Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ЛАЗОЛВАН® (LASOLVAN)

  • Инструкция по применению Лазолван®
  • Состав препарата Лазолван®
  • Показания препарата Лазолван®
  • Условия хранения препарата Лазолван®
  • Срок годности препарата Лазолван®
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекВозможно применение для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, GmbH (Германия)
Представительство: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ
Активное вещество: амброксол
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами) (R05C) > Муколитики (R05CB) > Ambroxol (R05CB06)
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска р-р д/приема внутрь и ингаляций 15 мг/2 мл: фл. 100 мл в компл. с мерн. мензуркой
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016719 от 27.09.2010 - Действующее

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый.

2 мл
амброксола гидрохлорид 15 мг

Вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

100 мл - флаконы стеклянные (1) в комплекте с мерной мензуркой - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ЛАЗОЛВАН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году. Дата обновления: 22.11.2013 г.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Лазолван® стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.

Доказано, что местное анестетическое (обезболивающее) действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

После приема препарата внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция высокая и почти полная, линейно-зависима от терапевтической дозы. Cmax в плазме достигается в течение 1-2.5 ч.

Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%. Распределение быстрое и широкое, Cmax достигается в ткани легких. Vd примерно 552 л.

Метаболизм

Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени с образованием конъюгатов. Исследование микросом печени человека показало, что CYP3A4 – основной изофермент ответственный за метаболизм амброксола.

Выведение

Конечный T1/2 составляет 10 ч. Общий клиренс - около 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 8% от общего клиренса. Выводится почками:

  • 90% - в виде водорастворимых метаболитов, 5% - в неизмененном виде .

T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола (коррекция дозы не требуется).

Показания к применению

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты:

  • острый и хронический бронхит;
  • пневмония;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
  • бронхоэктатическая болезнь.

Режим дозирования

1 мл раствора для приема внутрь и ингаляций = 25 капель

Прием внутрь

Взрослым и детям старше 12 лет:

  • по 4 мл 3 раза/сут.

Детям от 6 до 12 лет:

  • по 2 мл 2-3 раза/сут.

Детям от 2 до 5 лет:

  • по 1 мл 3 раза/сут.

Детям от рождения до 2 лет:

  • по 1 мл 2 раза/сут.

Перед употреблением возможно разведение капель водой.

Лазолван® можно принимать независимо от приема пищи.

Ингаляции

Взрослым и детям старше 6 лет:

  • 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора ежедневно.

Детям до 6 лет:

  • 1-2 ингаляции по 2 мл раствора ежедневно.

Ингаляционный раствор Лазолван® применяют, используя оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивают с физиологическим раствором, его можно развести в соотношении 1:

  • 1 для достижения оптимального увлажнения воздуха в респираторе.

Лазолван® раствор для ингаляций нельзя смешивать с кромоглициевой кислотой. Кроме того, не рекомендуется смешивать препарат с другими растворами, вследствие увеличения уровня рН более чем 6.3 (например, с щелочной морской водой для ингаляций). В результате возрастания pH может образоваться осадок основного свободного амброксола гидрохлорида или раствор станет мутным.

Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать приступы кашля, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.

В случае, если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, диарея диспепсия, боль в животе.

Аллергические реакции:

  • сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Местные реакции:

  • изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипестезия), сухость во рту и глотке.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять Лазолван® в I триместре беременности.

С осторожностью применять Лазолван® во II– III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Лазолван® выделяется с грудным молоком, однако в терапевтических дозах препарат не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение Лазолвана показано только после консультации с врачом.

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение пожилыми пациентами

Применение у детей

Возможно применение для детей

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением.

В случае появления кожных поражений необходима консультация врача и отмена препарата.

Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение Лазолвана показано только после консультации с врачом.

Лазолван® раствор содержит бензалкония хлорид. У пациентов с гиперактивностью дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время ингаляции.

Лазолван® содержит 42.8 мг натрия на рекомендуемую ежедневную дозу, это следует учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением содержания натрия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.

Передозировка

Симптомы:

  • тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение:

  • проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Не сообщалось о клинически значимом неблагоприятном взаимодействии с другими препаратами.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности препарата

Срок годности - 5 лет.