Инструкция по применению ЦЕПИРОМ (CEPIROM)

Цепиром является цефалоспориновым антибиотиком IV поколения. Цепиром действует бактерицидно путем ингибирования синтеза мукопептидов клеточной стенки бактерий в фазе митоза. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам III поколения.

Цепиром активен в отношении грамположительных бактерий:

• Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp. (устойчив к действию коагулазы грамотрицательных штаммов), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae Streptococcus viridans, Corynebacterium spp., Peptostreptococcus spp.;
• грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Enterobacter, Klebsiella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Providencia spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Bacteroides spp.

Цефпиром не всасывается из желудочно-кишечного тракта, вследствие чего применяется в виде внутривенных инъекций или инфузий. В течение 5 мин после внутривенного введения 1 г препарата средняя концентрация в плазме крови составляет 81 мг/л. Около 10 % препарата связывается с белками плазмы крови. T_1/2 Цефпирома у больных с нормальной функцией почек составляет около 1,8 – 2,2 ч. Кумуляция препарата при повторном введении не наблюдается. Цефпиром выделяется главным образом почками путем клубочковой фильтрации; обычно 80 – 90 % введенного препарата выводится с мочой в первые 24 ч.

У больных старше 65 лет в течение 5 мин после внутривенного введения 1 г препарата средняя концентрация в плазме крови составляет 127,1 мг/л, а период полувыведения после внутривенного введения той же дозы увеличивается до 4,5 ч. Кумуляция препарата у пожилых больных при многократном введении не наблюдается.

• инфекции дыхательных путей (пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
• осложненные инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей;
• гинекологические инфекции (аднексит, эндометрит, параметрит, пельвиоперитонит, абсцесс дугласова пространства, абсцесс бартолиновой железы);
• инфекции кожи и мягких тканей;
• бактериемия, септицемия;
• инфекции у пациентов с нейтропенией и ослабленным иммунитетом.

Дозировка Цепирома, способ введения и продолжительность лечения зависят от тяжести инфекции, чувствительности микроорганизмов, почечной функции и устанавливаются лечащим врачом.

В следующей таблице приведены рекомендуемые дозы для больных с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин):

Степень тяжести заболевания	Разовая доза	Интервал между введениями	Суточная доза
Тяжелые инфекции	1 г	12 ч	2 г
Осложненные, угрожающие жизни инфекции	2 г	12 ч	4 г

Дозировку препарата корректируют, принимая во внимание клиренс креатинина.

Правила приготовления растворов для парентерального введения

Цепиром вводят только в/в. Для в/в введения препарата содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций и вводят медленно в/в в течение от 3 до 5 мин.

Для в/в инфузий Цепирома содержимое флакона растворяют в 100 мл воды для инъекций и вводят в/в в течение от 20 до 30 мин. В качестве растворителя могут быть использованы следующие инфузионные растворы:

• 0,9 % раствор натрия хлорида, раствор Рингера, стандартный раствор электролитов, 5 % и 10 % раствор глюкозы, 5 % раствор фруктозы. Для в/в инъекций не следует разводить препарат в растворе натрия карбоната.

Раствор препарата хранят при комнатной температуре (25 ⁰С ) в течение 6 ч или при температуре от +2 ⁰С до + 8 ⁰С (в защищенном от света месте) в течение 24 ч.

• диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, боли в животе, запор, изменение вкуса;
• сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции;
• повышение АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, общего билирубина, эозинофилия, увеличение протромбинового времени или частичного тромбопластинового времени, временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения, анемия;
• интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
• головокружение, головная боль, спутанность сознания, бессонница, обратимая энцефалопатия;
• нарушение ритма, кровоизлияния;
• флебиты, воспаление или боль в месте инъекции.

• повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

Цепиром с осторожностью назначают пациентам с любыми формами аллергии, особенно при аллергических реакциях на лекарственные препараты в анамнезе. Появление аллергических реакций на фоне терапии Цепиромом требует прекращения лечения. При длительном применении необходимо принимать меры для предупреждения развития дисбактериоза и следить за картиной крови и функцией почек. В первые недели лечения возможно развитие псевдомембранозного колита.

Не влияет.

Симптомы:

• возможны симптомы энцефалопатии.

Лечение:

• симптоматическое. Уровень сывороточного цефпирома снижают путем перитонеального диализа и гемодиализа. Около 50 % находящегося в организме препарата выводится из организма при 4-х часовом гемодиализе.

С особой осторожностью необходимо применять Цепиром с аминогликозидами, фуросемидом и другими петлевыми диуретиками, так как возможно повышение нефро- и ототоксичности при их совместном применении.

Пробенецид замедляет экскрецию Цепирома из организма и, тем самым, увеличивает его концентрацию в плазме крови.

При одновременном введении раствора Цепирома с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина возможно фармацевтическое взаимодействие. При назначении Цепирома с перечисленными препаратами следует вводить каждый антибиотик отдельно.

По рецепту.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре ниже + 25? С.