Препарат принимают в неразбавленном виде или вместе с напитками (чай, сок). В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Продолжительность курса лечения - 21 день. Необходимость повторных курсов лечения определяется врачом индивидуально.

Побочные действия

Аллергические реакции:

  • гиперемия, высыпания на коже, зуд, крапивница, в тяжелых случаях – анафилактические реакции, сонливость, усталость, головокружение, угнетение эмоционального состояния, тошнота, рвота, изжога, запор, диарея, брадикардия, понижение артериального давления, онемение в конечностях, мышечная слабость.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • депрессия и состояния, сопровождающиеся угнетением ЦНС;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • заболевания печени;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • спазмофилия, миастения;
  • детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью назначают препарат в период беременности, особенно на протяжении I триместра и в период кормления грудью.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при заболеваниях печени.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим Седавит, необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрой двигательной и психической реакции (управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами).

Передозировка

Симптомы:

  • чувство подавленности и сонливости, тошнота, мышечная слабость, боли в суставах и ощущение тяжести в желудке, симптомы передозировки никотинамидом (тахикардия, тремор, тошнота, рвота, потливость, кашель, кожная сыпь, артериальная гипотензия).

Лечение:

  • отмена препарата. Симптоматическая терапия, которую назначает врач.

Лекарственное взаимодействие

Препарат усиливает действие веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также алкоголя. Возможна взаимная инактивация леводопы и пиридоксина гидрохлорида.

Условия хранения препарата

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок хранения - 2 года.