Инструкция по применению ПИРАЦЕТАМ (PIRACETAM)

Оптимизирует обменные процессы мозга, оказывает защитное действие при церебральной гипоксии. Улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга и микроциркуляцию (без расширения сосудов). Блокирует агрегацию тромбоцитов, эритроцитов, снижает вязкость крови, оптимизирует способность эритроцитов к прохождению через микрососуды. Повышает устойчивость центральной нервной системы к неблагоприятным воздействиям, облегчает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает интегративную деятельность мозга. Способствует улучшению памяти, облегчает процесс обучения, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает уровень бодрствования, увеличивает умственную работоспособность, способность к адаптации, облегчает социальную реабилитацию. Оказывает стресс-протекторное действие.

При приеме внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет около 100%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 ч после приема.

Проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в мозговой ткани. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговой ткани. В организме пирацетам практически не подвергается биотрансформации. Период полувыведения из организма составляет 4-5 ч, выводится в неизмененном виде почками.

• психоорганические расстройства, в частности у пожилых пациентов, проявляющиеся снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера;
• последствия ишемического инсульта, такие как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, снижение двигательной и психической активности;
• синдром абстиненции и психоорганический синдром при хроническом алкоголизме;
• период восстановления после коматозных состояний, в том числе после травм и интоксикаций головного мозга;
• головокружение и связанные с ним расстройства равновесия (за исключением случаев вазомоторного и психического происхождения);
• кортикальная миоклония в качестве моно- или комплексной терапии.

Применяют внутрь, за 30 мин перед приемом пищи.

Пирацетам назначают по 0,4 г (1 капсуле) 3 раза в сутки и доводят ее до 2,4 г. По достижении терапевтического эффекта (через 2-3 недели после начала лечения) дозу снижают до 0,4 г (1 капсула) 3-4 раза в сутки.

В некоторых случаях суточная доза устанавливается лечащим врачом индивидуально, исходя из клинической эффективности и переносимости препарата.

Курс лечения продолжают от 2-3 недель до 2-6 мес. При необходимости курс лечения повторяют.

Головокружение, экстрапирамидные нарушения, судороги, тремор, нарушение сна, головная боль, гиперкинезия, аллергические реакции, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, сексуальное возбуждение, снижение аппетита, тошнота, боли в животе, запоры или диарея, повышение или снижение артериального давления, увеличение массы тела.

У больных пожилого возраста возможно обострение коронарной недостаточности.

• гиперчувствительность к пирацетаму и производным пирролидона;
• острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
• психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
• болезнь Гентингтона;
• детский возраст до 18 лет;
• беременность и период лактации.

Противопоказан при беременности, в период лактации.

При болезнях печени следует определять лабораторные показатели, характеризующие функциональное состояние печени.

С осторожностью применять при нарушениях функции печени.

С осторожностью при нарушениях функции почек.

У больных с почечной недостаточностью следует определять остаточный азот и креатинин.

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

У больных с почечной недостаточностью следует определять остаточный азот и креатинин, при болезнях печени - лабораторные показатели, характеризующие функциональное состояние печени.

С осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы с выраженной артериальной гипотензией, нарушениях функции печени и почек, нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях.

У больных, получающих противоэпилептические препараты, пирацетам должен применяться на фоне продолжающейся основной терапии противоэпилептическими препаратами, так как у предрасположенных пациентов может понижаться порог судорожной готовности.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).

В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат малотоксичен и не вызывает острого отравления даже при приеме больших доз.

Пирацетам усиливает эффекты гормонов щитовидной железы, нейролептиков, антидепрессантов, ряда других психотропных и стимулирующих препаратов, антиангинальных препаратов (у пожилых пациентов), непрямых антикоагулянтов и лекарственных средств, усиливающих мозговое кровообращение.

Пирацетам ослабляет действие противосудорожных препаратов.

По рецепту.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.