таб., покр. пленочной оболочкой, пролонгир. действия 1.5 мг: 30 шт.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| индапамид | 1.5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, глицерол (глицерин), титана диоксид (Е171).
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Антигипертензивный препарат, диуретик. Индапамид является производным сульфонамида с индоловым кольцом. По фармакологическим свойствам индапамид близок к тиазидным диуретикам, механизм действия которых заключается в подавлении реабсорбции натрия в кортикальном сегменте нефрона. Индапамид увеличивает выделение с мочой натрия, хлора и в меньшей степени - калия и магния, что приводит к увеличению диуреза и развитию антигипертензивного действия. Гипотензивное действие индапамида также связано с улучшением эластичности стенок артерий и уменьшением ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.
При монотерапии препаратом Индапамид-ратиофарм 1.5 мг пролонгированного высвобождения гипотензивный эффект продолжается 24 ч, при этом наблюдается умеренный диурез.
Индапамид не влияет на липидный (триглицериды, ЛПНП, ЛПВП) и на углеводный обмен, в т.ч. у больных сахарным диабетом с артериальной гипертензией.
Всасывание
Индапамид находится в матриксе, обеспечивающем постепенное высвобождение индапамида. Высвобожденная фракция индапамида быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи незначительно снижает, но не оказывает влияния на количество абсорбированного препарата. Cmax в сыворотке крови достигается через 12 ч после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата между приемами уменьшается.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 79%. Равновесное состояние устанавливается через 7 дней. Повторное применение индапамида не приводит к накоплению.
Выведение
T1/2 составляет от 14 до 24 ч (в среднем 18 ч). Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов в основном с мочой (70%) и фекалиями (22%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.
Препарат назначают по 1 таб./сут, утром. Таблетки проглатывают, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Максимальная суточная доза препарата - 1.5 мг (1 таб.)
Если лечение неэффективно, дозу препарата повышать не рекомендуется из-за увеличения риска побочного действия без усиления гипотензивного эффекта. В этом случае рекомендуется включить в схему другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком.
Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Следует избегать применения диуретиков при беременности, в т.ч. для снятия физиологических отеков. Диуретики могут вызывать фетоплацентарную недостаточность с риском нарушения роста плода. Индапамид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется его применение в период лактации.
При применении тиазидных диуретиков у пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии. В этом случаев следует прекратить прием препарата.
При терапии тиазидными диуретиками необходимо регулярно контролировать уровень натрия и калия в крови, особенно у пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени, ИБС, хронической сердечной недостаточностью.
Кроме того, мониторинг калия в плазме необходимо проводить у пациентов с брадикардией или с увеличенным интервалом QT, независимо от врожденного или ятрогенного их происхождения. Гипокалиемия, а также брадикардия, являются предрасполагающими факторами развития тяжелых аритмий, в частности потенциально опасных желудочковых нарушений типа "пируэт".
Первое измерение калия в плазме следует провести в течение первой недели от начала лечения. При обнаружении гипокалиемии (<3.4 ммоль/л) необходима коррекция дозы препарата.
Тиазиды и родственные диуретики могут уменьшать выделение кальция с мочой и вызывать незначительное и временное увеличение кальция в плазме. Гиперкальциемия может быть вызвана нераспознанным ранее гиперпаратиреозом.
У больных сахарным диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы.
У пациентов с подагрой следует контролировать уровень мочевой кислоты в крови.
Тиазиды и родственные диуретики эффективны только в том случае, если функция почек нормальная или нарушена лишь минимально (содержание сывороточного креатинина менее 2.5 мг/дл, или менее 220 мкмоль/л у взрослого человека). У пациентов пожилого возраста креатинин плазмы должен быть скорректирован с учетом возраста, массы тела и пола.
Гиповолемия, обусловленная потерей воды и натрия, вызванная диуретиком в начале лечения, является причиной уменьшения клубочковой фильтрации. Это может привести к увеличению содержания мочевины и креатинина в сыворотке. У пациентов с нормальной функцией почек указанные нарушения не имеют последствий, однако при наличии почечной недостаточности возможно ухудшение течения заболевания.
На фоне применения Индапамида-ратиофарм 1.5 мг возможен положительный результат при проведении допинг-теста у спортсменов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Индапамид не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако следует учитывать, что при снижении АД могут возникать индивидуальные реакции (в начале терапии или при сочетании нескольких антигипертензивных препаратов), в результате этого может быть нарушена способность водить автомобиль или управлять машинами.
Индапамид в высоких дозах (40 мг, в 27 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия.
Симптомы: нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия), тошнота, рвота, артериальная гипотензия, судороги, вертиго, сонливость, спутанность сознания, полиурия, переходящая в олигурию или анурию (вследствие гиповолемии).
Лечение: промывание желудка и/или введение активированного угля с последующим восстановлением водного/электролитного баланса. Проведение симптоматической терапии.
Нерекомендуемые комбинации
При одновременном применении препарата Индапамид-ратиофарм 1.5 мг лития - повышение концентрации лития в плазме крови.
Комбинации, при применении которых требуется осторожность
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами класса I A (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмическими препаратами класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), нейролептиками производными фенотиазина (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамидами (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофенонами (дроперидол, галоперидол), с бепридилом, цизапридом, дифеманилом, эритромицином (в/в), галофантрином, мизоластином, пентамидином, спарфлоксацином, моксифлоксацином, винкамином (в/в) - риск развития аритмии типа "пируэт" (в условиях гипокалиемии). Необходим контроль электролитов в плазме и мониторинг ЭКГ.
При одновременном применении Индапамида-ратиофарм 1.5 мг и НПВС для системного применения, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и салициловую кислоту в высоких дозах (>3 г/сут), возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида. У обезвоженных пациентов повышается риск развития острой почечной недостаточности (вследствие резкого снижения клубочковой фильтрации).
При одновременном применении Индапамида-ратиофарм 1.5 мг и ингибиторов АПФ повышается риск выраженной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности при наличии гипонатриемии (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии). При наличии гипонатриемии и застойной сердечной недостаточности следует прекратить прием индапамида за 3 дня до назначения ингибиторов АПФ или назначать низкие дозы ингибиторов АПФ с одновременным мониторингом за функцией почек (сывороточный креатинин).
При одновременном применении Индапамида-ратиофарм 1.5 мг и амфотерицина В (в/в), глюко- и минералокортикоидов системного применения, тетракозактида, слабительных веществ, стимулирующих перистальтику, повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении Индапамида-ратиофарм 1.5 мг и баклофена возможно усиление гипотензивного эффекта.
Комбинации, при применении которых требуется наблюдение
При одновременном применении Индапамида-ратиофарм 1.5 мг и калийсберегающих диуретиков (амилорид, спиронолактон, триамтерен) не исключается возможность развития гипокалиемии, поэтому необходимо контролировать уровень калия в плазме и проводить мониторинг ЭКГ.
При одновременном применении Индапамида-ратиофарм 1.5 мг и метформина повышается риск развития молочнокислого ацидоза, связанного с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием "петлевых" диуретиков.
При одновременном применении Индапамида-ратиофарм 1.5 мг и йодсодержащих контрастных препаратов повышается риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении Индапамида-ратиофарм 1.5 мг и трициклических антидепрессантов типа имипрамина, нейролептиков возможно усиление гипотензивного действия и риска развития ортостатической гипотензии.
При одновременном применении Индапамида-ратиофарм 1.5 мг и солей кальция повышается риск гиперкальциемии вследствие снижения элиминации кальция с мочой.
При одновременном применении Индапамида-ратиофарм 1.5 мг и циклоспорина, такролимуса возможно увеличение сывороточного содержания креатинина без изменений водно-натриевого баланса.
При одновременном применении Индапамида-ратиофарм 1.5 мг и кортикостероидов, тетракозактида для системного применения возможно уменьшение гипотензивного эффекта вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием кортикостероидов.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
