Инструкция по применению КЛОСТИЛБЕГИТ^® (CLOSTILBEGYT)

Всасывание

После приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Распределение

Благодаря прочному связыванию с белками плазмы препарат медленно выводится из плазмы. Кломифен и его метаболиты подвергаются энтерогепатической рециркуляции и накапливаются в жировой ткани.

Метаболизм

Кломифен биотрансформируется с образованием метаболитов, обладающих антиэстрогенной активностью.

Выведение

T_1/2 кломифена составляет 5-7 дней.

Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов, главным образом с калом (37-51%), обычно в течение 3 недель.

• индукция овуляции при ановуляторной дисфункции яичников и связанном с ней бесплодии;
• нарушение овуляции при недостаточности гипоталамуса;
• вторичная аменорея различного генеза;
• олигоменорея;
• дисфункциональные маточные кровотечения;
• галакторея неопухолевого происхождения;
• синдром Штейна-Левенталя;
• синдром Киари-Фроммеля;
• олигоспермия.

Дозу устанавливают индивидуально в соответствии с реактивностью яичников пациентки. При циклическом кровотечении рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла.

Схема I:

• 50 мг/сут в течение 5 дней, во время которых реакцию яичников следует контролировать клиническими и лабораторными исследованиями. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла.

Схему II следует применять, если схема I оказалась безуспешной. Назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней, начиная с 5-го дня менструального цикла. Если этого недостаточно, чтобы вызвать овуляцию, такой же курс (по 100 мг в течение 5 дней) может быть повторен в следующем цикле. В случае продолжающейся ановуляции после 3-месячного перерыва дополнительно может быть проведено 3 курса лечения в тех же дозах. Если после этого эффект отсутствует, то дальнейшее лечение Клостилбегитом не рекомендуется. Общая доза в течение одного менструального цикла не должна превышать 750 мг.

При постконтрацептивной аменорее препарат следует применять в дозе 50 мг/сут ежедневно, как правило, при применении схемы I 5-дневный курс лечения оказывается успешным.

При олигоспермии препарат следует применять в дозе 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.

Со стороны ЦНС:

• после применения в высоких дозах - головокружение, головная боль;
• возможны депрессия, повышенная утомляемость, беспокойство, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы:

• после применения в высоких дозах - тошнота, периодическая рвота;
• возможны боли в эпигастральной области.

Со стороны эндокринной системы:

• возможны приливы, сходные с симптомами менопаузы;
• появление кистозного увеличения яичников (особенно при синдроме Штейна-Левенталя);
• редко - дисменорея.

Дерматологические реакции:

• при длительном применении возможно обратимое выпадение волос.

Со стороны обмена веществ:

• возможно увеличение массы тела.

Аллергические реакции:

• редко - крапивница, аллергический дерматит.

Прочие:

• ощущение жара и нарушения зрения (проходят после прекращения лечения);
• редко - боли в груди, учащение мочеиспускания и полиурия. У мужчин возможна болезненность в области яичек.

• нарушения функции печени;
• киста яичника;
• злокачественные новообразования половых органов;
• первичная гипофункция гипофиза;
• маточные кровотечения неясного генеза;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование. Лечение начинают, когда общее содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нормального уровня, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников хорошо скоординированы. В случае недостаточности овуляции до начала применения препарата по схеме следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия.

При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или возникновение кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем лечение может быть продолжено, но препарат следует назначать в более низких дозах или уменьшить период лечения. Во время проведения терапии у таких пациенток следует контролировать состояние яичников.

С целью профилактики развития недостаточности функции желтого тела после лечения Клостилбегитом рекомендуется после зачатия провести профилактическое лечение прогестероном.

Клостилбегит применяют только под постоянным наблюдением гинеколога.

В результате лечения может наступить многоплодная беременность.

В период лечения рекомендуется контролировать функцию печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку в начале лечения возникают временные нарушения зрения, не рекомендуется заниматься вождением транспортных средств и другими потенциально опасными видами деятельности.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°C.