Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению КВАМАТЕЛ МИНИ (QUAMATEL MINI)

  • Инструкция по применению Квамател мини
  • Состав препарата Квамател мини
  • Показания препарата Квамател мини
  • Условия хранения препарата Квамател мини
  • Срок годности препарата Квамател мини
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: GEDEON RICHTER, Ltd. (Венгрия)
Представительство: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Активное вещество: фамотидин
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности (A02) > Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе (A02B) > Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов (A02BA) > Famotidine (A02BA03)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. оболочкой, 10 мг: 14 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005071 от 05.03.2007 - Аннулированное
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
фамотидин 10 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный гидрофильный, магния стеарат, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал, тальк, крахмал, лактоза, железа оксид красный, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогола стеарат.

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КВАМАТЕЛ МИНИ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году. Дата обновления: 18.04.2006 г.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Противоязвенный препарат. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гастрином, гистамином и ацетилхолином, за счет конкурентного антагонизма с гистаминовыми H2-рецепторами париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает активность пепсина.

После приема внутрь действие препарата начинается через 1 ч и продолжается 10-12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь биодоступность препарата составляет 40-45%. Фамотидин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Выведение

После в/в введения T1/2 из плазмы составляет 2.5-3.5 ч. 30-35% фамотидина выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При КК менее 10 мл/мин T1/2 может достигать 20 ч.

Показания к применению

  • симптоматическое лечение изжоги и болей, связанных с гиперацидностью;
  • профилактика постпрандиального (проявляющегося после еды) гиперацидного состояния.

Режим дозирования

Для уменьшения изжоги и болей, связанных с гиперацидностью, назначают по 10 мг/сут.

Для профилактики постпрандиальных болей и изжоги - 10 мг за 1 ч до еды. Максимальная суточная доза - 20 мг.

Максимальная длительность приема препарата без контроля врача - 2 недели.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, метеоризм, диарея или запор;
  • в отдельных случаях - развитие холестатической желтухи, повышение уровня трансаминаз в плазме крови.

Со стороны ЦНС:

  • головная боль, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • аритмии.

Со стороны системы кроветворения:

  • очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения;
  • в единичных случаях - снижение числа эритроцитов (связь с приемом препарата не доказана).

Со стороны костно-мышечной системы:

  • мышечные боли, боли в суставах.

Аллергические реакции:

  • зуд, бронхоспазм, лихорадка.

Дерматологические реакции:

  • алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст младше 16 лет;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Квамател противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения Кваматела мини в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С особой осторожностью следует применять Квамател мини у больных с заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

С особой осторожностью следует применять Квамател мини у больных с заболеваниями печени.

Особые указания

С особой осторожностью следует применять Квамател мини у больных с заболеваниями печени.

Следует учитывать, что прием препарата может маскировать симптомы онкологического заболевания.

Пациент должен быть информирован, что при сохраняющихся жалобах не допускается применение препарата Квамател мини более 2 недель без консультации врача.

Пациент должен быть информирован о том, что не допускается самостоятельный прием препарата Квамател мини в следующих ситуациях:

  • при заболеваниях печени или почек;
  • при одновременном приеме других препаратов или нахождением под наблюдением врача в связи с другим заболеванием;
  • пациентам среднего или пожилого возраста при впервые появившихся жалобах со стороны ЖКТ или при изменении характера ранее имевшихся симптомов;
  • при диспепсии и потере в весе;
  • при наличии черного стула;
  • при нарушении глотания или постоянной боли в животе.

Использование в педиатрии

Не рекомендуют назначать препарат детям из-за отсутствия опыта применения Кваматела мини у данной категории пациентов.

Передозировка

Симптомы:

  • усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение:

  • промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении фамотидин уменьшает абсорбцию кетоконазола.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.