р-р д/инъекц. 40 мг/2 мл: амп. 50 шт.| Раствор для инъекций | 1 мл | 1 амп. |
| дротаверина гидрохлорид | 20 мг | 40 мг |
2 мл - ампулы (25) - блистеры (2) - пачки картонные.
Пле-спа™ является антихолинэргическим средством, устраняющим спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов.
Спазмолитическое действие препарата опосредовано подавлением действия фермента фосфодиэстеразы-IV, специфичного для гладкой мускулатуры. Препарат оказывает быстрое прямое действие на гладкие мышцы, что связано с влиянием на ц-АМФ и устранением кальциевого дисбаланса на спастическом участке, и, таким образом, купирует спазмы гладкой мускулатуры и боли.
Путь введения не влияет на фармакокинетику дротаверина гидрохлорида.
После введения однократной внутривенной дозы 80 мг средняя площадь под кривой «плазменная концентрация-время» (AUC) составляет 3251 нг/мл/ч. T1/2 дротаверина колеблется от 7 до 12 ч. Около 90% от введенной дозы всасывается из тонкого кишечника в течение 60 мин. Дротаверин и его метаболиты на 80-95% связываются с белками крови. Спазмолитическое действие, оказываемое неизменённым веществом, наступает, в большинстве случаев, через 30 мин и длится около 4 ч.
Дротаверин подвергается экстенсивному метаболизму в печени и выводится, в основном, с мочой и фекалиями. Почечный клиренс составляет 0.21-1.28 мл в мин.
В качестве вспомогательной терапии:
Взрослым: 40-80 мг в/м 1-3 раза в сутки.
Для купирования острых калькулезных колик назначают 40-80 мг в виде медленной внутривенной инъекции. При заболеваниях периферических артерий препарат может назначаться внутриартериально.
Максимальная однократная доза:
Максимальная суточная доза:
Гипотензия, тахикардия, снижение артериального давления, головная боль, головокружение, бессонница.
Редко: разрывы шейки матки, тошнота, сильный запор, аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд), реакции в месте введения инъекции.
Неизвестно о действии препарата во время беременности у человека. Данных о применении препарата у беременных недостаточно, поэтому следует соблюдать повышенную осторожность при назначении дротаверина беременным женщинам. Дротаверин не следует принимать во время родов.
Сообщений о применении дротаверина в период лактации нет, поэтому не рекомендуется принимать в период лактации.
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Необходима коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени, поскольку дротаверин и его метаболиты подвергаются экстенсивному метаболизму в печени.
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Необходима коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек, поскольку дротаверин и его метаболиты выводятся через почки.
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Беременность и период лактации
Неизвестно о действии препарата во время беременности у человека. Данных о применении препарата у беременных недостаточно, поэтому следует соблюдать повышенную осторожность при назначении дротаверина беременным женщинам. Дротаверин не следует принимать во время родов.
Сообщений о применении дротаверина в период лактации нет, поэтому не рекомендуется принимать в период лактации.
Пациенты с нарушением функции почек или печени
Необходима коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек или печени, поскольку дротаверин и его метаболиты подвергаются экстенсивному метаболизму в печени и выводятся через почки.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При назначении терапевтических доз парентерально, в особенности внутривенно, пациентов следует предупредить о том, что они должны избегать потенциально опасной деятельности, такой как управление автотранспортом и другими механизмами.
О случаях передозировки дротаверина не сообщалось. В случае передозировки необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациента, рекомендуется проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.
Дротаверин может безопасно применяться с другими препаратами. Следует проявлять осторожность при одновременном применении с препаратом леводопа при паркинсонизме, так как антипаркинсонический эффект уменьшается.
Одновременное применение с дротаверином обезболивающих, антимускариновых средств или бензодиазепинов приводит к усилению их действия.
По рецепту.
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
