крем д/наружн. прим. 500 мкг/1 г: туба 25 гКрем для наружного применения в виде белой, однородной массы.
| 1 г | |
| клобетазола пропионат | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия версенат, хлоркрезол, парафин жидкий, вазелин белый, глицерола моностеарат, цетостеариловый спирт, полисорбат 40, триглицериды декановой и октановой кислот, кремния диоксид коллоидный, натрия цитрат, лимонная кислота, хемодерм 841, вода очищенная.
25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
мазь д/наружн. прим. 500 мкг/1 г: туба 25 гМазь для наружного применения в виде белой, просвечивающей, жирной, мягкой массы.
| 1 г | |
| клобетазола пропионат | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сесквиолеинат сорбитан (Арлацел 83), вазелин белый.
25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Синтетический ГКС для наружного применения. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие. Предполагается, что препарат уменьшает воспалительный процесс за счет угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов, которое приводит к блокированию активности фосфолипазы А2 и уменьшению высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран. Противоаллергическое действие осуществляется за счет угнетения местных аллергических реакций. В результате местного сосудосуживающего действия уменьшаются экссудативные реакции, снижается синтез белков, отложение коллагена. Ускоряет распад белков в коже и ингибирует пролиферативные процессы.
Уже после применения 2 г мази может уменьшать продукцию гипофизом АКТГ вследствие угнетения гипофизарно-надпочечниковой системы.
Всасывание
Клобетазола пропионат является липофильным веществом легко всасывается через роговой слой кожи, не подвергаясь биотрансформации. Всасывание увеличивается при применении на коже в области складок, нанесении на кожу с поврежденным эпидермисом или на кожу, поврежденную воспалительным процессом, при частом применении препарата или после нанесения на обширные участки кожи. Всасывание пропионата клобетазола через кожу у лиц молодого возраста происходит быстрее, чем у более взрослых.
Метаболизм и выведение
Биотрансформируется главным образом в печени. В виде соединения с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде выводится в основном с мочой и в меньшей степени - с желчью.
Небольшое количество крема или мази наносят на пораженную поверхность кожи 1-2 раза/сут, легко втирая.
Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой и проводить лечение без перерыва более 2 нед.
Местные реакции: угри, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или алопеция, гипо- или гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичная инфекция.
Системное действие: отеки, артериальная гипертензия, снижение резистентности (резорбтивное действие при применении под окклюзионной повязкой).
Аллергические реакции: редко - крапивница или макуло-папулезная сыпь.
Со стороны органов чувств: глаукома, катаракта (при применении на коже век).
Следует избегать длительного применения. При длительном применении на обширных участках кожи повышается частота появления побочного действия и риск возникновения отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижения резистентности организма.
При наружном применении клобетазола пропионата возможно угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы. Это выражается в уменьшении продукции гипофизом АКТГ, снижении уровня кортизола в крови и развитии ятрогенного синдрома Кушинга. Перечисленные изменения проходят после прекращения лечения. Следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников путем определения уровня кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников посредством АКТГ.
В случае развития инфекции в области нанесения препарата следует назначит соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, необходимо прекратить применение Кловейта до полного излечения инфекции.
Следует избегать нанесения препарата на кожу в области век у пациентов с закрыто- или открытоугольной глаукомой, с катарактой в связи с риском обострения заболевания. На коже лица, в подмышечной и паховой областях препарат следует применять только в случаях особой необходимости, учитывая повышенное всасывание и повышенную опасность развития побочных эффектов (телеангиэктазий, периорального дерматита).
С осторожностью применять при атрофических состояниях подкожно-жировой клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Кловейт не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Симптомы: при длительном применении на обширной поверхности кожи возможно снижение резистентности организма, гипертензия, отеки, симптомы болезни Кушинга.
Лечение: отмена препарата.
Во время лечения ГКС не следует проводить вакцинацию против оспы и других видов иммунизации в связи с возможностью нарушения иммунного ответа.
Кловейт может усиливать действие иммунодепрессантов и ослаблять действие иммуностимулирующих препаратов.
