Инструкция по применению КАРТАН^® (CARTAN) для приема внутрь

Левокарнитин - природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где подвергаются процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии в форме АТФ. При недостатке карнитина в организме происходит отложение липидов в мышечной ткани (скелетных мышцах, миокарде), что нарушает их сократительную активность. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени и мышцах.

Картан^® оказывает анаболическое действие, стимулирует секрецию желудочного сока, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани.

Всасывание

При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ (80%). C_max в плазме крови достигается через 3 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 ч.

Распределение

Из плазмы крови проникает в печень, миокард, скелетные мышцы.

Выведение

Экскретируется почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.

• последствия родовой травмы и асфиксии новорожденных;
• гипотрофия и гипотония новорожденных;
• респираторный дистресс-синдром у новорожденных;
• выхаживание недоношенных новорожденных, находящихся на парентеральном питании, и детей, которым проводится гемодиализ;
• дефицит массы тела у детей и подростков до 16 лет;
• первичный или вторичный дефицит карнитина у взрослых, детей и новорожденных;
• вторичный дефицит карнитина у пациентов, длительно получающих гемодиализ и имеющих следующие симптомы – выраженные постоянные мышечные спазмы, слабость скелетных мышц, миопатии, потеря мышечной массы, симптомы артериальной гипотензии, анемия, не реагирующая на лечение или требующая больших доз эритропоэтина, кардиомиопатия;
• физическое истощение, интенсивные физические нагрузки у спортсменов (в качестве анаболика и адаптогена).

Препарат принимают внутрь. Перед употреблением разбавляют в 100 мл охлажденной, кипяченной воды.

Рекомендуется контролировать терапию, измеряя концентрации свободного и ацильного левокарнитина в плазме и моче для определения адекватной дозы. Концентрация карнитина в плазме составляет 35-60 мкмоль/л. Соотношение ацильного и свободного левокарнитина в плазме в норме составляет 0.35.

Суточная доза зависит от возраста и массы тела.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 2-3 г/сут.

Детям в возрасте 6-12 лет – 75 мг/кг/сут, в возрасте 2-6 лет – 100 мг/кг/сут, в возрасте до 2 лет – 150 мг/кг/сут.

При первичном или вторичном дефиците карнитина доза зависит от врожденных нарушений обмена веществ и степени выраженности в период лечения. В большинстве случае рекомендуемая доза для приема внутрь составляет 100-200 мг/кг/сут в 2-4 приема. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на короткое время.

При острой метаболической декомпенсации препарат назначают в высоких дозах - 400 мг/кг/сут.

При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности назначают поддерживающую терапию препаратом Картан^® в дозе 1 г/сут.

Со стороны пищеварительной системы:

• болевые ощущения в эпигастральной области, диспептические симптомы.

Со стороны костно-мышечной системы:

• мышечная слабость.

Картан^® не вызывает привыкания, т.к. левокарнитин является эндогенным веществом.

При повышении усвоения глюкозы, введение препарата Картан^® пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения препаратом Картан^® следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.

Длительное применение внутрь левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина-N-оксида, т.к. данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В таком случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другим потенциально опасным видам деятельности.

Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки левокарнитина. Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели приема и после каждого повышения дозы.

Симптомы:

• диарея.

Лечение:

• проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие препарата Картан^® неизвестно.

Перед началом применения препарата Картан^® необходима информация о приеме пациентом других лекарственных средств.