гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 3 г: пакеты 1 или 2 шт.Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с мандариновым запахом.
| 1 пакет | |
| фосфомицина трометамол | 5.631 г, |
| в т.ч. фосфомицин | 3 г |
Вспомогательные вещества: мандариновый ароматизатор, апельсиновый ароматизатор, сахарин, сахароза.
Пакеты многослойные ламинированные (1) - пачки картонные.
Пакеты многослойные ламинированные (2) - пачки картонные.
Активный ингредиент Монурала – фосфомицина трометамол – антибиотик широкого спектра, производное фосфоновой кислоты.
Монурал обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой, в результате чего происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой). Антибактериальный спектр действия фосфомицина трометамола in vitro включает большинство обычных грамположительных (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyt., Staphylococcus spp.) и грамотрицательных (E. coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) возбудителей. In vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.
Фосфомицина трометамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Трометамол не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность разовой пероральной дозы 3 г составляет от 34 до 65%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 ч (Тmax) после перорального приема и составляет 22-32 мкг/мл (Cmax). Период полувыведения из плазмы равен 4 ч.
Фосфомицина трометамол не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При пероральном приеме разовой дозы 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л) на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация фосфомицина для этих возбудителей составляет 128 мг/л. Она поддерживается в моче на протяжении 24-48 ч, что предполагает однодозный курс лечения.
Фосфомицин на 90% выводится почками в неизмененном виде с созданием высоких концентраций в моче. Около 10% от принятой дозы экскретируется с калом в неизмененном виде. У пациентов с умеренным снижением почечной функции (клиренс креатинина > 80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, период полувыведения фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.
Взрослым назначают по 1 пакету (3 г) 1 раз в день. Продолжительность лечения - 1 день.
Гранулы растворяют в 1/3 стакана воды. Монурал применяют 1 раз в сутки внутрь натощак за 2 ч до или после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах принимают Монурал дважды в дозах, указанных выше:
В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакет через 24 ч.
При почечной недостаточности уменьшают дозу и удлиняют интервалы между введениями.
Детям и подросткам от 5 лет до 18 лет назначают однократно в суточной дозе 2 г 1 раз в день (для данной возрастной группы рекомендуется Монурал, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 2 г).
При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.
При почечной недостаточности уменьшают дозу и удлиняют интервалы между введениями.
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин).
Противопоказан в детском возрасте до 5 лет.
Одновременный прием пищи замедляет всасывание Монурала – необходимо применять препарат за 2 ч до или после еды.
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в пакете Монурала 3,0 г содержится 2,213 г сахарозы.
Беременность и период лактации
При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Симптомы:
Лечение:
Следует избегать одновременного приема с метоклопрамидом, так как это может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и моче.
По рецепту.
Хранить при температуре не выше 30°C в недоступном для детей месте.
