Инструкция по применению ДИКЛОФЕНАК-РАТИОФАРМ^® ЭМ-ГЕЛЬ (DICLOFENAC-RATIOPHARM EM-GEL)

Диклофенак-ратиофарм Эм-гель оказываетпротивовоспалительное, обезболивающее . Механизм действия обусловлен подавлением активности фермента циклооксигеназы, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез простагландинов ПГE₂, ПГF_2б, тромбоксана A₂, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Диклофенак-ратиофарм Эм-гель уменьшает боль и воспаление при ревматических заболеваниях, травмах. Из-за водно-спиртовой основы гель оказывает успокаивающее и охлаждающее действие.

При нанесении на кожу гель всасывается не полностью и медленно проникает в подлежащие ткани. По сравнению с приемом препарата внутрь только 6% активного вещества достигает системного кровообращения.

Максимальные уровни в плазме в 100 раз ниже, чем концентрации при применении пероральных форм диклофенака. Связывание с белками составляет 99,7%. Диклофенак частично подвергается метаболизму путем прямой глюкуронидации в различные фенольные дериваты. Два из фенольных дериватов биоактивны, но в значительно меньшей степени. Общий клиренс диклофенака в плазме составляет 263 мл/мин. Период полувыведения диклофенака и его метаболитов составляет 1-2 ч. Один из метаболитов 3-гидрокси-4-метоксидиклофенак обладает более длительным периодом полувыведения. Диклофенак и его метаболиты выводится преимущественно почками.

• нетравматические артриты;
• посттравматические воспалительные заболевания сухожилий, растяжения мышц и связок, ушибы, вывихи;
• ревматические поражения мягких тканей, тендовагинит (теннисный локоть), бурсит, синдром плечо-ладонь, периартропатии.

Гель наносится на кожу в области болезненного участка тела по 4-8 см геля (2-4 г) 3-4 раза в день и легко втирается. После нанесения нужно вымыть руки. Окклюзионные повязки применять нельзя. Следует избегать попадания геля в глаза.

Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и характера повреждения. Без рекомендации врача гель не должен применяться более 2 недель при повреждении мягких тканей или 3 недель – при артритической боли. В случае применения геля без назначения врача, то не более 7 дней.

Часто:

• сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный).

Редко:

• буллезный дерматит.

Очень редко:

• пустулезная сыпь, реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, астма, фотосенсибилизация, желудочно-кишечные расстройства.

• повышенная чувствительности к диклофенаку, другим нестероидным противовоспалительным средствам, изопропиловому спирту, пропиленгликолю или к другим веществам лекарственного препарата;
• одновременный прием других препаратов, содержащих диклофенак;
• приступы астмы, крапивница, острый ринит, вызванные ацетилсалициловой кислотой или другим нестероидным противовоспалительным средствам;
• открытые раны, воспаленная или инфицированная кожа, слизистые оболочки, экзема;
• беременность, период лактации;
• детский и подростковый возраст до 12 лет.

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Особую осторожность необходимо соблюдать при назначении Диклофенак-ратиофарм Эм-гель больным, которые ранее давали реакции повышенной чувствительности на нестероидные противовоспалительные средства или анальгетики в виде приступов астмы, кожных реакций или ринита.

Диклофенак-ратиофарм Эм-гель применяется только как наружное средство. Следует избегать попадания препарата на глаза, слизистые оболочки, открытые раны или кожные повреждения.

При длительном применении Диклофенак-ратиофарм Эм-гель на больших поверхностях кожи нельзя исключить проникновение диклофенака в кровяное русло.

Больные с астмой, обструктивными заболеваниями дыхательных путей, поллинозом и полипами в носу чаше, чем другие больные, дают такие реакции на применение нестероидных противовоспалительных средств, как:

• приступ астмы, местные отеки кожи и слизистой (в том числе, отек Квинке) или крапивница.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

При местном применении геля передозировка маловероятна.

Симптомы: при применении геля внутрь возможно появление побочных эффектов

Лечение:

• промывание желудка, активированный уголь.

При одновременном применении Диклофенак-ратиофарм Эм-гель и пероральном нестероидных противовоспалительных средств - повышается частота побочных эффектов.

Без рецепта.

Хранить при температуре не выше 25?С в недоступном для детей месте.