спрей назальный: баллон аэрозольн. 20 мл с клапаном и насадкойСпрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости со слабым специфическим запахом.
| в расчете на 100 мл | |
| лизаты бактерий | |
| Streptococcus pneumoniae type I | 1.11 мл |
| Streptococcus pneumoniae type II | 1.11 мл |
| Streptococcus pneumoniae type III | 1.11 мл |
| Streptococcus pneumoniae type V | 1.11 мл |
| Streptococcus pneumoniae type VIII | 1.11 мл |
| Streptococcus pneumoniae type XII | 1.11 мл |
| Haemophilus influenzae type B | 3.33 мл |
| Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae | 6.66 мл |
| Staphylococcus aureus ss aureus | 9.99 мл |
| Acinetobacter calcoaceticus | 3.33 мл |
| Moraxella catarrhalis | 2.22 мл |
| Neisseria subflava | 2.22 мл |
| Neisseria perflava | 2.22 мл |
| Streptococcus pyogenes group A | 1.66 мл |
| Streptococcus dysgalactiae group C | 1.66 мл |
| Enterococcus faecium | 0.83 мл |
| Enterococcus faecalis | 0.83 мл |
| Streptococcus group G | 1.66 мг |
Вспомогательные вещества: глицин - 4.25 г, натрия мертиолят - не более 1.2 мг, ароматизатор на основе нерола (линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт) - 12.5 мг, вода очищенная - до 100 мл.
20 мл - баллоны аэрозольные стеклянные с клапаном непрерывного действия и насадкой (1) - пачки картонные.
Препарат, повышающий специфический и неспецифический иммунитет.
При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа. Это приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа, вызывая немедленную мобилизацию защитных механизмов и запуская эффективную продукцию антител. Благодаря комплексному влиянию на иммунный ответ слизистых оболочек верхних дыхательных путей ИРС® 19 обладает двойным терапевтическим эффектом:
Увеличение числа антителообразующих клеток в слизистой оболочке и выработка специфических иммуноглобулинов типа А начинается на 2-4 сут, увеличивает лечебное действие и обеспечивает профилактический эффект ИРС® 19, который сохраняется в течение 3-4 мес.
Действие начинается через 1-2 мин после введения и продолжается 1.5-2 ч.
Препарат преимущественно действует в области верхних отделов дыхательных путей; в настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции препарата.
Препарат назначают взрослым и детям с 3-месячного возраста.
Применяют интраназально путем аэрозольного введения (1 доза = 1 короткое нажатие пульверизатора).
С целью профилактики взрослым и детям с 3 месяцев вводят по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза/сут в течение 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).
Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов детям в возрасте от 3 мес до 3 лет назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза/сут после предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции; детям старше 3 лет и взрослым - по 1 дозе препарата в каждую ноздрю от 2 до 5 раз/сут до исчезновения симптомов инфекции.
Для восстановления местного иммунитета после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций детям и взрослым назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза/сут в течение 2 недель.
При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза/сут в течение 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства).
Со стороны дыхательной системы: приступы астмы и кашель, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Дерматологические реакции: редко - эритемоподобные и экземоподобные реакции.
Аллергические реакции: редко - крапивница, ангионевротический отек;
В начале лечения возможны такие реакции как чиханье и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.
В случае появления приступов бронхиальной астмы рекомендуется прекратить лечение и не принимать ИРС® 19 и другие препараты на основе бактериальных лизатов в будущем.
Возможно повышение температуры тела ≥ 39°С, в этом случае препарат следует отменить. Однако следует отличать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающееся недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии клинических симптомов системной бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
ИРС® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автотранспорта или управлением машинами и механизмами.
Правила использования препарата
Для правильного функционирования аэрозольного баллона следует надеть насадку на баллон, оптимально установить ее и мягко, без усилия нажать на нее. После этого устройство готово к применению.
При впрыскивании препарата аэрозольный баллон следует держать в вертикальном положении, пациент не должен запрокидывать голову.
Если наклонить аэрозольный баллон во время впрыскивания, то пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.
При регулярном использовании препарата не рекомендуется снимать насадку с флакона.
Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с баллоном, предварительно не промыв и не просушив ее. Если произошла закупорка насадки, следует сделать несколько нажатий подряд, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления; при отсутствии эффекта следует опустить насадку на несколько минут в теплую воду.
Лекарственное взаимодействие препарата ИРС® 19 неизвестно.
В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС® 19.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в строго вертикальном положении при температуре не выше 25°C; не замораживать.
Баллон следует беречь от нагревания свыше 50°C и от попадания прямого солнечного света; не прокалывать баллон, не сжигать, даже если он пустой.