Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению БРОНХО-МУНАЛ® (BRONCHO-MUNAL)

  • Инструкция по применению Бронхо-мунал®
  • Состав препарата Бронхо-мунал®
  • Показания препарата Бронхо-мунал®
  • Условия хранения препарата Бронхо-мунал®
  • Срок годности препарата Бронхо-мунал®
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: LEK PHARMACEUTICALS, d.d. (Словения)
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Вакцины (J07) > Вакцины для профилактики бактериальных инфекций (J07A) > Другие вакцины для профилактики бактериальных инфекций (J07AX)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 7 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010453 от 07.12.2012 - Действующее

Лиофилизат в капсулах непрозрачных, голубого цвета.

1 капс.
лиофилизированный лизат бактерий: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis 7 мг

Вспомогательные вещества: натрия глутамат, магния стеарат, маннитол, крахмал кукурузный.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата БРОНХО-МУНАЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2008 году. Дата обновления: 18.04.2006 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный иммуномодулирующий препарат бактериального происхождения.

Бронхо-мунал содержит лиофилизированный лизат бактерий, которые наиболее часто вызывают инфекции дыхательных путей:

  • Diplococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Neisseria catarrhalis. Бронхо-мунал модулирует иммунный ответ организма при инфекциях дыхательных путей.

Установлено, что Бронхо-мунал стимулирует альвеолярные макрофаги, активирует выброс защитных цитокинов, увеличивает число циркулирующих Т-лимфоцитов, активирует периферические моноциты, способствует увеличению концентрации секреторного IgA на слизистых оболочках дыхательных путей и пищеварительного тракта, стимулирует продукцию защитных адгезивных молекул, снижает концентрацию антител класса IgE (триггеры реакций гиперчувствительности) в циркулирующей крови.

Препарат уменьшает частоту заболеваемости, продолжительность и тяжесть заболевания, способствуя, таким образом, снижению доз антибиотиков и других лекарственных средств. Препарат стимулирует неспецифический иммунный ответ, клеточный (местно в слизистой оболочке дыхательных путей) и гуморальный (системный) иммунитет.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Желатиновые капсулы, в которые заключен активный компонент препарата, начинают растворяться сразу после попадания в желудок. Лиофилизированный лизат бактерий (содержимое капсул) устойчив в кислой среде желудка и не разрушается в тонком отделе кишечника. Абсорбция препарата осуществляется из толстой кишки:

  • антиген (активные вещества препарата) захватывается АРС-клетками слизистой оболочки (АРС - alimentary phagocyte cells). Антиген-стимулированные АРС-клетки попадают в лимфоидные органы, например, Пейеровы бляшки, где "представляют" антиген лимфобластам. Затем антиген стимулированные и IgA-коммитированные лимфобласты мигрируют с током лимфы через грудной проток в кровь и с циркулирующей кровью в слизистые оболочки (в т. ч. дыхательных путей), где превращаются в плазмоциты и синтезируют и секретируют иммуноглобулин А (IgA). В дальнейшем IgA транспортируется на поверхность слизистых в виде двойной молекулы (секреторный IgA), препятствуя инвазии инфекционных агентов. Это обеспечивает пациентам, принимающим Бронхо-мунал, повышенную защиту организма перед бактериями и вирусами.

Показания к применению

  • в качестве вспомогательного лекарственного средства при всех заболеваниях дыхательных путей;
  • в качестве профилактического средства при хронических инфекционных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей (хронический бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).

Режим дозирования

Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей взрослым и детям старше 12 лет назначают по 7 мг/сут (1 капс. Бронхо-мунала в сутки) непрерывно в течение 10 дней каждого из 3 идущих подряд месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3 месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.

В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей назначают по 7 мг/сут (1 капс. Бронхо-мунала в сутки) непрерывно в течение 10-30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 7 мг/сут непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал.

Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей детям от 6 мес до 12 лет назначают по 3.5 мг/сут (1 капс. Бронхо-мунала П в сутки) непрерывно в течение 10 дней каждого из 3 идущих подряд месяцев. По возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3 месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.

В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей детям от 6 мес до 12 лет назначают по 3.5 мг/сут (1 капс. Бронхо-мунала П в сутки) непрерывно в течение 10 - 30 дней. В последующие два месяца можно давать по 1 капс./сут непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал.

При необходимости назначения антибактериальной терапии Бронхо-мунал назначают в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком. Для маленьких детей, которые не могут проглотить целую капсулу, рекомендуется ее раскрыть и смешать ее содержимое с небольшим количеством жидкости (чая, молока или сока) и дать ребенку. Препарат следует принимать утром.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • боли в желудке или брюшной полости, тошнота, рвота, диарея.

Прочие:

  • повышение температуры тела;
  • в отдельных случаях - реакций гиперчувствительности.

Побочные действия в большинстве случаев выражены слабо и имеют преходящий характер.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 6 месяцев;
  • повышенная чувствительность к компоненам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Бронхо-мунала при беременности и лактации не изучена. В I триместре беременности использовать этот препарат не рекомендуется. Во II и III триместрах беременности применение препарата Бронхо-мунал возможно только после тщательной оценки пользы и риска как для матери, так и для плода.

При применении в период лактации следует прекратить грудное кормление.

Особые указания

Рекомендуется соблюдать 4-недельный перерыв между приемом внутрь живой вакцины и применением Бронхо-мунала.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Бронхо-мунал не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бронхо-мунал не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Бронхо-мунал не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 5 лет.