-
26.09.2016
-
23.09.2016
-
22.09.2016
-
22.09.2016
-
20.09.2016
-
20.09.2016
-
19.09.2016
Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета, с делительной риской.
1 таб. | |
эналаприла малеат | 5 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза, крахмал кукурузный модифицированный, натрия кроскармеллоза, натрия бикарбонат.
10 шт. - блистеры 2, 3, 6 - пачки картонные.
Таблетки круглые, плоские, белого цвета.
1 таб. | |
эналаприла малеат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза, крахмал кукурузный модифицированный, натрия кроскармеллоза, натрия бикарбонат.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Таблетки круглые, плоские, белого цвета.
1 таб. | |
эналаприла малеат | 20 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза, крахмал кукурузный модифицированный, натрия кроскармеллоза, натрия бикарбонат.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Антигипертензивный препарат, ингибитор АКФ.
Активный метаболит эналаприла - эналаприлат является высоко специфичным ингибитором АКФ длительного действия. Эналаприлат блокирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, что приводит к угнетению активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Снижение концентрации ангиотензина II вызывает повышение активности ренина, а также снижение выделения альдостерона, что в результате приводит к потере натрия, повышению концентрации калия и уменьшению объема внеклеточной жидкости. Препарат снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), уменьшает преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.
Антигипертензивное действие начинается через 2 ч с момента приема и продолжается 24 ч.
После приема внутрь препарата абсорбция составляет 60%. Cmax эналаприла в плазме крови достигается обычно через 1 ч. После всасывания эналаприл подвергается гидролизу с образованием активного метаболита – эналаприлата. Cmax эналаприлата в плазме крови достигается через 4 ч и составляет приблизительно 33 нг/мл.
Биодоступность эналаприлата из препарата Энаренал составляет 98.74%. Абсолютная биодоступность эналаприлата - около 40%.
Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Около 50-60% эналаприлата связывается с белками плазмы крови. T1/2эналаприла составляет около 5.4 ч, T1/2 эналаприлата – в среднем 35-38 ч.
Препарат выводится, главным образом, почками и частично с калом. После приема внутрь Энаренала в дозе 10 мг в течение 24-48 ч в среднем выводится 60-78% (в т.ч. 43-56% - в виде эналаприлата, остальное количество – в виде неизмененного вещества).
Начальная доза 5 мг 1 раз/сут. При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу можно увеличить до 10-20 мг/сут в 2 приема.
Поддерживающая доза составляет 10 – 20 мг в сутки.
При артериальной гипертензии с тяжелым течением дозу можно повысить максимально до 40 мг/сут.
У больных, применяющих диуретики, следует соблюдать особую осторожность во время включения Энаренал в терапию артериальной гипертензии. Если это возможно, за 2-3 дня до начала лечения Энаренал следует отменить прием диуретика.
Пожилые пациенты: начальная доза составляет 2,5 мг в сутки, по мере необходимости, ее можно повысить.
Пациенты с артериальной гипертензией при почечной недостаточности: у больных с клиренсом креатинина > 30 мл/мин обычно не требуется изменения дозировки.
Больные с клиренсом креатинина < 30 мл/мин должны принимать сначала 2,5 мг препарата в сутки. В случае необходимости, дозу можно повышать, до момента получения соответственного давления крови или до 40 мг в сутки.
Пациенты с хронической сердечной недостаточностью: препарат следует применять в сочетании с диуретиками или гликозидами наперстянки. Терапия начинается с дозы 2,5 мг/сут, которую постепенно повышают до поддерживающей дозы 20 мг, применяемой в один прием или в двух разделенных дозах.
Повышение дозы препарата должно наступать каждые 2 – 4 недели, а в случае сохранения симптомов недостаточности кровообращения сократить эти интервалы.
У этих пациентов необходимо контролировать артериальное давление крови и функцию почек, как до, так и после применения Энаренал. До начала лечения следует снизить дозу диуретика.
Пациенты с хронической сердечной недостаточностью с сопутствующей почечной недостаточностью или гипонатриемией: у пациентов, у которых уровень натрия в сыворотке крови ниже, чем 130 м Экв/л или концентрация креатинина выше, чем 1,6 мг/мл, лечение следует начать с дозы 2,5 мг препарата два раза в сутки, а затем 5 мг два раза в сутки или больше. Больные должны принимать очередные дозы препарата в больших интервалах времени.
Артериальная гипотензия, головокружение и головная боль.
Редко: ортостатическая гипотония, чувство усталости, обморок, судороги мышц, тошнота, понос, нарушения функции почек, почечная недостаточность и олигурия.
Очень редко (у около 0,5 – 1%):
У пациентов с нарушением функции почек препарат следует применять осторожно, снижая дозу препарата.
Пациенты с артериальной гипертензией при почечной недостаточности:
Больные с клиренсом креатинина < 30 мл/мин должны принимать сначала 2,5 мг препарата в сутки. В случае необходимости, дозу можно повышать, до момента получения соответственного давления крови или до 40 мг в сутки.
Начальная доза у пожилых пациентов составляет 2,5 мг в сутки, по мере необходимости ее можно повысить.
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Симптоматическая гипотония
У больных с осложненной гипертензией, симптоматическая гипотония проявляется редко, чаще у больных артериальной гипертензией, ранее леченных мочегонными препаратами или соблюдающих диету с ограничением соли, у больных, находящихся на гемодиализе, а также при дефиците жидкости в организме. У пациентов с недостаточностью кровообращения значительной степени, особенно с нарушением функции почек может появиться симптоматическая гипотония во время лечения эналаприлом. Поэтому препарат этим пациентам следует применять очень осторожно.
Следует осторожно применять препарат у пациентов с ишемической болезнью сердца и с сосудистыми нарушениями головного мозга, у которых излишнее снижение артериального давления может вызвать инфаркт миокарда или инсульт. В случае проявления артериальной гипотонии, следует выровнять объем плазмы, ввести перорально или внутривенно изотонический раствор хлорида натрия.
Нарушения функции почек
У пациентов с нарушением функции почек препарат следует применять осторожно, снижая дозу препарата.
У некоторых пациентов с гипертензией, без ранее диагностированной болезни почек, может проявиться повышение уровня мочевины и креатинина, особенно если Энаренал применяется одновременно с диуретиком.
В таких случаях уменьшить дозу Энаренала или отменить применение мочегонного препарата.
Отек Квинке
У пациентов с отеком Квинке в анамнезе следует с осторожностью применять ингибиторы АКФ.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Наблюдалось повышение частоты проявления анафилактической реакции у больных находящихся на гемодиализе и одновременно леченых ингибиторами АПФ.
Хирургические вмешательства и общая анестезия
У пациентов, подвергаемым хирургическим операциям или общей анестезии, может проявиться снижение артериального давления, что можно восстановить путем повышения объема внутрисосудистой жидкости.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Энаренал может нарушать психомоторную способность. Не следует управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы.
Симптомы - артериальная гипотония, брадикардия.
Лечение - симптоматическое. Применение гемодиализа, внутривенное введение физиологического раствора.
Другие гипотензивные средства, а именно:
В ходе лечения препаратом не следует применять солей калия или калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида) из-за возможности проявления гиперкалиемии.
Энаренал и другие ингибиторы АПФ повышают концентрацию солей лития в сыворотке крови.
По рецепту.
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.