Инструкция по применению ДЕРИНАТ^® (DERINAT) р-р д/в/м введения

Препарат активирует клеточный и гуморальный иммунитет. Иммуномодулирующий эффект обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т-хелперов. Деринат^® активизирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции, и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Повышает резистентность организма к инфекциям, регулирует гемопоэз (способствует нормализации числа лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов). Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат^® стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат^® существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии. Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.

Дезоксирибонуклеат натрия быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови. После введения 5 мл (15 мг/мл) препарата характерны быстрая фаза повышения (до 5 часов) и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5-24 часа. Период полувыведения (T_1/2) при внутримышечном введении составляет 72,3 часа. Дезоксирибонуклеат натрия быстро распределяется в организме, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органах и тканях:

• максимально – в костном мозге, лимфатических узлах, селезенке, тимусе, в меньшей степени – в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Максимальная концентрация в костном мозге достигается через 5 часов после введения препарата. Препарат проходит через гемато-энцефалический барьер. Максимальная концентрация в головном мозге достигается через 30 минут.

Дезоксирибонуклеат натрия метаболизируется в периферических тканях до нуклеотидов далее до мочевой кислоты, β–аланина и β–аминоизобутирата в печени. Метоболиты экскретируются из организма частично с калом (22%), и в большей степени, с мочой (78%) по биэкспоненциальной зависимости.

В составе комплексной терапии

• сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, эндартериит нижних конечностей II-III стадий);
• язвенно-эрозивные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки;
• миелодепрессия и резистентность к цитостатикам, стоматиты у онкологических больных, развившиеся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);
• гинекологические заболевания, в т.ч. инфекции, передающиеся половым путем (эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миома, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз);
• урологические заболевания (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы);
• туберкулез легких;
• заболевания дыхательных путей (острые респираторные инфекции, хронические обструктивные заболевания легких);
• гнойно-септические осложнения (одонтогенный сепсис, трофические язвы, длительно незаживающие раны);
• ожоговая болезнь;
• предоперационный и послеоперационный периоды;
• острые и хронические рецидивирующие инфекционные заблевания (бактериальной и вирусной этиологии) не поддающиеся стандартной терапии;
• при вторичных иммунодефицитных состояниях различной этиологии.

Препарат назначают детям с первого дня жизни и взрослым в составе комплексной терапии.

Взрослым

Внутримышечно в течении 1-2 минут по 1 дозе (5мл раствора (15 мг/мл)) с интервалом 24-72 часа.

При сердечно-сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца, облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, эндартериит нижних конечностей II-III стадий):

• по 1 дозе с интервалом 48-72 часа.

Курс лечения 10 инъекций.

При язвенно-эрозивных поражениях желудкаи двенадцатиперстной кишки:

• по 1 дозе с интервалом 48 часов. Курс лечения 5 инъекций.

При онкологических заболеваниях:

• по 1 дозе с интервалом 24-72 часа.

Курс лечения 3-10 инъекций.

При гинекологических заболеваниях:

• по 1 дозе с интервалом 24-48 часов.

Курс лечения 10 инъекций.

При урологических заболеваниях:

• по 1 дозе с интервалом 24-48 часов.

Курс лечения 10 инъекций.

При туберкулезе легких:

• по 1 дозе с интервалом 24-48 часов. Курс лечения 10-15 инъекций.

При заболеваниях дыхательных путей:

• по 1 дозе с интервалом 24-48 часов. Курс лечения 10-15 инъекций.

При гнойно-септических осложнениях, ожогах, в пред- и послеоперационный периоды:

• по 1 дозе с интервалом 24-48 часов. Курс лечения 10-15 инъекций.

При терапии острых и хронических рецидивирующих инфекционных заболеваний (бактериальной и вирусной этиологии) не поддающихся стандартной терапии; вторичных иммунодифицитных состояний различной этиологии.По 1 дозе с интервалом 24-72 часа. Курс лечения 5-10 инъекций.

Детям

Внутримышечно по такой же схеме, как и взрослым.

С момента рождения до 2-х лет препарат назначают в разовой дозе 0,5 мл (7,5 мг).

С 2-х до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни.

С 10 до 16 лет разовая доза составляет 5 мл препарата.

- умеренная болезненность в месте инъекции при быстром внутримышечном введении;

• гиперчувствительность к компонентам препарата.

При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В период лактации применять строго по назначению врача.

У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови во время и после терапии препаратом Деринат^®.

Не допускается внутривенное введение препарата.

Непосредственно перед введением препарата флакон следует согреть в руке до температуры тела.

Применение в педиатрии

Применяется у детей с первых дней жизни.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Случаи передозировки не установлены.

Применение препарата в комплексной терапии позволяет повысить эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков и противовирусных средств, а также значительно снизить их дозы.

Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

По рецепту.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 4°С до 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.