гель 1%: туба 50 гГель 1% опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтоватого цвета, с запахом изопропанола.
| 100 г | |
| диклофенак натрия | 1 г |
Вспомогательные вещества: молочная кислота, диизопропиладипат, изопропанол (спирт изопропиловый), натрия метабисульфит, гидроксиэтилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, вода очищенная.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Олфен™ гель – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) для наружного применения. Основным механизмом действия является подавление синтеза простагландинов. Кроме того, обладает местным обезболивающим действием. При местном применении Олфен™ гель проникает через кожу и накапливается в подлежащих тканях. При ревматических и посттравматических воспалениях Олфен™ гель, оказывая болеутоляющий и противовоспалительный эффект, ускоряет восстановление двигательной функции.
Абсорбция (всасывание)
Максимальная концентрация в плазме при чрезкожной абсорбции на 10% меньше, чем при парентеральном применении.
Распределение
При нанесении Олфен™ геля на кожу коленных суставов и суставов рук диклофенак концентрируется в синовиальной жидкости и тканях в большей степени, чем в плазме, 99,7% диклофенака связывается с белками плазмы (преимущественно альбуминами).
Метаболизм
Часть диклофенака биотрансформируется путем глюкоронизации интактной молекулы, но большая часть биотрансформируется путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из этих метаболитов биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Выведение
Диклофенак и его метаболиты, в основном в виде глюкоронидов, выводятся преимущественно с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет в среднем 263 мл/мин, а конечный период выведения 1-2 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Плазменный клиренс диклофенака не зависит от печеночной или почечной недостаточности, но клиренс метаболитов в этом случае может быть снижен.
В зависимости от размера пораженного участка 2-4 г Олфен™ геля нанести и распределить на коже 3-4 раза в день (не втирать).
Дневную дозу 15 г не рекомендуется превышать. Максимальная разовая доза – 4 г. Максимальная суточная доза – 15 г.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.
Часто (≥1/100 ?1/10): аллергический дерматит (в том числе контактный), сыпь, экзема, эритема, зуд, гиперемия.
Редко (≥1/10 000 ?1/1000): буллезный дерматит.
Очень редко (?1/10 000): реакции гиперчувствительности (например, крапивница, бронхиальная астма), отек Квинке, высыпания на коже (гнойничковая сыпь), фотосенсибилизация.
Вероятность возникновения системных побочных эффектов после местного применения геля небольшая, но если гель наносится на большие участки кожи на протяжении длительного времени, нельзя исключить возможность возникновения системных побочных реакций.
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
Олфен™ гель наносить только на неповрежденную кожу. Необходимо избегать контакта препарата с поврежденной кожей, открытыми ранами, глазами и слизистыми оболочками.
Не следует накладывать герметичные повязки на те участки кожи, куда был нанесен Олфен™ гель.
Необходимо избегать действия прямых солнечных лучей.
Необходимо избегать длительного использования геля на больших участках кожи и в больших дозах.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Лечение острых отравлений, связанных с нестероидными противовоспалительными препаратами - поддерживающее и симптоматическое. Типичные клинические симптомы передозировки геля неизвестны.
Специальная терапии, такая как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия помогает незначительно из-за высокой степени связывания НПВС с белками плазмы и экстенсивного метаболизма.
При применении препарата в данной лекарственной форме взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Без рецепта.
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
