Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению КОРОНИМ (KORONIM)

  • Инструкция по применению Короним
  • Состав препарата Короним
  • Показания препарата Короним
  • Условия хранения препарата Короним
  • Срок годности препарата Короним
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: НОБЕЛ АЛМАТИНСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, АО (Казахстан)
Активное вещество: амлодипин
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Блокаторы кальциевых каналов (C08) > Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды (C08C) > Дигидропиридиновые производные (C08CA) > Amlodipine (C08CA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 5 мг: 20 или 28 шт.
Рег. №: РК-ЛС-3-№ 015666 от 12.01.2015 - Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной стороне.

1 таб.
амлодипина безилат 6.935 мг,
 что соответствует содержанию амлодипина 5 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, эксплотаб, аэросил 200, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 10 мг: 20 или 28 шт.
Рег. №: РК-ЛС-3-№ 015667 от 12.01.2015 - Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной стороне.

1 таб.
амлодипина безилат 13.87 мг,
 что соответствует содержанию амлодипина 10 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, эксплотаб, аэросил 200, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КОРОНИМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2008 году. Дата обновления: 26.10.2007 г.

Фармакологическое действие

Блокатор кальциевых каналов продолжительного действия. Ингибирует трансмембранный перенос ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудов и кардиомиоциты. Амлодипин избирательно блокирует перенос ионов кальция в клетки. Больше воздействует на гладкомышечные клетки сосудов, чем на кардиомиоциты, вследствие этого не оказывает значимого влияния на сердечный выброс и на ударный объем. Амлодипин не изменяет уровень кальция в плазме крови. Как периферический вазодилататор, амлодипин оказывает прямое воздействие на гладкие мышцы сосудов, вследствие этого уменьшается ОПСС и снижается АД, в результате потребность кардиомиоцитов в кислороде снижается. Антигипертензивный эффект сохраняется примерно 24 ч. Амлодипин не изменяет функцию синоатриального узла или AV-проводимость. Несмотря на примерно одинаковые изменения диастолического давления у молодых и пожилых пациентов, более выраженное снижение систолического АД наблюдалось у пожилых.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Cmax в плазме крови наблюдается через 6-12 ч. Абсолютная биодоступность - 64-80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.

Распределение

Связывание амлодипина с белками плазмы составляет 97.5%. Css в плазме достигается через 7-8 дней постоянного приема.

Метаболизм

Амлодипин метаболизируется в печени.

Выведение

Элиминация из системного кровотока осуществляется двухфазно. T1/2 - около 30-50 ч. Это время не увеличивается при почечной недостаточности. Выводится с мочой (60% - в виде метаболитов, 10% - в неизмененном виде).

Показания к применению

  • артериальная гипертензия (в т.ч. симптоматическая);
  • стабильная стенокардия;
  • нестабильная стенокардия (Принцметала).

Режим дозирования

Назначают внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата из ЖКТ. Рекомендуемая начальная доза составляет 2.5-5 мг 1 раз/сут, средняя доза - 5 мг/сут, при необходимости возможно максимальное увеличение дозы до 10 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • гиперемия кожи лица, сердцебиение;
  • редко - нарушения сердечного ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боли в грудной клетке, артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • головная боль, головокружение, сонливость;
  • редко - утомляемость, астения, изменение настроения, парестезии, расстройства зрения.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, боль в животе;
  • редко - диспепсия, изменение режима дефекации, желтуха, гиперплазия десен, повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны дыхательной системы:

  • редко – одышка.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • редко - артралгия, миалгия, боль в конечностях (при длительном применении).

Со стороны половой системы:

  • редко – импотенция, гинекомастия.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, зуд;
  • редко - многоформная эритема.

Прочие:

  • усталость, периферические отеки (отечность лодыжек и стоп);
  • редко – увеличение частоты мочеиспускания.

Противопоказания к применению

  • артериальная гипотензия (систолическое АД 90 мм рт.ст.);
  • острый инфаркт миокарда;
  • тахикардия;
  • коллапс;
  • сосудистый и кардиогенный шок;
  • выраженная сердечная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к амлодипину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не установлено, выделяется ли амлодипин с грудным молоком. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью Короним следует назначать с осторожностью, т.к. амлодипин метаболизируется в печени и увеличивается его T1/2.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности T1/2 не увеличивается.

Особые указания

В редких случаях на начальном этапе лечения блокаторами кальциевых каналов или при повышении дозы у пациентов со стенозом коронарных артерий усугубляется стенокардия тяжелой степени.

При остро развившейся артериальной гипотензии, необходимо соблюдать осторожность при применении других вазодилататоров пациентам с выраженным стенозом аорты.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью увеличивается T1/2 амлодипина, поэтому препарат необходимо назначать с осторожностью.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью Короним следует назначать с осторожностью, т.к. амлодипин метаболизируется в печени и увеличивается его T1/2.

Пациентам пожилого возраста препарат рекомендуется назначать в минимальных начальных дозах.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с необходимостью повышенной концентрацией внимания (в начале лечения возможны головокружение и сонливость).

Передозировка

Симптомы:

  • чрезмерная периферическая вазодилатация со значительным снижением давления, возможна рефлекторная тахикардия.

Лечение:

  • промывание желудка, назначение активированного угля, придание больному горизонтального положения с приподнятыми ногами, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль ОЦК и диуреза, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение жидкостей, глюконата кальция, допамина, мезатона. Гемодиализ не эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечалось клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Короним с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, применяемым сублингвально, дигоксином, варфарином, антибиотиками и пероральными гипогликемическими препаратами.

НПВС (особенно индометацин) снижают гипотензивный эффект амлодипина, что обусловлено торможением синтеза простагландинов в почках и уменьшением натрийуреза под влиянием НПВС.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.