таб. 10 мг+12.5 мг: 10 или 30 шт.Таблетки светло-голубого цвета, круглые, плоские с обеих сторон, со снятой фаской и гравировкой "С43" на одной стороне.
| 1 таб. | |
| лизиноприла дигидрат | 10.89 мг, |
| что соответствует содержанию лизиноприла | 10 мг |
| гидрохлоротиазид | 12.5 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, лак индиготина (Е132), крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал частично прежелатинизированный, магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - коробки картонные.
таб. 20 мг+12.5 мг: 10 или 30 шт.Таблетки светло-зеленого цвета, круглые, плоские с обеих сторон, со снятой фаской и гравировкой "С44" на одной стороне.
| 1 таб. | |
| лизиноприла дигидрат | 21.77 мг, |
| что соответствует содержанию лизиноприла | 20 мг |
| гидрохлоротиазид | 12.5 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, лак индиготина (Е132), железа оксид желтый (E172), крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал частично прежелатинизированный, магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - коробки картонные.
Антигипертензивный препарат, содержащий ингибитор АПФ (лизиноприл) и тиазидный диуретик (гидрохлоротиазид). Оказывает антигипертензивное и диуретическое действие. Комбинация лизиноприла и гидрохлоротиазида обладает более выраженным антигипертензивным эффектом, чем каждый компонент в отдельности.
Лизиноприл
Ингибитор АПФ, препятствует образованию ангиотензина II из ангиотензина I, снижает сосудосуживающее действие ангиотензина II, снижает уровень альдостерона в плазме крови. Блокирование АПФ также уменьшает инактивацию брадикинина. Комплексное действие препарата приводит к снижению ОППС, АД, преднагрузки, давления в легочных капиллярах, увеличению минутного объема крови и повышению толерантности к нагрузкам у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Лизиноприл расширяет артерии в большей степени, чем вены. При длительном применении уменьшается выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа, улучшается кровоснабжение ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у пациентов, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. При длительном лечении эффективность лизиноприла сохраняется. Гипотензивный эффект наступает примерно через 1 ч после приема.
Гидрохлоротиазид
Тиазидный диуретик, увеличивает диурез, вследствие чего уменьшается ОЦК и развивается антигипертензивный эффект. Диуретический эффект связан с нарушением реабсорбции ионов Na+, Сl-, К+, Mg2+ и воды в дистальном отделе нефрона, одновременно задерживается выведение ионов Са2+ и мочевой кислоты. Диуретический эффект наступает через 1-2 ч после приема, достигает максимума через 4 ч и сохраняется 6-12 ч. Гипотезивное действие наступает через 3-4 дня, а оптимальный антигипертензивный эффект наблюдается после 3-4 недель приема.
Лизиноприл
После приема лизиноприла внутрь средняя степень абсорбции составляет около 25%. Наличие пищи в пищеварительном тракте не влияет на всасывание. Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 6-7 ч и сохраняется в течение 24 ч. Кроме АПФ не связывается с другими белками сыворотки крови. В небольшой степени проникает через ГЭБ, не аккумулирует в тканях.
В организме не подвергается метаболизму, выводится в неизмененном виде исключительно почками. Т1/2 составляет 12 ч. Нарушение функции почек замедляет выведение лизиноприла, но замедление становится клинически значимым только при уменьшении скорости клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин.
Гидрохлоротиазид
После приема внутрь всасывается в неизмененном виде. Не подвергается метаболизму, быстро выводится почками. Т1/2 колеблется в пределах от 5.6 до 14.8 ч. Не менее 61% препарата выводится в неизмененном виде в течение 24 ч. Проникает через плацентарный барьер, не проникает через ГЭБ.
Назначают внутрь по 1 таб. 1 раз/сут, примерно в одно и то же время. Если ожидаемый терапевтический эффект не достигается в течение 2-4 недель, дозу можно увеличить до 2 таб. 1 раз/сут. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от терапевтического эффекта.
У пациентов с КК >30-<80 мл/мин возможно применение только Ко-Диротона 10 мг+12.5 мг.
Во избежание симптоматической гипотензии у пациентов, принимающих мочегонные препараты, прием диуретика необходимо прекратить за 2-3 дня до назначения препарата Ко-Диротон®.
С осторожностью препарат назначают пациентам с сопутствующими заболеваниями:
Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.
У пациентов с КК >30 - <80 мл/мин возможно применение только Ко-Диротона 10 мг+12.5 мг.
Применение препарата противопоказано при анурии, тяжелых нарушениях функции почек (в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе в связи с почечной недостаточностью, а также у пациентов с трансплантированной почкой).
При назначении препарата необходимо информировать пациента о возможных признаках ангионевротического отека (затруднение дыхания и глотания, отечность конечностей, лица, языка, глаз, губ), который требует немедленной отмены препарата и консультации врача.
Симптоматическая гипотензия может возникнуть у пациентов, которые принимали диуретики или при обезвоживании иного генеза (повышенная потливость, длительная рвота, профузная диарея), а также при сердечной недостаточности. До начала лечения, по возможности, следует нормализовать содержание натрия в сыворотке крови, компенсировать утраченный объем жидкости, контролировать АД.
Если пациент принимает имуносупрессоры и/или аллопуринол, прокаинамид, ввиду потенциального риска возникновения нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении, анемии, необходим периодический мониторинг показателей периферической крови (из-за возможности развития тяжелых инфекций).
При обширных оперативных вмешательствах и/или применении средств для наркоза, способных вызвать артериальную гипотензию, лизиноприл блокирует образование ангиотензина II, наступающее после компенсаторного высвобождения ренина. Гипотензия такого генеза может быть устранена компенсацией внутрисосудистой жидкости.
У пациентов пожилого возраста лечение начинают с назначения препарата в низкой дозе (Ко-Диротон® 10 мг+12.5 мг) в связи с тем, что вероятность нарушения функции печени, почек и сердца выше из-за сопутствующих болезней и приема других препаратов. При подборе дозы следует соблюдать меры предосторожности (контроль функции почек).
В период лечения пациенту следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Препарат может оказать влияние на лабораторные показатели. В связи с влиянием на метаболизм кальция производные тиазида могут изменить результаты теста по определению функции околощитовидных желез.
Пациентам с почечной недостаточностью, гипертензией и другими сопутствующими заболеваниями необходим мониторинг функции почек, особенно в начале терапии. В период лечения необходим регулярный контроль в плазме крови калия, глюкозы, мочевины, липидов и креатинина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата может вызывать головокружение (особенно в начале лечения) и оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. До определения индивидуальной реакции от подобной деятельности следует отказаться.
Симптомы: возможно выраженное снижение АД, электролитный дисбаланс, почечная недостаточность.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лизиноприл
Одновременное применение с НПВС приводит к снижению антигипертензивного эффекта, к развитию гиперкалиемии и нарушению функции почек. Обычно это действие обратимое. В редких случаях возможно развитие острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с ослабленной функцией почек (пожилой возраст, обезвоживание).
Лекарственные препараты, повышающие содержание калия в сыворотке крови (калийсберегающие диуретики, в т.ч. спиронолактон, триамтерен, амилорид), добавки и заменители соли, содержащие калий, повышают риск развития гиперкалиемии.
Одновременный прием с препаратами, содержащими литий, противопоказан из-за уменьшения скорости выведения лития и повышения риска развития литиевой интоксикации.
Аллопуринол повышает риск поражения почек и развития лейкопении.
Циклоспорин при одновременном применении с лизиноприлом может привести к нарушению функции почек и развитию гиперкалиемии.
Одновременный прием с ловастатином увеличивает риск развития гиперкалиемии.
Цитостатики, иммуносупрессанты, прокаинамид при одновременном приеме с ингибиторами АПФ повышают вероятность развития лейкопении.
Трициклические антидепрессанты, антипсихотические и обезболивающие средства могут вызвать дальнейшее снижение АД.
Симпатомиметические средства могут ослабить гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.
Противодиабетические средства (пероральные гипогликемические средства и инсулин) могут привести к повышению уровня глюкозы в крови при одновременном росте риска гипогликемии (вероятность развития этого явления выше в течение первых 2 недель комбинированной терапии у пациентов с нарушенной функцией почек).
При одновременном применении с лизиноприлом других лекарственных препаратов (нитраты, дигоксин, гидрохлоротиазид, пропранолол) не наблюдалось фармакокинетического взаимодействия.
Гидрохлоротиазид
При одновременном применении с этанолом, барбитуратами или наркотическими средствами возможна ортостатическая гипотензия.
При применении с противодиабетическими препаратами (пероральные гипогликемические средства и инсулин) может возникнуть необходимость коррекции дозы противодиабетического препарата.
Применение с другими гипотензивными средствами приводит к усилению гипотензивного эффекта.
Колестирамин и другие ионообменные смолы уменьшают всасывание гидрохлоротиазида.
ГКС, кортикотропин, карбеноксолон, амфотерицин В могут привести к нарушению баланса электролитов, особенно калия.
При одновременном применении с недеполяризующими миорелаксантами гидрохлоротиазид может усилить действие миорелаксанта.
Противопоказан одновременный прием с препаратами лития из-за уменьшения скорости выведения лития и повышения риска развития литиевой интоксикации.
НПВС ослабляют гипотензивное действие тиазидных диуретиков.
При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается риск дигиталисной интоксикации.
При одновременном приеме с соталолом повышается риск развития аритмии.
Прием триметоприма одновременно с ингибиторами АПФ и тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкалиемии.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.
