Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению КОРДИПИН® ХЛ (CORDIPIN XL)

  • Инструкция по применению Кордипин® хл
  • Состав препарата Кордипин® хл
  • Показания препарата Кордипин® хл
  • Условия хранения препарата Кордипин® хл
  • Срок годности препарата Кордипин® хл
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, d.d. (Словения)
Представительство: КРКА Казахстан ТОО
Активное вещество: нифедипин
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Блокаторы кальциевых каналов (C08) > Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды (C08C) > Дигидропиридиновые производные (C08CA) > Nifedipine (C08CA05)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. с модифицир. высвобождением 40 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 002245 от 26.05.2005 - Аннулированное

Таблетки с модифицированным высвобождением круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета.

1 таб.
нифедипин 40 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза, лактоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, макрогол, железа оксид (Е172), титана диоксид (Е171), тальк.

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата КОРДИПИН® ХЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2008 году. Дата обновления: ..0 г.

Фармакологическое действие

Блокатор кальциевых каналов. Тормозит ток ионов кальция через мембрану кардиомиоцитов и гладких мышц сосудов. Блокада поступления и накопления ионов кальция внутри клеток ведет к расширению периферических и коронарных сосудов, снижению ОПСС, уменьшению постнагрузки на сердце и потребности миокарда в кислороде.

Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии.

У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин ХЛ медленное и практически линейное, т.е. высвобождение происходит на постоянном уровне. После высвобождения нифедипин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ.

Минимальное значение Css достигается после первого приема Кордипина ХЛ (через 24 ч). При уже достигнутом равновесном состоянии Cssmax нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч.

Связывание нифедипина с белками плазмы составляет 94-99%.

Метаболизм и выведение

Нифедипин практически полностью биотрансформируется в организме.

T1/2 составляет 14.9±6 ч. Менее 1% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 70-80% дозы - в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушениях функции почек возможно увеличение T1/2.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия;
  • стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
  • ангиоспастическая стенокардия.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально.

Препарат назначают в средней дозе 40 мг (1 таб.) 1 раз/сут как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной - 80 мг (2 таб.)/сут в 1 или 2 приема.

В случае, если пациент забыл принять очередную дозу препарата, при следующем приеме не следует удваивать дозу.

У пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы обычно не требуется.

Таблетки следует принимать после еды, их необходимо проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая стаканом воды.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • возможны головная боль, покраснение лица, отеки лодыжек;
  • редко - ортостатическая гипотензия, нарушение сердечного ритма, боль в грудной клетке.

Со стороны ЦНС:

  • редко - головокружение, повышенная утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы:

  • редко - тошнота, изжога, запор, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз;
  • в отдельных случаях - гиперплазия десен.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • редко - мышечная слабость, мышечные судороги.

Аллергические реакции:

  • редко - кожная сыпь, крапивница, зуд.

Противопоказания к применению

  • кардиогенный шок;
  • порфирия;
  • выраженный аортальный стеноз;
  • артериальная гипотензия;
  • коллапс;
  • тяжелая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • острый инфаркт миокарда;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим дигидропиридинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени безопасность применения Кордипина ХЛ при беременности не установлена, в связи с чем не следует назначать препарат беременным женщинам.

Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

В период лечения возможно повышение активности печеночных трансаминаз.

Применение при нарушениях функции почек

Коррекции дозы не требуется.

Особые указания

В начале лечения Кордипином ХЛ, особенно при одновременном применении с бета-адреноблокаторами возможна артериальная гипотензия. В таких случаях за пациентами необходимо установить тщательное наблюдение.

Наблюдение врача, особенно в начале лечения, требуется пациентам с гипертрофической кардиомиопатией, нестабильной стенокардией, сахарным диабетом, тяжелыми нарушениями функции печени, легочной гипертензией, а также пациентам пожилого возраста.

На фоне лечения Кордипином ХЛ у пациентов с острой коронарной недостаточностью из-за рефлекторной тахикардии возможно ухудшение течения ИБС (более частые приступы стенокардии).

При применении нифедипина возможны изменения показателей ЩФ, АЛТ, АСТ, ЛДГ. Эти изменения чаще всего не связаны с клиническими проявлениями, хотя в некоторых случаях наблюдались симптомы холестаза и желтуха.

Прием Кордипина ХЛ следует прекратить за 36 ч до запланированной анестезии с применением фентанила.

Перед проведением ингаляционного теста с метахолином для определения гиперреактивности бронхов Кордипин ХЛ также следует отменить.

Кордипин ХЛ не рекомендуется назначать пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией и с синдромом нарушенного всасывания глюкозы/галактозы.

При необходимости прекращения терапии дозу препарата следует уменьшать постепенно, поскольку при резком прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.

В период лечения следует избегать употребления грейпфрутового сока и алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, препарат может вызвать головокружение, которое имеет обратимый характер. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы:

  • чрезмерная артериальная гипотензия;
  • при приеме большого количества таблеток могут отмечаться тахикардия, брадикардия, аритмия, тошнота, рвота, слабость, покраснение кожи, головокружение, сонливость, заторможенность, нарушения цветового восприятия, метаболический ацидоз, судороги, потеря сознания.

Лечение:

  • если пациент в сознании, следует вызвать рвоту. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием гемодинамики, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Кордипина ХЛ с другими антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, диуретиками, нитроглицерином и изосорбида мононитратом или динитратом длительного действия наблюдается синергическое действие на АД.

При одновременном применении Кордипина ХЛ и фентанила возможно дополнительное снижение АД.

При одновременном применении Кордипина ХЛ с циметидином, трициклическими антидепрессантами, ранитидином возможно усиление антигипертензивного действия нифедипина.

Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к снижению эффективности последнего.

При одновременном применении с препаратами кальция терапевтическая эффективность Кордипина ХЛ понижается.

При одновременном применении Кордипина ХЛ и дигоксина, карбамазепина, фенитоина и теофиллина происходит увеличение концентраций последних в плазме крови.

При одновременном применении Кордипина ХЛ и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови.

Возможно усиление действия Кордипина ХЛ при одновременном применении с грейпфрутовым соком и этанолом.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.