Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению БРОНХО-МУНАЛ® П (BRONCHO-MUNAL P)

  • Инструкция по применению Бронхо-мунал® п
  • Состав препарата Бронхо-мунал® п
  • Показания препарата Бронхо-мунал® п
  • Условия хранения препарата Бронхо-мунал® п
  • Срок годности препарата Бронхо-мунал® п
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение для детей
Владелец регистрационного удостоверения: LEK PHARMACEUTICALS, d.d. (Словения)
Представительство: НОВАРТИС ФАРМА СЕРВИСЭЗ АГ
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Вакцины (J07) > Вакцины для профилактики бактериальных инфекций (J07A) > Другие вакцины для профилактики бактериальных инфекций (J07AX)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 3.5 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010454 от 07.12.2012 - Действующее

Лиофилизат в капсулах непрозрачных, с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета.

1 капс.
лиофилизированный лизат бактерий: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis 3.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия глутамат, магния стеарат, маннитол, крахмал кукурузный.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата БРОНХО-МУНАЛ® П основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2010 году. Дата обновления: 27.01.2010 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный иммуномодулирующий препарат бактериального происхождения.

Бронхо-мунал® П содержит лиофилизированный лизат бактерий, которые наиболее часто вызывают инфекции дыхательных путей:

  • Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Moraxella catarrhalis. Бронхо-мунал® П модулирует иммунный ответ организма при инфекциях дыхательных путей.

Установлено, что Бронхо-мунал® П стимулирует альвеолярные макрофаги, активирует выброс защитных цитокинов, увеличивает число циркулирующих Т-лимфоцитов, активирует периферические моноциты, способствует увеличению концентрации секреторного IgA на слизистых оболочках дыхательных путей и пищеварительного тракта, стимулирует продукцию защитных адгезивных молекул, снижает концентрацию антител класса IgE (триггеры реакций гиперчувствительности) в циркулирующей крови.

Препарат уменьшает частоту заболеваемости, продолжительность и тяжесть заболевания, способствуя, таким образом, снижению доз антибиотиков и других лекарственных средств. Препарат стимулирует неспецифический иммунный ответ, клеточный (местно в слизистой оболочке дыхательных путей) и гуморальный (системный) иммунитет.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Желатиновые капсулы, в которые заключен активный компонент препарата, начинают растворяться сразу после попадания в желудок. Лиофилизированный лизат бактерий (содержимое капсул) устойчив в кислой среде желудка и не разрушается в тонком отделе кишечника. Абсорбция препарата осуществляется из толстой кишки:

  • антиген (активные вещества препарата) захватывается АРС-клетками слизистой оболочки (АРС - alimentary phagocyte cells). Антиген-стимулированные АРС-клетки попадают в лимфоидные органы, например, Пейеровы бляшки, где "представляют" антиген лимфобластам. Затем антиген стимулированные и IgA-коммитированные лимфобласты мигрируют с током лимфы через грудной проток в кровь и с циркулирующей кровью в слизистые оболочки (в т. ч. дыхательных путей), где превращаются в плазмоциты и синтезируют и секретируют иммуноглобулин А (IgA). В дальнейшем IgA транспортируется на поверхность слизистых в виде двойной молекулы (секреторный IgA), препятствуя инвазии инфекционных агентов. Это обеспечивает пациентам, принимающим Бронхо-мунал® П, повышенную защиту организма перед бактериями и вирусами.

Показания к применению

  • в качестве вспомогательного лекарственного средства при всех заболеваниях дыхательных путей;
  • в качестве профилактического средства при хронических инфекционных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей (хронический бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).

Режим дозирования

Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей детям от 6 мес до 12 лет препарат назначают в дозе 3.5 мг/сут (1 капс./сут) ежедневно в течение 10 дней каждого из 3 идущих подряд месяцев. По возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3 месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.

В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей детям от 6 мес до 12 лет препарат назначают в дозе 3.5 мг/сут (1 капс./сут) ежедневно в течение 10-30 дней. В последующие два месяца можно применять по 1 капс./сут ежедневно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал.

При необходимости назначения антибактериальной терапии Бронхо-мунал® П назначают в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.

Для маленьких детей, которые не могут проглотить целую капсулу, рекомендуется ее раскрыть и смешать ее содержимое с небольшим количеством жидкости (чая, молока или сока) и дать ребенку. Препарат следует принимать утром натощак.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • редко - боли в желудке или брюшной полости, тошнота, рвота, диарея.

Прочие:

  • редко - повышение температуры тела;
  • в отдельных случаях - реакций гиперчувствительности.

Побочные действия в большинстве случаев выражены слабо и имеют преходящий характер.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 6 месяцев;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

C осторожностью применяется при беременности

Применение у детей

Возможно применение для детей

Особые указания

Рекомендуется соблюдать 4-недельный перерыв между приемом внутрь живой вакцины и применением препарата Бронхо-мунал® П.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бронхо-мунал® П не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Бронхо-мунал® П не установлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 5 лет.