-
26.09.2016
-
23.09.2016
-
22.09.2016
-
22.09.2016
-
20.09.2016
-
20.09.2016
-
19.09.2016
Раствор для в/м инъекций прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
1 мл | 1 амп. | |
диклофенак натрия | 37.5 мг | 75 мг |
лидокаина гидрохлорид | 10 мг | 20 мг |
Вспомогательные вещества: натрия эдетат, N-ацетилцистеин, натрия гидроксид, полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, вода д/и.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Олфен™-75 содержит диклофенак натрия, НПВС с выраженными противоревматическим, противовоспалительным, анальгетическим и антипиретическим свойствами. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами:
При ревматических заболеваниях препарат, благодаря своим противовоспалительным и анальгезирующим свойствам уменьшает ощущение боли (как при движении, так и в состоянии покоя), утреннюю скованность и припухлость суставов и, таким образом, улучшает состояние пациента. При посттравматических и послеоперационных воспалениях Олфен™-75 способствует быстрому облегчению спонтанных болей и боли при движении, а также уменьшает воспалительные отеки. Препарат проявляет анальгетический эффект при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. Облегчает боль при первичной дисменорее.
После в/м введения время достижения Cmax в плазме составляет около 20 мин. Анальгетический эффект наблюдается через 15-30 мин. Гидроксилглюкуронид и сульфатные метаболиты практически не обладают биологической активностью и только около 1% этих веществ выделяются почками в неизмененном виде.
T1/2 2 ч и не зависит от почечной недостаточности. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость:
У больных с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 10 мл/мин) увеличивается удельный вес выведения метаболитов с желчью, поэтому повышения их концентрации в плазме не наблюдается.
Взрослым и детям старше 14 лет раствор вводят путем глубокой в/м инъекции в верхний наружный квадрант ягодицы 1 раз/сут. В тяжелых случаях (например, колик) возможно назначение препарата в виде 2 инъекций в сутки с интервалом не менее 12 ч (место инъекции следует менять).
Возможна комбинация парентерального применения препарата с другими формами Олфен™ (Лактаб™ или Ректокапс) до максимальной суточной дозы 150 мг.
Длительность использования препарата в форме инъекций не более 2 дней.
В случае необходимости можно продолжать терапию другими формами Олфен™ (Лактаб™ или Ректокапс).
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, абдоминальные спазмы, боль в эпигастральной области, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечные кровотечения(кровавая рвота, мелена, кровавая диарея), пептическая язва без кровотечения и перфорации, неспецифический геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона, афтозный стоматит, глоссит, эзофагит, панкреатит, запор, обострение геморроя, повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови, иногда до умеренной или высокой степени, гепатиты с желтухой или без желтухи, в отдельных случаях молниеносный гепатит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, вертиго, утомляемость, нарушение осязания, парестезии, тремор, нарушение памяти, дезориентация, бессонница, раздражительность, беспокойство, депрессия, кошмарные сновидения, психотические реакции, асептический менингит, расстройство зрения (нечеткость зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, в т.ч. буллезные высыпания, редко - крапивница, экзема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз),
эритродермия (эксфолиативный дерматит), выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая пурпура.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некротизирующий папиллит
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (например, бронхоспазм, анафилактические/анафилактоидные системные реакции, включая гипотензию).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях ускоренное сердцебиение, боль в груди, гипертензия, сердечная недостаточность.
Местные реакции: локализированная боль, затвердение, иногда абсцессы и локализованные некрозы в месте инъекции.
Как и при лечении другими НПВС, во время лечения Олфен™-75 необходимо регулярно контролировать функцию печени. Лечение препаратом Олфен™-75 следует прекратить в случае нарушения функции печени, если появились клинические признаки или симптомы заболевания печени (например, гепатит) или другие проявления (эозинофилия, кожные высыпания и др.).
Больные с печеночной порфирией Олфен™-75 должны применять с осторожностью.
Пациенты с нарушениями функций сердца, почек, ослабленные пациенты и люди пожилого возраста во время лечения препаратом Олфен™-75 должны находиться под наблюдением врача.
Рекомендуется применять наименьшие эффективные дозы для лечения ослабленных пациентов пожилого возраста и с малой массой тела.
Если Олфен™-75 применяется достаточно длительное время, рекомендуется мониторинг функции почек и печени, а также картины крови. Подобно другим НПВС, Олфен™-75 может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациенты с нарушением коагуляции должны находиться под строгим контролем.
Перед назначением препарата Олфен™-75 все больные, ранее перенесшие пептические язвы, и те, у которых наблюдаются желудочно-кишечные нарушения невыясненного характера, поражения почек или печени, высокое АД, а также пациенты пожилого возраста, должны пройти тщательное медицинское обследование.
У больных астмой, сенной лихорадкой, хроническим респираторным заболеванием, имеющих полипы в носу или имеющих аллергию к анальгетикам или противоревматическим средствам всех типов, применение Олфен™-75 может вызвать приступы астматического характера.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты с вертиго или другими расстройствами ЦНС, в т.ч. с нарушением зрения, не должны управлять транспортными средствами и работать с механизмами после применения препарата Олфен™-75.
Симптомы: возможно усиление побочных действий препарата.
Лечение: проведение поддерживающих и симптоматических мер. Лечение таких осложнений, как гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение ЖКТ и затруднение дыхания, является поддерживающим и симптоматическим. Специальная терапия, такая как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, возможно, являются незначительной помощью для выведения НПВС из-за их высокой степени связывания с белками плазмы и экстенсивного метаболизма.
Литий, дигоксин
Одновременное использование других форм диклофенака может привести к повышению концентрации лития или дигоксина в плазме крови.
Диуретики
Олфен™-75 может снижать эффективность диуретиков. Совместное применение с калийсберегающими диуретиками может привести к гиперкалиемии, поэтому необходимо регулярно определять концентрацию калия в сыворотке.
НПВС
Совместное применение с другими НПВС и ГКС для системного применения может увеличить риск появления желудочно-кишечных кровотечений.
Антикоагулянты
Олфен™-75 не взаимодействует с антикоагулянтами. Однако, если Олфен™-75 назначается вместе с антикоагулянтами, необходимо в качестве меры предосторожности проверять желаемый антикоагулянтный эффект путем лабораторных анализов. Высокие дозы (200 мг) диклофенака натрия могут обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов.
Гипогликемические средства
Олфен™-75 может использоваться совместно с пероральными гипогликемическими средствами, не вступая при этом во взаимодействие друг с другом. В отдельных случаях могут иметь место гипогликемические и гипергликемические реакции после применения Олфен™50 Лактаб™, что требовало коррекции его доз или доз гипогликемических средств.
Метотрексат
Следует соблюдать осторожность при применении НПВС за 24 ч до или после лечения метотрексатом, поскольку концентрация метотрексата в крови и его токсичность могут повышаться.
Циклоспорин
При совместном применении с Олфен™-75 может повышаться нефротоксичность циклоспорина.
Антибактериальные средства из группы хинолона
При одновременном применении с Олфен™-75 может повышаться риск развития судорог.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.