Инструкция по применению ЦИТОЛ^® (CITOL)

Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина.

Механизм действия связан с выраженной селективной блокадой обратного нейронального захвата серотонина в ЦНС с минимальным эффектом в отношении обратного захвата норадреналина и допамина. Не обладает или обладает незначительной способностью к связыванию с целым рядом рецепторов, включая серотониновые HT_1A-, 5HT_2A-, допаминовые D₁- и D₂-, α₁-, α₂- и β-адренорецепторы, гистаминовые H₁-рецепторы, GABA–рецепторы, мускариновые, холинергические и бензодиазепиновые рецепторы.

Способствует улучшению настроения, купирует чувство тревоги, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию, уменьшает навязчивые состояния, практически не вызывает седативного эффекта.

Стойкий клинический эффект развивается через 7-10 дней регулярного приема препарата.

В очень малой степени ингибирует изофермент CYP2D6, поэтому не взаимодействует с препаратами, метаболизирующимися этим изоферментом.

Цитол^® не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела и не усиливает действие этанола.

Препарат не вызывает привыкания, при терапии Цитолом практически не регистрируется синдром отмены.

Всасывание и распределение

Биодоступность при приеме внутрь составляет около 80% и не зависит от приема пищи.

C_max в плазме достигается через 2-4 ч.

C_ss в плазме устанавливается через 1-2 недели приема препарата. Связывание с белками плазмы - около 80%.

Метаболизм и выведение

Метаболизм осуществляется путем деметилирования, дезаминирования и окисления. В плазме преимущественно определяется циталопрам в неизмененном виде; фармакокинетика его линейна.

T_1/2 составляет 1.5 сут. Выводится с мочой и калом.

• депрессии любого генеза (как эндогенные, так и экзогенные);
• аффективные (депрессивные, биполярные, дистимические) расстройства;
• смешанные тревожно-депрессивные расстройства;
• тревожно-фобические расстройства (фобические, панические, обсессивно-компульсивные, генерализованные тревожные, посттравматические стрессовые расстройства);
• соматизированное расстройство;
• психосоматические заболевания с вегетативной дисфункцией (вегетативная дисфункция сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, ЖКТ, мочеполовой системы, других органов и систем);
• сосудистые деменции с депрессивными симптомами;
• депрессивные расстройства у женщин (предменструальная дисфория, депрессия беременных, послеродовая депрессия, в т.ч. у кормящих матерей, депрессия в пременопаузе);
• расстройства приема пищи (анорексия, булимия);
• депрессии при алкоголизме;
• депрессии у пожилых людей.

Цитол^® назначают 1 раз/сут. Препарат можно принимать в любое время суток вне зависимости от приема пищи.

В начале терапии Цитол^® назначают утром в суточной дозе 10-20 мг, в дальнейшем при необходимости (в зависимости от индивидуальной реакции пациента и тяжести депрессии) суточную дозу увеличивают до 40 мг. Максимальная доза 60 мг/сут.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и тяжести депрессии доза может быть увеличена до максимальной - 40 мг/сут.

Пациентам с нарушениями функции печени препарат назначают в минимальных рекомендуемых дозах.

Пациентам с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции режима дозирования не требуется.

Длительность терапии (для предупреждения рецидивов) составляет 6 мес и более.

Препарат не вызывает привыкания. При терапии Цитолом практически не регистрируется синдром отмены.

Со стороны пищеварительной системы:

• сухость во рту, тошнота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

• сонливость, тремор.

Прочие:

• повышенное потоотделение.

Нежелательные эффекты выражены слабо, они наблюдаются в течение первых одной или двух недель лечения и обычно существенно ослабевают по мере улучшения состояния больных.

• одновременное применение с ингибиторами МАО и период в течение 14 дней после прекращения их приема;
• повышенная чувствительность к циталопраму и другим компонентам препарата.

Применение препарата Цитол^® при депрессии у беременных женщин и в период лактации (грудного вскармливания) возможно, если потенциальная клиническая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях не обнаружено тератогенного действия циталопрама, влияния его на репродуктивную функцию и перинатальное развитие потомства.

Пациентам с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции режима дозирования не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата Цитол^® следует соблюдать осторожность пациентам, деятельность которых связана с управлением механизмами или движущимися средствами. Цитол^® не снижает интеллектуальные способности и скорость психомоторных реакций.

Симптомы:

• сонливость, умеренная синусовая тахикардия, повышенное потоотделение, тошнота. Клиническая картина не является характерной.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Не установлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия с фенотиазинами и трициклическими антидепрессантами.

Не выявлено фармакодинамического взаимодействия циталопрама и теофиллина, бензодиазепинов, нейролептиков, анальгетиков, лития, антигистаминных, антигипертензивных средств, бета-адреноблокаторов и других кардиотропных препаратов.

Не выявлено взаимодействия Цитола с этанолом.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.