Инструкция по применению МОРЕАЗ СР (MOREASE SR)

Мебеверина гидрохлорид блокирует быстрые натриевые каналы клеточной мембраны миоцитов и нарушает вход ионов Na+ в клетку, блокирует вход ионов Са2+ через медленные каналы, замедляет процессы деполяризации мембраны и препятствует сокращению мышечных волокон.

Является спазмолитиком миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм, не оказывает значимого влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не оказывает антихолинергического действия.

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Не обнаруживается в плазме, так как подвергается пресистемному гидролизу в печени с образованием 3,4-диметоксибензойной кислоты (вератровой кислоты) и мебеверинового спирта. Выводится преимущественно с мочой, исключительно в виде метаболитов – вератровой кислоты и мебеверинового спирта ( в т.ч. в виде соответствующей карбоновой кислоты, частично – в виде деметилированной карбоновой кислоты), в небольших количествах определяется в желчи. Полностью выводится в течение 24 ч после приема однократной дозы. Не происходит кумуляции вещества в организме.

— спазмы и боли в животе, сопровождающие синдром раздраженного кишечника.

Капсулы принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством воды (100 мл). Рекомендуемая доза для взрослых - 1 капсула 2 раза в сутки за 1 ч до еды. Курс лечения зависит от течения заболевания и устанавливается индивидуально, обычно составляет 4 недели.

Побочные эффекты в целом слабо выражены и носят преходящий характер:

• диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, сухость во рту, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз, изменениевкусовых ощущений;

— головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, бессонница; в некоторых случаях - состояние беспокойства, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания;в некоторых случаях - артралгия, миалгия, мышечная слабость;

• аллергические реакции и изменения со стороны кожи: зуд, сыпь, фоточувствительность, мультиформная эритема, алопеция, ангионевротический отек, анафилактический шок;
• лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• повышение уровня печеночных ферментов; у больных, предварительно перенесших тяжелые заболевания печени, возможно возникновение симптомов гепатита,энцефалопатии, печеночной недостаточности;
• гинекомастия;
• лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, повышенное потоотделение;
• нечеткость зрения;
• периферические отеки.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• гиперпролактинемия;
• желудочно-кишечные кровотечения, перфорация, кишечная непроходимость;
• нарушение функции печени;
• беременность и период лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Перед началом лечения и после окончания лечения обязательно проведение эндоскопического контроля для исключения злокачественного новообразования, так как лечение Мореаз СР может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени нужно не реже 1 раза в 2 недели определять уровень печеночных ферментов. В случае любых изменений этих показателей нужно немедленно прекратить прием препарата. При длительной терапии больные должны находиться под постоянным наблюдением врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку у больных при назначении Мореаз СР развиваются побочные явления со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, галлюцинации, чувство тревоги), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции.

Симптомы:

• сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции,сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота аритмия.

Лечение:

• прием активированного угля, рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.

Неизвестны.

По рецепту.

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ⁰С.