капс. с постепенным высвобождением 30 мг: 20 шт.Капсулы с постепенным высвобождением прозрачные, с крышечкой синего цвета и надписью "Oxybral"; содержимое капсул - микрогранулы в виде шариков белого цвета.
| 1 капс. | |
| винкамин | 30 мг |
Вспомогательные вещества: сахарные шарики, лактоза, метакриловый кислотный полимер, шеллак, поливинилпирролидон, тальк, желатин, индигокармин.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Оксибрал® - препарат растительного происхождения, алкалоид барвинка малого (Vincaminor L.).
Во время терапии препаратом Оксибрал® происходит усиленное потребление кислорода и глюкозы клетками головного мозга с улучшением церебральной циркуляции крови.
Хотя точный механизм действия препарата не был описан, предполагается, что механизмы метаболической активации и антагонизм кальция препятствуют развитию дегенеративных процессов за счет цитопротективного действия препарата.
Оксибрал® нормализует психические отклонения и увеличивает бдительность и концентрацию внимания путем снижения частоты альфа-ритмов и увеличения дельта и тета-ритмов. Результатом является улучшение микроциркуляции коры головного мозга и аэробный метаболизм в глии и нервной системе.
Оксибрал® избирательно расширяет сосуды и улучшает микроциркуляцию головного мозга, что положительно влияет на пациентов с легкой и средней степенью деменции.
Оксибрал® тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает повышенную вязкость крови, увеличивает деформируемость эритроцитов. Улучшает переносимость гипоксии клетками головного мозга за счет уменьшения сродства кислорода к эритроцитам, усиления поглощения и метаболизма глюкозы. Улучшает когнитивную функцию (умственную работоспособность, концентрацию внимания, облегчает процессы запоминания).
Винкамин, как жирорастворимое соединение, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1-2 ч после приема препарата. Разработанная лекарственная форма в виде капсул обуславливает постепенное высвобождение активного вещества и, соответственно, более длительный период полувыведения, который составляет около 2 ч. Связь с белками плазмы крови – 64%. Объем распределения составляет около 5 лкг. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. Винкамин почти полностью метаболизируется в печени, и только 4-6% от принятой дозы выводятся в неизмененном виде через почки.
55% -70% препарата выделяется с мочой и 27% -30% - с фекалиями.
Нормализация и адаптация церебрального кровообращения, улучшение, регуляция и поддержание функций головного мозга при следующих патологиях:
- улучшение интеллектуальных возможностей.
Взрослым, включая пожилых пациентов, назначают по 1 капсуле (30 мг) внутрь два раза в день. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
Почечная недостаточность
Нет данных по применению препарата у пациентов с почечной недостаточностью.
Печеночная недостаточность
При длительной терапии необходим мониторинг показателей функции печени.
Неизвестная частота: тошнота, изжога, диарея или запор, сухость во рту, удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия типа «пируэт» (Torsade de Pointe), желудочковая аритмия (только при внутримышечном и внутривенном путях введения винкамина), аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда, невыраженные психосоматические эффекты (лабильность настроения, поведенческие нарушения).
Данные постмаркетинговых исследований: пароксизмальная тахикардия, кровохарканье, отек лица, аллергический дерматит, гиперемия кожных покровов, заложенность носа, галлюцинации.
Противопоказан при беременности, в период лактации.
При длительной терапии у пациентов с печеночной недостаточностью необходим мониторинг показателей функции печени.
Нет данных по применению препарата у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Нельзя превышать рекомендованные дозы.
Сердечно-сосудистая система
Применение препарата Оксибрал® противопоказано при состояниях гипокалиемии и увеличении интервала QT, так как данные патологии являются предрасполагающими факторами для развития желудочковых аритмий.
С осторожностью назначать при перенесенном инфаркте миокарда, сердечных заболеваниях или сердечной недостаточности. В подобных случаях рекомендуется снижение стартовой дозы при проводимой терапии и тщательный ЭКГ и клинический контроль пациента.
Печеночная недостаточность
Несмотря на то, что нарушений функции печени при приеме Оксибрала® выявлено не было, рекомендуется контроль функциональных показателей печени при долгосрочном приеме препарата.
Препарат Оксибрал® содержит лактозу и сахарные микросферы, в связи с чем не должен назначаться пациентам с наследственной непереносимостью или синдромом мальабсорбции лактозы/галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы, недостаточностью ферментов сахаразы и изомальтазы.
Наблюдались случаи парестезии и онемения конечностей на фоне приема препарата Оксибрал®.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другими механизмами.
Не сообщалось о случаях передозировки.
Специального антидота не существует.
Необходимо избегать совместного применения с препаратами, действие которых может привести к желудочковой тахикардии в связи с риском развития желудочковой тахикардии типа «пируэт» (Torsade de Pointe). Если комбинации данных препаратов избежать невозможно, рекомендуется тщательный мониторинг клинических симптомов с сопутствующим назначением ЭКГ.
Квинупристин и далфопристин являются потенциальными ингибиторами энзимов цитохрома Р450 3А4 и, при одновременном назначении, могут увеличить концентрацию Оксибрала®. При совместном применении необходим тщательный мониторинг побочных реакций, вызываемых винкамином (нейропатия, судороги, лейкопения, тромбоцитопения).
Возможный механизм взаимодействия итраконазола и винкамина включает ингибирование энзимов цитохрома Р450 3А4 итраконазолом. Итраконазол также может ингибировать действие Р-гликопротеинового насоса, который осуществляет выведение винкамина. Таким образом, следует соблюдать осторожность при совместном назначении итраконазола и Оксибрала®.
Усиливает действие гипотензивных средств и антиагрегантов.
По рецепту.
Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.
