спрей назальный 200 МЕ/1 доза: фл. 14 доз с дозатором-распылителемСпрей назальный в виде прозрачного бесцветного раствора, не содержащего посторонних частиц.
| 1 доза | 1 мл | |
| кальцитонин лосося | 200 МЕ | 2200 МЕ |
Вспомогательные вещества: трометамол (трометамин), меглюмин, лимонная кислота безводная, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода д/и.
1.9 мл (14 доз) - флаконы бесцветного стекла (1) с дозатором-распылителем - коробки картонные.
спрей назальный 200 МЕ/1 доза: фл. 28 доз с дозатором-распылителемСпрей назальный в виде прозрачного бесцветного раствора, не содержащего посторонних частиц.
| 1 доза | 1 мл | |
| кальцитонин лосося | 200 МЕ | 2200 МЕ |
Вспомогательные вещества: трометамол (трометамин), меглюмин, лимонная кислота безводная, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода д/и.
3.2 мл (28 доз) - флаконы бесцветного стекла (1) с дозатором-распылителем - коробки картонные.
Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Кальцитонин воздействует на цАМФ через специфические рецепторы, в результате чего тормозится резорбция костей, стимулируется минерализация костей, что ведет к понижению уровня кальция и фосфора сыворотки и экскреции с мочой гидроксипролина. Кальцитонин обладает анальгезирующей активностью (за счет непосредственного воздействия на ЦНС), снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию.
Всасывание
После интраназального введения кальцитонин быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Cmax в плазме крови достигаются в течение первого часа после введения. Биодоступность кальцитонина при интраназальном применении составляет от 2% до 15% от биодоступности при парентеральном введении.
Распределение и выведение
Связывание с белками плазмы - 30-40%.
T1/2 составляет около 16-43 мин.
Для лечения остеопороза рекомендуется доза 200 МЕ/сут (1 впрыскивание). Препарат вводят интраназально 1 раз/сут. Одновременно с интраназальным введением кальцитонина рекомендуется прием внутрь препаратов кальция (до 1000 мг/сут) и витамина D (до 800 ME/сут). Лечение следует проводить в течение длительного времени:
При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией, болезни Педжета (деформирующем остеите) препарат применяется в дозе 200-400 ME/сут, при этом доза 400 ME может быть разделена на 2 введения. Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца, при необходимости она может быть больше.
При болезни Зудека рекомендуемая доза составляет 200 МЕ/сут в течение 2-4 недель. Возможно дополнительное назначение по 200 ME через день в течение периода до 6 недель в зависимости от состояния пациента.
Лечение проводится в течение длительного времени. Длительность лечения определяется лечащим врачом.
Инструкция по применению препарата
1. Снять защитный пластиковый колпачок.
2. Перед применением следует нажать 5 раз на дозирующее устройство. Для упаковки в 14 доз нажимать 5 раз на дозатор до тех пор, пока в окошке дозатора вместо знака стрелки не появится буква "Р", что указывает на готовность спрея к применению. Для упаковки в 28 доз спрей готов к применению сразу после 5-кратного нажатия на дозатор.
3. Держа флакон в вертикальном положении, следует вставить назальный аппликатор в ноздрю и энергично надавить на дозирующее устройство до конца. Выдача дозы подтверждается выходом из аппликатора распыленного раствора.
4. После впрыскивания каждой дозы следует обратно установить защитный колпачок на дозатор.
Местные реакции: сухость носа, отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, чиханье, аллергический ринит, раздражение полости носа, покраснение, слущивание слизистой оболочки носа, носовое кровотечение, язвенный ринит, паросмия.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: извращение вкуса, тошнота, диарея, боль в животе;
Со стороны дыхательной системы: синусит, фарингит;
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия;
Аллергические реакции: иногда - генерализованные кожные реакции, отек, повышенное АД, зуд;
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: папулезная сыпь, гиперемия;
Прочие: иногда - нарушение зрения, гипертензия, усталость, слабость, гриппоподобный синдром.
Перед началом лечения должно быть проведено обследование носа, и в случае патологии слизистой оболочки носа не следует назначать препарат.
Если в процессе лечения появляются выраженные изъязвления слизистой оболочки носа, введение интраназальное введение кальцитонина следует прекратить. В случае незначительного изъязвления слизистой оболочки следует прервать на время лечение до исчезновения указанных изменений.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не существует никаких данных о воздействиях препарата на способность управлять транспортным средством или механизмами. Препарат может вызывать кратковременное головокружение, которое может ухудшить реакцию пациента. Следовательно, необходимо предупреждать пациентов о возможности появления кратковременного головокружения, в этом случае они не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Симптомы: при парентеральном применении препарата тошнота, рвота, гиперемия и головокружение носят дозозависимый характер. Поэтому при передозировке Кальцитонина-ратиофарм 200 МЕ можно ожидать развития аналогичных симптомов. Однако имеются сообщения о случаях, когда Кальцитонин-ратиофарм 200 МЕ был применен в дозе до 1600 МЕ однократно и в дозе 800 МЕ/сут в течение трех дней, при этом не было отмечено никаких серьезных нежелательных явлений.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие не установлено.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике); не замораживать.
После вскрытия флакона препарат следует хранить при температуре не выше 25°С не более 30 дней.
