Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ПУРЕГОН® (PUREGON)

  • Инструкция по применению Пурегон®
  • Состав препарата Пурегон®
  • Показания препарата Пурегон®
  • Условия хранения препарата Пурегон®
  • Срок годности препарата Пурегон®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG (Швейцария)
Активное вещество: фоллитропин бета
Код ATX: Мочеполовая система и половые гормоны (G) > Половые гормоны и модуляторы половой системы (G03) > Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции (G03G) > Гонадотропины (G03GA) > Follitropin beta (G03GA06)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/м и п/к введения 100 МЕ/0.5 мл: фл. 1, 5 или 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011267 от 04.04.2013 - Действующее

Раствор для в/м и п/к введения прозрачный, бесцветный.

1 фл.
фоллитропин бета (рекомбинантный)* 100 МЕ (10 мкг)

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия цитрат, L-метионин, полисорбат 20, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, вода д/и.

* - специфическая биологическая активность in vivo равна приблизительно 10 000 МЕ ФСГ/мл протеина.

0.5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (5) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/м и п/к введения 300 МЕ/0.36 мл: картриджи 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011264 от 04.04.2013 - Действующее

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 картридж
фоллитропин бета (рекомбинантный)* 833 МЕ 300 МЕ

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия цитрат, L-метионин, полисорбат 20, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, бензиловый спирт, вода д/и.

* - специфическая биологическая активность in vivo равна приблизительно 10 000 МЕ ФСГ/мл протеина.

0.36 мл - картриджи объемом 1.5 мл (1) в комплекте с иглами (6 шт.) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/м и п/к введения 600 МЕ/0.72 мл: картриджи 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011266 от 04.04.2013 - Действующее

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 картридж
фоллитропин бета (рекомбинантный)* 833 МЕ 600 МЕ

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия цитрат, L-метионин, полисорбат 20, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, бензиловый спирт, вода д/и.

* - специфическая биологическая активность in vivo равна приблизительно 10 000 МЕ ФСГ/мл протеина.

0.72 мл - картриджи объемом 1.5 мл (1) в комплекте с иглами (6 шт.) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ПУРЕГОН® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 28.10.2014 г.

Фармакологическое действие

Пурегон® содержит рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), полученный путем внедрения рекомбинантной ДНК, содержащей гены субъединиц человеческого ФСГ, в геном клеток яичников китайского хомяка. Первичная аминокислотная последовательность рекомбинантной ДНК идентична таковой натурального человеческого ФСГ. При этом существуют небольшие различия в структуре углеводородной цепи.

ФСГ обеспечивает нормальный рост и созревание фолликулов и синтез половых стероидных гормонов. Уровень ФСГ у женщин является фактором, определяющим начало и длительность развития фолликулов, и, следовательно, определяет количество созревающих фолликулов, а также время их созревания. Таким образом, Пурегон® может применяться для стимуляции развития фолликулов и синтеза эстрогенов при некоторых нарушениях функций яичников. Кроме того, Пурегон® используется для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (напр., в методиках экстракорпорального оплодотворения/пересадки эмбриона (ЭКО/ПЭ), при внутриматочной инсеменации (ВМИ) и интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ)).

Пурегон® эффективен при меньшей суммарной дозе и меньшем времени лечения, по сравнению с ФСГ, получаемым из мочи. Это сводит к минимуму риск развития гиперстимуляции яичников.

После лечения Пурегоном® обычно вводят хорионический гонадотропин (ХГ) для индукции конечной стадии созревания фолликула, возобновления мейоза и овуляции.

Фармакокинетика

После внутримышечного или подкожного введения препарата Пурегон® максимальная концентрация фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в плазме крови достигается в течение 12 ч. Благодаря постепенному выделению препарата из области инъекции и длительному периоду полувыведения (от 12 до 70 ч, в среднем 40 ч), содержание ФСГ остается повышенным в течение 24-48 ч, в связи с чем повторное введение той же дозы ФСГ приводит к дальнейшему увеличению концентрации ФСГ в 1,5-2 раза по сравнению с однократным введением. Это позволяет достичь терапевтической концентрации ФСГ в крови.

Фармакокинетические показатели после внутримышечного и подкожного введения препарата Пурегон® существенно не отличаются. При обоих путях введения биодоступность препарата составляет примерно 77 %. Рекомбинантный ФСГ биохимически сходен с ФСГ, выделенным из мочи человека, и сходно с ним распределяется, метаболизируется и выводится из организма.

Показания к применению

У женщин:

  • ановуляция (включая синдром поликистоза яичников (СПКЯ) у женщин, нечувствительных к лечению кломифена цитратом);
  • индукция суперовуляции, для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (напр., в методиках ЭКО/ПЭ, ВМИ и ИКСИ).
  • У мужчин:

  • недостаток сперматогенеза вследствие пониженной функции половых желез.

Режим дозирования

Начинать лечение препаратом Пурегон® следует под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении бесплодия.

Дозирование у женщин.

Дозировка должна подбираться индивидуально в зависимости от ответа яичников, под контролем УЗИ и уровня эстрадиола в крови.

При использовании ручки-инжектора («Пурегон Пэн®») надо учитывать, что ручка - это прецизионное устройство, точно высвобождающее установленную на нем дозу. Показано, что при использовании ручки-инжектора вводится на 18 % больше ФСГ, чем при использовании шприца. Это может оказаться существенным, в частности, при смене ручки-инжектора на обычный шприц, и, наоборот, в одном цикле лечения. Некоторая коррекция дозы особенно нужна при переходе в применении от шприца к ручке, чтобы избежать недопустимого повышения вводимой дозы.

Суммарный опыт в лечении бесплодия путем экстракорпорального оплодотворения свидетельствует о том, что успех наиболее вероятен в течение первых 4-х курсов терапии и в дальнейшем постепенно снижается.

Ановуляция.

Рекомендуется последовательная схема лечения, начинающаяся с ежедневного введения 50 МЕ Пурегона® в течение не менее 7 дней. При отсутствии ответа яичников суточную дозу постепенно увеличивают до достижения роста фолликулов и/или увеличения концентрации эстрадиола в плазме крови, свидетельствующих о достижении оптимального фармакодинамического ответа. Оптимальным считается ежедневное повышение концентрации эстрадиола в плазме крови на 40-100 %. Полученную таким образом ежедневную дозу затем поддерживают до достижения состояния преовуляции. Состояние преовуляции определяется по наличию доминантного фолликула диаметром, по крайней мере, 18 мм (по данным УЗИ) и/или концентрации эстрадиола в плазме крови 300-900 пикограмм/мл (1000-3000 пмоль/л). Как правило, для достижения этого состояния требуется 7-14 дней лечения. После этого введение препарата прекращают и индуцируют овуляцию введением хорионического гонадотропина (ХГ). Если количество растущих фолликулов слишком велико или концентрация эстрадиола увеличивается слишком быстро, т.е. более чем в 2 раза за сутки в течение 2-3 последовательных дней, то ежедневную дозу следует уменьшить. Поскольку каждый фолликул диаметром более 14 мм является преовуляторным, наличие нескольких фолликулов диаметром более 14 мм несет риск множественной беременности. В этом случае ХГ не вводят и принимают меры к предохранению от возможной беременности для предотвращения многоплодной беременности.

Индукция суперовуляции при проведении искусственного оплодотворения.

Применяют различные схемы стимуляции. В течение, по крайней мере, 4 первых дней рекомендуется вводить 100-225 МЕ препарата. После этого дозу можно подбирать индивидуально, исходя из реакции яичников. В клинических исследованиях было показано, что обычно бывает достаточно применения поддерживающей дозы в 75-375 МЕ в течение 6-12 дней, однако в некоторых случаях может потребоваться и более длительное лечение.

Пурегон® можно применять либо изолированно, либо в комбинации с агонистом или антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) для предотвращения преждевременного пика овуляции. При использовании аналогов ГнРГ могут потребоваться более высокие суммарные дозы препарата Пурегон

Реакцию яичников на лечение контролируют путем УЗИ и определения концентрации эстрадиола в плазме крови. При наличии, по крайней мере, 3 фолликулов диаметром 16-20 мм (по данным УЗИ) и наличии хорошей реакции яичников (концентрации эстрадиола в плазме крови 300-400 пикограмм/мл (1000-1300 пмоль/л) на каждый фолликул диаметром более 18 мм), индуцируют конечную фазу созревания фолликула путем введения ХГ. Через 34-35 ч проводят аспирацию яйцеклеток.

Дозирование у мужчин.

Пурегон® рекомендуется вводить в количестве 450 МЕ/неделю, желательно разделив на 3 дозы по 150 МЕ в комбинации с ХГ. Лечение Пурегоном® с ХГ должно продолжаться не менее 3-4 месяцев до ожидаемого улучшения параметров спермограммы. Для оценки эффективности рекомендуется проводить анализ спермограммы в течение 4-6 месяцев после начала лечения. Если в течение этого периода не достигнуто адекватного ответа, комбинированная терапия может быть продолжена до 18 месяцев и более.

Нет данных по применению препарата Пурегон ® у детей .

Инструкции по введению препарата

Для предотвращения болезненных ощущений при инъекции и для сведения к минимуму утечки препарата из места инъекции раствор следует медленно вводить внутримышечно или подкожно. Необходимо чередовать участки подкожного введения, чтобы избежать развития жировой атрофии. Неиспользованный раствор следует уничтожить.

Подкожные инъекции Пурегона® может проводить сам пациент или его партнер, получившие подробные инструкции от врача. Самостоятельное введение препарата допустимо только для пациентов, имеющих сильную мотивацию к лечению, хорошие навыки и постоянную возможность консультации со специалистом.

Этап 1 - Подготовка шприца

Для введения препарата следует применять одноразовые стерильные шприцы и иглы. Объем шприца должен быть достаточно мал, чтобы ввести назначенную дозу достаточно точно. Если раствор непрозрачен или содержит механические включения, его нельзя использовать. Содержимое флакона должно быть использовано сразу после прокалывания резиновой пробки. Оставшийся после однократного применения раствор выбрасывают.

Сначала удаляют клапан крышки флакона. Надевают иглу на шприц и прокалывают иглой резиновую пробку флакона (а). Набирают раствор в шприц (b) и заменяют иглу на иглу для инъекций (с). Держа шприц иглой вверх, осторожно постукивают его сбоку для вытеснения пузырьков воздуха в верхнюю часть шприца, затем надавливают на поршень до полного удаления воздуха, пока в шприце не останется только раствор Пурегона® (d). При необходимости дополнительным надавливанием на поршень устанавливают объем предназначенного для введения раствора.

Этап 2 - Место введения

Наиболее подходящее место для подкожного введения - область живота вокруг пупка (е) с подвижной кожей и прослойкой жировой клетчатки. При каждой инъекции следует менять место введения. Можно вводить препарат в другие участки тела.

Этап 3 - Подготовка участка введения

Для уменьшения неприятных ощущений при введении иглы можно сделать несколько хлопков по месту предполагаемой инъекции. Руки следует вымыть, а место инъекции протереть дезинфицирующим раствором (например, 0,5 %-ным хлоргексидином) для удаления поверхностных бактерий. Обработайте примерно 6 см вокруг точки, куда войдет игла, и подождите минуту, чтобы дезинфицирующий раствор высох.

Этап 4 - Введение иглы

Оттяните кожу. Другой рукой введите иглу под углом 90 ° подкожно (f).

Этап 5 - Проверка правильности положения иглы

При правильном положении иглы поршень довольно трудно вернуть назад. Проникающая в шприц кровь свидетельствует о том, что игла проткнула вену или артерию. В этом случае выньте шприц, накройте место инъекции тампоном с дезинфицирующей жидкостью и надавите, при этом кровотечение прекратится за 1-2 минуты. Не используйте раствор и удалите его из шприца. Начните опять с 1-го этапа, используя новые иглу и шприц, и новый флакон препарата.

Этап 6 - Введение раствора

Опускайте поршень медленно и постепенно, чтобы правильно ввести раствор и не повредить ткани кожи.

Этап 7 - Удаление шприца

Быстро удалите шприц, накройте место введения тампоном с дезинфицирующей жидкостью и надавите на область введения препарата. Осторожный массаж этого места (при неизменном надавливании) способствует распределению раствора Пурегона® и поможет избежать неприятных ощущений.

Препарат, выпускаемый в картриджах, предназначен для введения с помощью ручки-инжектора («Пурегон Пэн®»). В этом случае препарат вводится подкожно. При каждой инъекции следует менять место введения во избежание развития липоатрофии.

Общая доза рассчитана максимально на 6 инъекций. При большем количестве введений общая доза может быть ниже, т.к. перед каждой инъекцией происходит изгнание воздуха.

При использовании «Пурегон Пэн®» пациент также может вводить препарат самостоятельно при получении необходимых инструкций от врача.

Не смешивать препарат с другими лекарственными средствами.

Превышение дозы может привести к опасным побочным эффектам (СГСЯ).

В случае пропущенной инъекции не вводить двойную дозу и срочно обратиться к врачу.

Побочные действия

При применении у женщин

Часто (≥ 1/100, < 1/10):

  • головная боль, абдоминальные боли, вздутие живота, тазовые боли, синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ), реакции в месте ведения (синяки, боль, покраснение, припухлость, зуд).

Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100):

  • абдоминальный дискомфорт, запор, диарея, тошнота, дискомфорт в молочных железах (чувствительность, боль и/или набухание, боль в сосках), маточное кровотечение, киста яичника, увеличение яичников, деформация яичников, увеличение матки, вагинальные кровотечения, реакции гиперчувствительности (эритема, крапивница, сыпь, зуд), эктопическая беременность, выкидыш, многоплодная беременность.

Редко (при совместной терапии с ХГ и другими гонадотропинами):

  • тромбоэмболия.

При применении у мужчин

Часто (≥ 1/100, < 1/10):

  • головная боль, акне, сыпь, эпидидимальная киста, гинекомастия, инфильтрат в месте инъекции.

Противопоказания к применению

Для мужчин и женщин

  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
  • опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза и гипоталамуса;
  • первичная гонадная недостаточность.
  • Для женщин

  • беременность;
  • вагинальные и маточные кровотечения не установленной этиологии;
  • кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с СПКЯ (синдром поликистозных яичников);
  • нарушение анатомии половых органов, несовместимое с беременностью;
  • миома матки, несовместимая с беременностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Пурегон® во время беременности противопоказано. В случае непреднамеренного воздействия во время беременности клинических данных недостаточно, чтобы исключить тератогенный эффект рекомбинантного ФСГ. Однако данных свидетельствующих о пороках развития в связи с приемом рекомбинантного ФСГ также не получено. Тератогенного эффекта не наблюдалось в исследованиях на животных

Отсутствует доступная информация об исследованиях возможности проникновения фоллитропина бета в грудное молоко. Однако это маловероятно из-за большой молекулярной массы фоллитропина бета. В случае проникновения фоллитропина бета в молоко он будет разрушаться в желудочно-кишечном тракте ребенка. Фоллитропин бета может влиять на выработку молока.

Особые указания

Пурегон® может содержать следы стрептомицина и/или неомицина. Эти антибиотики могут быть причиной реакций гиперчувствительности у пациентов.

Перед началом лечения пара должна быть обследована, следует исключить наличие эндокринных заболеваний ( гипотиреоидизм, недостаточность коры надпочечников, гиперпролактинемия, опухоли гипофиза и гипоталамуса). Причина бесплодия должна быть точно установлена и только при соответствующих показаниях начато лечение Пурегоном®

У женщин

Индукция овуляции с помощью гонадотропных препаратов, в т.ч. Пурегоном® повышает риск развития многоплодной беременности. При многоплодной беременности отмечается более высокий риск развития осложнений во время беременности, родов и в перинатальном периоде. Для контроля роста фолликулов рекомендуется трансвагинальное УЗИ исследование и параллельное определение уровня эстрадиола в крови для снижения риска многоплодной беременности. Перед началом лечения пара должна быть предупреждена о возможности многоплодной беременности. При процедуре индукции овуляции коррекция дозы ФСГ предотвращает развитие множественных фолликулов. При использовании ВРТ с целью ЭКО риск многоплодной беременности напрямую связан с количеством имплантированных эмбрионов.

Женщины прибегнувшие к ВРТ подвержены более высокому риску эктопической беременности. Для исключения внематочной беременности необходимо проводить ультразвуковое исследование, с целью подтверждения внутриматочной имплантации.

У женщин, которым проводят искусственное оплодотворение, риск раннего прерывания беременности выше, чем при естественном зачатии.

Частота врожденных пороков развития при применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть выше, чем при естественном оплодотворении. Возможно, это связано с особенностями родителей (например, их возраст или характеристики спермы), а также с более высокой частотой развития многоплодной беременности при использовании ВРТ. Указаний на то, что увеличение риска развития врожденных пороков связано с применением гонадотропинов, не выявлено. Поэтому рекомендуется проведение медико-генетического консультирования для исключения наследственной и врожденной патологии.

Частота врожденных аномалий при использовании ВРТ возможно немного выше чем в общей популяции в связи с такими факторами как возраст матери, качество спермы, многоплодная беременность. Синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ) это состояние отличное от неосложненного увеличения размеров яичников. СГСЯлегкой и средней степени тяжести клинически проявляется следующими признаками и симптомами:

  • боли в животе, тошнота, диарея, увеличение размеров яичников и фоликулов легкой и умеренной степени выраженности. Тяжелые случи СГСЯ опасны для жизни и проявляются значительным увеличением размеров фоликулов и яичников, острой болью в животе, асцитом, плевритом, гидротораксом, одышкой, олигурией, гематологическими нарушениями и увеличением массы тела. В редких случаях при СГСЯ могут возникнуть венозные или артериальные тромбозы. Также получены сообщения о транзиторных нарушениях функции печени с или без морфологическихизменений при биопсии, возможных при СГСЯ.

СГСЯ может развиться как при введении хорионического гонадотропина человека(ХГЧ) так и при беременности вследствие выработки эндогенного ХГЧ. Ранний СГСЯ обычно развивается в течение 10 дней после введения ХГЧ и может быть связан с чрезмерным ответом яичников на стимуляцию гонадотропином. Поздний СГСЯ встречается более чем через 10 дней после введения ХГЧ, является следствием гормональных изменений, связанных с беременностью. В связи с риском развития СГСЯ, в течение не менее двух недель после введения ХГЧ, необходим тщательный контроль.

Женщины с предполагаемым риском чрезмерного ответа яичников на стимуляцию, могут быть особенно предрасположены к развитию СГСЯ во время или после лечения Пурегоном. В случае если процедура стимуляции яичников проводится первые, необходимо тщательное наблюдение с целью раннего выявления симптомов СГСЯ, т.к. степень ответа яичников на стимуляцию не предсказуема.

Для снижения риска СГСЯ необходим регулярный УЗИ контроль роста фолликулов с параллельным определением уровня эстрадиона в сыворотке крови перед лечением и регулярно в течение курса лечения. Риск СГСЯ высок при одновременном росте 18 и более фолликулов диаметром 11 мм и более.

При одновременном созревании более 30 фолликулов рекомендуется отложить введение ХГЧ.

Для предотвращения СГСЯ в зависимости от ответа яичников могут потребоваться следующие меры:

    - отложить дальнейшую стимуляцию гонадотропином максимум на 3 дня.

    - отложить введение ХГЧ и отменить курс лечения

    - ввести дозу ХГЧ менее чем 10 000 МЕ для индукции конечной стадии созревания фолликула, например 5 000 МЕ ХГЧ выделенного из мочи или 250 мкг рекомбинантного ХГЧ (что эквивалентно 6 500 МЕ выделенного из мочи ХГЧ)

    - отменить подсадку эмбрионов и криоконсервировать эмбрионы.

    - отменить введение ХГЧ для поддержания лютеиновой фазы

    До начала лечения и регулярно в процессе лечения следует проводить УЗИ для контроля развития фолликулов и определять концентрацию эстрадиола в плазме крови. Помимо развития слишком большого числа фолликулов, концентрация эстрадиола в плазме крови может расти очень быстро (т.е. более чем в 2 раза за сутки в течение 2-3 последовательных дней), достигая чрезмерно высоких значений. Диагноз гиперстимуляции яичников может быть подтвержден УЗИ.

    В случае развития СГСЯ следует придерживаться стандартной тактики лечения.

    Существует вероятность деформации (перекручивания) яичников в результате лечения гонадотропинами, в т.ч. Пурегоном. Это может быть связано с такими факторами риска, как синдром гиперстимуляции яичников, беременность, предшествующее хирургическое вмешательство в брюшную полость, деформация (перекручивания) яичников в анамнезе, предшествующая или существующая киста яичника или поликистоз яичников. Нарушение функционирования яичника из-за нарушения кровоснабжения может быть ограничено путем ранней диагностики и последующего устранения нарушения.

    Женщины из общепризнанных групп риска в отношении тромбозов, например, с соответствующим личным или семейным анамнезом, выраженным ожирением или диагностированной тромбофилией, могут подвергаться повышенному риску венозных или артериальных тромбоэмболий при лечении гонадотропинами в том числе Пурегоном даже без сопутствующего СГСЯ. При лечении таких женщин необходимо сопоставить вероятность успешного проведения индукции овуляции и возможный риск развития тромбоэмболии, более того необходимо учитывать что беременность также повышает риск тромбоэмболии.

    Получены сообщения о новообразованиях яичников и других органов репродуктивной системы, как доброкачественной так и злокачественной природы, у женщин перенесших несколько курсов лечения бесплодия. Причинно-следственная связь лечения гонадотропинами с повышением риска опухолей не установлена

    - Перед началом лечения Пурегоном необходимо полное медицинское обследование с целью исключения экстрагенитальной патологии, при которой беременность противопоказана.

    У мужчин

    Повышение эндогенного уровня фолликулостимулирующего гормона свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности. Такие пациенты не отвечают на ХГ терапию.

    Применение в период беременности и лактации

    Применение препарата Пурегон® во время беременности противопоказано. В случае непреднамеренного воздействия во время беременности клинических данных недостаточно, чтобы исключить тератогенный эффект рекомбинантного ФСГ. Однако данных свидетельствующих о пороках развития в связи с приемом рекомбинантного ФСГ также не получено. Тератогенного эффекта не наблюдалось в исследованиях на животных

    Отсутствует доступная информация об исследованиях возможности проникновения фоллитропина бета в грудное молоко. Однако это маловероятно из-за большой молекулярной массы фоллитропина бета. В случае проникновения фоллитропина бета в молоко он будет разрушаться в желудочно-кишечном тракте ребенка. Фоллитропин бета может влиять на выработку молока.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не обнаружено.

Передозировка

Данные об острой передозировке препарата Пурегон® отсутствуют. Высокие дозы ФСГ могут привести к гиперстимуляции яичников.

Симптомы:

  • усиление побочных действий препарата.

Лечение:

  • при появлении симптомов нежелательной гиперстимуляции (не связанной с индукцией суперовуляции при проведении экстракорпорального оплодотворения) введение препарата Пурегон® следует прекратить. В этом случае следует принять меры к предохранению от развития беременности и отказаться от введения ХГ, что может усугубить нежелательные явления. Следует проводить лечение, направленное на устранение симптомов гиперстимуляции яичников.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Пурегона® и кломифена цитрата может усилить реакцию яичников. После проведения десенситизации гипофиза с помощью агонистов ГнРГ для достижения достаточной реакции яичников может потребоваться более высокая доза препарата Пурегон®. Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Условия хранения препарата

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ/0.5 мл

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.

Допустимо хранение при температуре не выше 25 °C не более 3 месяцев.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Раствор для подкожного введения 300 МЕ/0.36 мл и 600 МЕ/0.72 мл

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.

Допустимо хранение при температуре не выше 25 °C не более 3 месяцев.

Не замораживать.

Используется только с ручкой-инжектором для введения лекарственных средств «Пурегон Пэн®».

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок хранения - 3 года.

После введения иглы в картридж раствор может храниться в течение 28 дней.