гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 200 мг: пак. 3 г 20 или 50 шт.Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, однородные, с запахом апельсина; приготовленный раствор - бесцветный, мутноватый, с запахом апельсина.
| 1 пак. | |
| ацетилцистеин | 200 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза, ароматизатор апельсин, кремния диоксид коллоидный, винная кислота, натрия хлорид.
3 г - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (20) - коробки картонные.
3 г - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (50) - коробки картонные.
Муколитический препарат, производное аминокислоты цистеин. Оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отхождение. Сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты. Механизм действия обусловлен способностью сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи.
Кроме того, препарат способствует повышению синтеза глутатиона, являющегося важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивающего поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.
Всасывание
После приема препарата внутрь ацетилцистеин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Сmax ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 ч.
Метаболизм
В значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, что снижает биодоступность до 10%. Метаболизируется с образованием цистеина, диацетилцистеина, цистина и различных дисульфидов.
Выведение
T1/2 ацетилцистеина из плазмы составляет примерно 1 ч и определяется, главным образом, быстрой биотрансформацией в печени. Выводится почти исключительно почками в форме неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистин).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушениях функции печени Сmax ацетилцистеина в плазме крови достигается через 8 ч.
Препарат принимают внутрь, после еды, предварительно растворив порошок в стакане воды.
Взрослым и подросткам в возрасте 14 лет и старше препарат назначают по 200 мг (1 пакетик) 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают по 200 мг (1 пакетик) 2 раза/сут; от 2 до 5 лет - по 100 мг (1/2 пакетика) 2-3 раза/сут.
При муковисцидозе детям старше 6 лет назначают по 200 мг (1 пакетик) 3 раза/сут; от 2 до 6 лет - по 100 мг (1/2 пакетика) 4 раза/сут.
Длительность применения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - стоматит;
Аллергические реакции: очень редко - зуд, крапивница, кожная сыпь (проходит быстро), тахикардия, снижение АД, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой).
Прочие: иногда - головная боль, шум в ушах;
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При сочетанном применении препарата и тетрациклина, а также антибиотиков из группы полусинтетических пенициллинов, цефалоспоринов и аминогликозидов, перерыв между приемами лекарственных средств должен составлять не меньше 2 ч.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Совместное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса (показания для применения данной комбинации должны быть обоснованы).
При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, эритромицином, тиамфениколом или цефуроксимом данных о несовместимости не получено.
При одновременном приеме с ацетилцистеином возможно усиление вазодилатирующего действия нитроглицерина и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
