порошок д/пригот. р-ра д/инф. 1 г: фл. 1 или 4 шт. в компл. с растворителем и одноразовой капельницейПорошок для приготовления раствора для инфузий кристаллический, белого или желтоватого цвета.
| 1 фл. | |
| фосфокреатин натрия | 1 г |
Растворитель: вода д/и (50 мл).
Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и одноразовой капельницей - пачки картонные.
Флаконы бесцветного стекла (4) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и одноразовой капельницей - пачки картонные.
Неотон – препарат, улучшающий метаболизм миокарда и мышечной ткани. Оказывает кардиопротективное, мембраностабилизирующее, антиаритмическое, метаболическое действие. По химической структуре аналогичен макроэргическому эндогенному фосфокреатину. Тормозит процесс деструкции сарколеммы ишемизированных кардиомиоцитов и миоцитов, обеспечивает внутриклеточный транспорт энергии. За счет улучшения микроциркуляции препарат уменьшает размер зоны некроза и ишемии. При ишемии и постишемической реперфузии вызывает антиаритмический эффект, что связано с уменьшением эктопической активности желудочков и сохранением физиологической функции клеток волокон Пуркинье.
Распределение
При однократной внутривенной инфузии максимальная концентрация препарата в крови создается на 1-3 мин.
Наибольшее количество препарата накапливается в скелетной мускулатуре, миокарде и мозге. В тканях печени и легких накопление препарата незначительное.
Выведение
При однократном введении фосфокреатин быстро выводится с крови. Выведение фосфокреатина двухфазное («быстрая» и «медленная» фазы). Период полувыведения в «быстрой» фазе составляет 4-6 мин и характеризуется уменьшением концентрации фосфокреатина в плазме до 10-20 % от исходного значения; период полувыведения в «медленной» фазе составляет 30-40 мин. Метаболизм экзогенного фосфокреатина подразумевает ферментативное дефосфорилирование креатина, циклизацию креатина в креатинин и его экскрецию с мочой.
В комплексной терапии при:
При остром инфаркте миокарда в 1-е сут вводят по 2-4 г внутривенно струйно с последующей капельной инфузией 8-16 г в 200 мл 5% раствора глюкозы в течение 2 ч. Во 2-е сутки: по 2-4 г внутривенно капельно 2 раза/сут. В 3-и сут:
При необходимости курс инфузий препарата по 2 г 2 раза/сут можно проводить в течение 6 сут.
При хронической сердечной недостаточности вводят внутривенно капельно по 1-2 г 2 раза/сут в течение 10-14 сут.
При интраоперационной ишемии миокарда препарат вводят в составе обычного кардиоплегического раствора в количестве 3 г на 1 литр. Неотон добавляют в состав раствора непосредственно перед введением. Рекомендуется проведение курса инфузий препарата по 2 г 2 раза/сут в течение 3-5 сут, предшествующих хирургическому вмешательству, и в течение 1-2 сут после операции.
При возможности развития интраоперационной ишемии конечностей рекомендуется внутривенно струйно ввести 2-4 г препарата до операции с последующей инфузией 8-10 г в 5% растворе глюкозы в течение операции и периода реперфузии.
При остром ишемическом инсульте, препарат вводят внутривенно в течение 8 ч после появления симптомов. Вначале по 2 г в течение 10 мин, затем по 8 г в течение 2 ч внутривенно со скоростью 4 г/ч; после чего по 4 г в течение 8 ч внутривенно со скоростью 4 г/ч. Общая доза 34 г, вводят в течение 3 сут.
В спортивной медицине: для предупреждения развития синдрома физического перенапряжения и адаптации к стрессу при повышенных экстремальных тренировках ежедневно по 1-2 г внутривенно (в течение 30 мин) в течение 3-4 недель.
Падение артериального давления (при быстром внутривенном введении); возможны аллергические реакции.
Результаты применения препарата Неотон определялись в ходе открытых хирургических операций на сердце в связи с врожденным пороком сердца, в терапии ишемического заболевания сердца и метаболического синдрома у детей возрастом от 9 дней до 13 лет.
После реперфузии, отмечено достоверно большее количество случаев спонтанного восстановления синусового ритма, достоверное уменьшение количества случаев атриовентрикулярной блокады, а также послеоперационной аритмии. В процессе реперфузии случаи вентрикулярной фибрилляции наблюдались также с достоверно меньшей частотой, со снижением количества случаев необходимости проведения электрической кардиоверсии для восстановления синусового ритма.
При использовании креатинфосфата требовалось применение меньших доз инотропных препаратов.
Исследования показали, что добавление креатинфосфата в кардиоплегический раствор обеспечивает защитное воздействие на миокард, улучшение функционального и гемодинамического состояния.
При проведении анализа клинических результатов применения препарата Неотон в терапии миокардита у детей возрастом от 6 месяцев до 13 лет, исследования показали, что Неотон более эффективно обеспечивает контроль сердечной недостаточности, аритмии, а также снижение интенсивности симптомов и избавляет пациентов от страданий в относительно более короткие сроки.
Быстрая внутривенная инъекция в дозах, превышающих 1 г фосфокреатина, может вызвать падение артериального давления.
Препарат следует вводить в максимально короткие сроки с момента проявления признаков ишемии, что обеспечивает более благоприятный прогноз заболевания.
Неотон не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.
Беременность и лактация
Данные о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и лактации отсутствуют. Тем не менее, известно, что фосфокреатин не оказывает токсического воздействия на репродуктивные характеристики и внутриутробное развитие животных. Неотон можно применять при беременности только тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Применение в педиатрии
Результаты применения препарата Неотон определялись в ходе открытых хирургических операций на сердце в связи с врожденным пороком сердца, в терапии ишемического заболевания сердца и метаболического синдрома у детей возрастом от 9 дней до 13 лет.
После реперфузии, отмечено достоверно большее количество случаев спонтанного восстановления синусового ритма, достоверное уменьшение количества случаев атриовентрикулярной блокады, а также послеоперационной аритмии. В процессе реперфузии случаи вентрикулярной фибрилляции наблюдались также с достоверно меньшей частотой, со снижением количества случаев необходимости проведения электрической кардиоверсии для восстановления синусового ритма.
При использовании креатинфосфата требовалось применение меньших доз инотропных препаратов.
Исследования показали, что добавление креатинфосфата в кардиоплегический раствор обеспечивает защитное воздействие на миокард, улучшение функционального и гемодинамического состояния.
При проведении анализа клинических результатов применения препарата Неотон в терапии миокардита у детей возрастом от 6 месяцев до 13 лет, исследования показали, что Неотон более эффективно обеспечивает контроль сердечной недостаточности, аритмии, а также снижение интенсивности симптомов и избавляет пациентов от страданий в относительно более короткие сроки.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Отрицательного действия не выявлено
Не выявлена.
При применении в составе комплексной терапии Неотон способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных препаратов, а также препаратов, оказывающих положительное влияние на инотропную функцию миокарда.
По рецепту.
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Период применения приготовленного раствора не должен превышать 24 ч.
