таб. шипучие 600 мг: 20 шт.Таблетки шипучие белые или слегка желтоватые, круглые, с линией разлома на одной стороне, с запахом лимона; диаметром 20.0±0.2 мм и высотой 4.5±0.3 мм.
| 1 таб. | |
| ацетилцистеин | 600 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, ароматизатор лимонный, повидон растворимый, адипиновая кислота, адипиновая кислота микронизированная, аспартам.
20 шт. - тубы полиэтиленовые (1) - коробки картонные.
таб. растворимые 600 мг: 20 шт.Таблетки растворимые белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон, длиной от 19.0 до 19.2 мм, шириной от 8.0 до 8.2 мм, высотой от 7.0 до 7.4 мм.
| 1 таб. | |
| ацетилцистеин | 600 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, сахарин натрия, натрия цикламат, лимонная кислота, ароматизатор лимонный.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - коробки картонные.
гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 600 мг: пак. 3 г 20 или 50 шт.Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, однородные, с фруктовым запахом.
| 1 пак. | |
| ацетилцистеин | 600 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза, ароматизатор апельсиновый, кремния диоксид коллоидный, винная кислота, натрия хлорид.
3 г - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (20) - коробки картонные.
3 г - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (50) - коробки картонные.
Всасывание и метаболизм
При приеме внутрь ацетилцистеин хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 ч. В значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Метаболизируется с образованием цистеина, диацетилцистеина, цистина и различных дисульфидов, что снижает биодоступность до 10%.
Выведение
T1/2 из плазмы составляет приблизительно 1 ч. Выводится почками почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с нарушением функции печени Cmax ацетилцистеина в плазме крови достигается через 8 ч.
Препарат принимают внутрь после еды. Перед приемом растворимые таблетки, шипучие таблетки или гранулы в пакетике растворяют в стакане воды.
Взрослым подросткам в возрасте 14 лет и старше назначают по 300 мг (1/2 растворимой таб. или 1/2 шипучей таб. или 1/2 пакетика с гранулами) 2 раза/сут или по 600 мг (1 растворимая таб. или 1 шипучая таб. или 1 пакетик с гранулами) 1 раз/сут.
Продолжительность применения определяется индивидуально лечащим врачом.
Иногда: головная боль, шум в ушах, стоматит.
Редко: изжога, тошнота, рвота, диарея;
Очень редко: аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, сыпь, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой), уменьшение агрегации тромбоцитов ацетилцистеином в настоящее время подтверждено различными исследованиями, причем оценка в отношении клинической значимости в данный момент еще не возможна.
Следует иметь в виду, что в 1 шипучей таблетке содержится 20 мг аспартама (эквивалентно 11.2 мг фенилаланина) и 6.5 ммоль (150.2 мг) натрия, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением соли.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
При одновременном применении N-АЦ-ратиофарм 600 и противокашлевых средств из-за уменьшения кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета, поэтому показание к данной комбинации должно быть обосновано.
Между приемами N-АЦ-ратиофарм 600 и полусинтетического пенициллина, тетрациклина, цефалоспорина, а также аминогликозидов, необходимо соблюдать интервал не менее 2 ч.
При применении N-АЦ-ратиофарм 600 с амоксициллином, доксициклином, эритромицином или тиамфениколом, а также с цефуроксимом, данных о несовместимости не было.
При одновременном применении N-АЦ-ратиофарм 600 и нитроглицерина возможно усиление эффекта расширения сосудов и подавления агрегации тромбоцитов.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
