Инструкция по применению РОМАЗУЛАН^® (ROMASULAN)

Терапевтическое действие ромашки обусловлено главными компонентами:

• эфирным маслом и флавоноидами. Обладает противовоспалительным, противомикробным, слабо анальгезирующим, ранозаживляющим свойствами.

Цветки ромашки уменьшают протеолитическую активность пепсина, благодаря наличию гвайазулена и эфирных масел ингибируют перекисное окисление липидов, чем обусловлено антиоксидантное действие. Оказывают спазмолитическое действие, улучшают процессы регенерации тканей, обладают также дезодорирующим и противозудным эффектом.

Гвайазулен оказывает противовоспалительное действие.

Действие Ромазулан^® является совокупным действием его активных компонентов, поэтому изучение фармакокинетических характеристик не представляется возможным.

В комплексной терапии:

Для приема внутрь

• гастриты;
• дуодениты;
• энтероколиты;
• метеоризм.

Для местного применения:

• воспалительные заболевания и повреждения кожи (в т.ч. трещины, укусы насекомых);
• инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов и полости рта (отиты, фарингиты, тонзиллиты, стоматиты, гингивиты);
• инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовой системы.

Для наружного применения:

• дерматиты;
• трофические язвы.

Измерительный колпачок имеет градуировку от 2,5 до 20 мл.

5 мл Ромазулана® соответствуют 4,69 г жидкого экстракта ромашки.

Для внутреннего применения:

• рекомендованная доза составляет 2,5 мл раствора на 100 мл тёплой воды, 4 раза в день, после еды.

Для наружного применения:

• в виде компрессов и полосканий горла - рекомендованная доза составляет 2,5 мл раствора на 1 л воды, 2-4 раза в день;
• для вагинальных орошений – рекомендованная доза составляет 5 мл раствора на 1 л воды, 1-2 раза в день.

Не использовать неразбавленный раствор.

Курс лечения составляет 2-3 недели. Проведение повторных курсов лечения при необходимости по рекомендации врача.

Побочные явления классифицируются в зависимости от частоты их проявления, применяя следующее условное обозначение:

• очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), менее частые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой проявления (которая не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Часто: нарушения иммунной системы - очень редко могут возникнуть реакции гиперчувствительности, например контактный дерматит в случае применения на коже или тяжелые аллергические реакции:

• анафилактический шок, кризисы бронхиальной астмы, опухание лица или крапивница в случае перорального приема или применения на уровне слизистой оболочки, преходящие высыпания на коже, зуд, аллергический конъюнктивит.

Редко:

• седация, головокружение, тошнота, рвота, нарушения коагуляции.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• гиперчувствительность к Chamomillae flos, к растениям семейства Asteracee, к солям аммония;
• детский возраст до 18 лет.

Пероральное применение необходимо избегать в следующих случаях:

• при лечении антикоагулянтами или антиагрегантами;
• при повышенном риске кровотечения на уровне желудочно-кишечного тракта (язва желудка или двенадцатиперстной кишки, гастриты, язва пищевода и т.д.);
• период беременности.

Возможно наружное применение препарата во время беременности и кормления грудью в терапевтических дозах. Рекомендуется не превышать рекомендованных доз, а продолжительность лечения должна быть как можно короче.

Пероральное применение необходимо избегать в период беременности.

В настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата у детей до 18 лет не установлены.

В настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Возможно наружное применение препарата во время беременности и кормления грудью в терапевтических дозах. Рекомендуется не превышать рекомендованных доз, а продолжительность лечения должна быть как можно короче.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не влияет

В случае передозировки рекомендуется поместить пациента в заведение, оснащенное стандартным оборудованием для поддержки дыхания и регуляции сердечно-сосудистых проявлений, рекомендуются желудочные промывания с применением изотонического раствора соли (если пациент не вырвал произвольно), назначение активированного угля.

Ассоциация с алкоголем повышает депримирующий эффект на ЦНС.

Одновременный прием пероральных антикоагулянтов или гепаринов повышает риск кровотечения; растения с седативным эффектом может усилить антиэпилептическое действие лекарственных средств; действие бензодиазепинов может быть повышено.

Без рецепта.

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.