сусп. д/инъекц. 0.5 мл/1 доза: шприц-тюбики 1 шт.Суспензия для инъекций** бесцветная, слегка опалесцирующая.
| 0.5 мл (1 доза) | |
| вирусы гриппа инактивированные, расщепленные, представленные следующими штаммами: A/California/7/2009 (H1N1), аналогичный A/California/7/2009 NYMC X-181 |
15 мкгГА* |
| A/Perth/16/2009 (H3N2), аналогичный A/Victoria/210/2009 NYMC X-187 | 15 мкгГА* |
| В/Brisbane/60/2008 | 15 мкгГА* |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, полисорбат 80 или октоксинол 10, калия дигидрофосфат, RRR α-токоферола гидросукцинат, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат, вода д/и.
Остаточные вещества: сахароза, формальдегид,натрия деоксихолат, следы гентамицина сульфата.
* гемагглютинин.
** вакцина содержит актуальные для текущего эпидемиологического сезона штаммы, рекомендованные ВОЗ (для Северного полушария).
0.5 мл - шприц-тюбики (1) - упаковки ячейковые пластиковые (1) - пачки картонные.
Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа.
Флюарикс™ стимулирует образование гуморальных антител против гемагглютининов. Эти антитела нейтрализуют гриппозные вирусы. Титры подавления гемагглютининов равные или выше 1:
Флюарикс™ обеспечивает защиту во время эпидемии гриппа.
Соответствует требованиям ВОЗ для биологических субстанций и противогриппозных вакцин, а также требованиям Европейской Фармакопеи для противогриппозных вакцин.
Профилактика гриппа:
Вакцинацию Флюариксом следует проводить до начала эпидемии гриппа или, по мере необходимости, в период эпидемии. Вакцинацию рекомендуется повторять каждый год, назначая соответствующие возрасту дозы вакцины с адаптированным антигенным составом.
Взрослым и детям старше 3 лет назначают однократно дозу 0.5 мл.
Детям в возрасте от 6 до 35 месяцев назначают однократно дозу 0.25 мл.
Дети младше 9 лет, ранее не вакцинированные от гриппа, прививаются повторно той же дозой вакцины с интервалом не менее 4 недель.
Правила введения вакцины
Вакцину вводят в/м. Детям в возрасте до 1 года вакцину вводят в переднелатеральную область бедра, детям старше 1 года и взрослым - в область дельтовидной мышцы плеча.
Флюарикс™ ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.
Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину следует вводить п/к, поскольку у этой категории пациентов при в/м введении возможно развитие кровотечения.
Перед использованием вакцину следует визуально проверить на наличие инородных частиц и/или изменений физического состояния. Перед использованием вакцину в шприце-тюбике необходимо тщательно взболтать до получения бесцветной, слегка опалесцирующей жидкости. Если содержимое выглядит иначе, то вакцина не подлежит использованию.
Часто (>1/100 и <1/10): боль, покраснение, отечность, уплотнение в месте введения.
Нечасто (>1/1 000 и <1/100): зуд, крапивница, сыпь.
Редко (>1/10 000 и <1/1 000): невралгия, парестезия, судороги, временная тромбоцитопения.
Очень редко (<1/10 000): энцефаломиелит, неврит и синдром Гийена-Барре.
Крайне редко: реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактический шок).
Лихорадка, недомогание, дрожь, утомляемость, головная боль, потливость, боль в мышцах и суставах наблюдаются у незначительного числа вакцинируемых и проходят самостоятельно в течение 1-2 дней.
Флюарикс™ можно применять при беременности только в случае необходимости. Противопоказания для применения вакцины в период кормления грудью неизвестны.
Необходимо воздержаться от назначения вакцины Флюарикс™ лицам с острыми заболеваниями, которые сопровождаются лихорадочным состоянием.
Наличие легкого заболевания, с температурой или без нее, не является противопоказанием для назначения вакцины.
Флюарикс™ предотвращает заболевания, вызванные только вирусами гриппа.
Вакцина не предотвращает инфекции, вызываемые другими патогенными микроорганизмами, при которых возникают гриппоподобные симптомы.
Как при использовании любой из инъекционных вакцин, следует предусмотреть необходимые меры контроля и медицинской помощи в случае появления редких анафилактических реакций на введение вакцины. Привитые пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Маловероятно влияние вакцины на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
На эффект иммунизации может повлиять сопутствующая иммунодепрессивная терапия или имеющаяся иммунная недостаточность.
Флюарикс™ можно назначать одновременно с другими вакцинами, но при этом необходимо выбирать разные участки для введения вакцины.
После проведения противогриппозной вакцинации наблюдались ложноположительные результаты серологического теста при использовании метода ELISA по обнаружению антител против ВИЧ-1, вируса гепатита С и особенно вируса Т-клеточной лейкемии человека типа 1 (HTLV1). Временные ложноположительные реакции, возможно, являлись иммунным ответом IgM на вакцинацию.
Несовместимость
Флюарикс™ не должен смешиваться в одном шприце с другими вакцинами.
Для специализированных медицинских учреждений.
Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C в оригинальной упаковке для защиты от света; не замораживать.
Вакцину следует транспортировать при температуре от 2° до 8°C.
