Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата КВАДРОПРИЛ (QUADROPRIL)

  • Описание препарата Квадроприл
  • Состав препарата Квадроприл
  • Показания препарата Квадроприл
  • Условия хранения препарата Квадроприл
  • Срок годности препарата Квадроприл
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почек
Владелец регистрационного удостоверения: AWD Pharma, GmbH & Co.KG (Германия)
Активное вещество:
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему (C09) > Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (C09A) > Ингибиторы АПФ (C09AA) > Spirapril (C09AA11)
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФ

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 6 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 008311 от 19.02.2004 - Аннулированное

Таблетки от розового до розового со слабым оранжевым оттенком цвета, круглые, плоские, с фасками и с риской на одной стороне, с гладкими поверхностями и неповрежденными краями; на стороне риски плоскость таблетки скошена внутрь.

1 таб.
спираприла гидрохлорида моногидрат 6.21 мг,
 в т.ч. спираприл 6 мг

Вспомогательные вещества: глицина гидрохлорид, альгиновая кислота, кремния диоксид высокодисперсный, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К30, железа оксид красный (Е172).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата КВАДРОПРИЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Понижает АД, что связано главным образом с нарушением образования ангиотензина II и устранением его сосудосуживающего действия. Нарушение образования ангиотензина II приводит к блокаде синтеза альдостерона, что увеличивает выведение натрия и вызывает задержку калия в организме. Способствует повышению уровня брадикинина в крови, что приводит к выраженной вазодилатации. Спираприл уменьшает ОПСС, при этом ЧСС не изменяется или изменяется незначительно.

Фармакокинетика

Абсорбция спираприла составляет 45%. Подвергается быстрому метаболизму (гидролизуется) в печени с образованием активного метаболита - спираприлата. Связывание с белками плазмы - 90%. Абсолютная биодоступность спираприла – 50%, а спираприлата – 75%. Кажущийся Vd – 25 л. Cmax в плазме крови спираприла – 45-90 мин, метаболита – 2-3 ч.

T1/2 первой фазы – 2 ч, второй фазы – 40 ч. Выводится почками (44%) и через кишечник (51%) в неизмененном виде и в виде метаболита.

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Суточная доза - 6 мг, кратность применения - 1 раз/сут. Через 4-6 недель при отсутствии удовлетворительного терапевтического эффекта дозу можно увеличить. Для пациентов с КК менее 20 мл/мин суточная доза - 3 мг.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • снижение АД, ортостатическая гипотензия;
  • редко – обморок;
  • в единичных случаях – тахикардия, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, усиление проявлений недостаточности периферического кровообращения.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, развитие или усиление ХПН, протеинурия.

Со стороны половой системы:

  • снижение потенции.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • церебральный инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость;
  • при применении в высоких дозах - бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии, нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, диарея, холестатическая желтуха, диспепсия, запор, анорексия, стоматит, глоссит, нарушение или временная потеря вкуса, сухость во рту, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия;
  • в единичных случаях – кишечная непроходимость.

Со стороны дыхательной системы:

  • сухой кашель, легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, дисфония.

Со стороны системы кроветворения:

  • анемия, лейкопения, тромбоцитопения, редко – эозинофилия;
  • в единичных случаях – агранулоцитоз или панцитопения.

Со стороны лабораторных показателей:

  • гиперкалиемия, гипонатриемия.

Прочие:

  • алопеция, онихолиз.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек тканей лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Противопоказания к применению

Ангионевротический отек на применение ингибиторов АПФ в анамнезе; повышенная чувствительность к спираприлу.

Применение при беременности и кормлении грудью

При назначении спираприла при беременности следует учитывать потенциальную пользу проводимого лечения для матери и возможный риск для плода. При применении спираприла возможно возникновение нарушения развития почек плода, снижения АД плода и новорожденных, нарушения функции почек, гиперкалиемии, гипоплазии черепа, олигогидрамниона, контрактуры конечностей, деформации черепа, гипоплазии легких. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при почечной недостаточности.

Особые указания

С осторожностью применяют при нарушениях водно-электролитного обмена, после предшествующей терапии диуретиками, при почечной недостаточности, сахарном диабете, а также при одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (из-за повышенного риска развития гиперкалиемии).

Артериальная гипотензия, возникшая после приема первой дозы спираприла, не является противопоказанием для его дальнейшего применения. После нормализации АД последующий регулярный прием спираприла не приводит к гипотензии.

Спираприл следует применять через 2-3 дня после отмены предшествующей терапии диуретиками. В случае применения спираприла на фоне приема диуретиков наблюдение врача за пациентом показано в течение 6 ч после приема первой дозы.

У пациентов с реноваскулярной гипертензией (при наличии одно- или двухстороннего стеноза почечных артерий) при приеме спираприла возможно развитие нарушения функции почек, у таких пациентов показан систематический контроль содержания креатинина и мочевины в плазме крови.

У пациентов с аутоиммунными заболеваниями необходим регулярный контроль содержания лейкоцитов в крови.

У пациентов с гипокалиемией терапию следует проводить под контролем концентрации калия в плазме крови.

При проведении хирургических вмешательств с применением наркоза у пациентов, принимающих спираприл, возможно выраженное снижение АД.

Не рекомендуется применять спираприл у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Использование в педиатрии

Клинический опыт применения спираприла у детей отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается гипотензивное действие спираприла.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков (в т.ч. спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия, заменителей соли и БАД к пище, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.

При одновременном применении со средствами для наркоза и местной анестезии возможно развитие артериальной гипотензии.

При одновременном применении с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, системными ГКС, прокаинамидом повышается риск развития лейкопении.

При одновременном применении с инсулином, пероральными гипогликемическими средствами (бигуанидами, производными сульфонилмочевины) усиливается гипогликемическое действие.

При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.

При одновременном применении с натрия хлоридом, НПВС возможно уменьшение гипотензивного действия спираприла.