таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на месте разлома белые.
| 1 таб. | |
| сульпирид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: краситель опадрай белый 33G28707 (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 3000, триацетин), воск карнаубский.
30 шт. - флаконы пластмассовые (1) - пачки картонные.
таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на месте разлома белые.
| 1 таб. | |
| сульпирид | 100 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: краситель опадрай белый 33G28707 (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 3000, триацетин), воск карнаубский.
30 шт. - флаконы пластмассовые (1) - пачки картонные.
таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30 шт.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на месте разлома белые.
| 1 таб. | |
| сульпирид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: краситель опадрай белый 33G28707 (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 3000, триацетин), воск карнаубский.
30 шт. - флаконы пластмассовые (1) - пачки картонные.
Атипичный антипсихотический препарат, относится к группе бензамидов. Обладает умеренным антипсихотическим и легким антидепрессивным действием, регулирует влияние на вегетативную нервную систему, оказывает противорвотный эффект.
В отличие от других антипсихотических средств, которые одинаково влияют на допаминовые D1- и D2-рецепторы, сульпириду свойственно избирательное действие на допаминовые D2-рецепторы ЦНС и более высокое сродство по отношению к допаминовым D2-авторецепторам. При применении сульпирида в небольших дозах наблюдается торможение обратного захвата допамина пресинаптическими образованиями, что улучшает проведение допаминергических импульсов в лимбической системе. В высоких дозах сульпирид блокирует допаминергическую проводимость в ЦНС.
Таким образом, фармакологическое действие препарата является дозозависимым. В небольших дозах сульпирид действует как антидепрессант, уменьшая негативную психическую симптоматику и устраняя тормозные реакции. В высоких дозах проявляется антипсихотическое действие сульпирида, что сопровождается снижением продуктивной симптоматики психозов (галлюцинации, бредовые идеи) и подавлением агрессивности без угнетения психомоторных реакций. Для сульпирида, применяемого в терапевтических дозах, не характерен каталептогенный эффект. Препарат не взаимодействует с рецепторами GABA, холино- и адренорецепторами. Благодаря избирательному действию сульпирида, во время его применения редко отмечаются экстрапирамидные реакции и другие побочные эффекты, свойственные нейролептическим средствам.
Сульпирид действует также на гипоталамус, нормализуя активность находящихся там высших вегетативных центров. Он благоприятно влияет на работу пищеварительного тракта, устраняя спазмы ЖКТ и желчных путей. Обладая прокинетическим действием, препарат нормализует перистальтику ЖКТ, подавляет рвоту, вызываемую допаминергическими средствами (например, апоморфином). Сульпирид улучшает защитные функции слизистой пищеварительного тракта, способствует предотвращению так называемой стрессовой язвы, а также стимулирует заживление язвы.
В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами:
В качестве вспомогательной терапии:
Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 ч) в связи с повышением уровня бодрствования.
Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 1600 мг Бетамакса.
Шизофрения, острый делириозный психоз: начальная доза Бетамакса зависит от клинической картины заболевания и составляет 600-1200 мг/сут, в несколько приемов, поддерживающая доза составляет 300-800 мг в сут.
Депрессия: доза составляет от 150-200 мг до 600 мг/сут в несколько приемов.
Головокружение: 150-200 мг/сут, в тяжелых состояниях дозу можно увеличить до 300-400 мг. Продолжительность лечения должна быть не менее 14 дней.
Вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме раздраженной толстой кишки: 100-300 мг/сут, в 1 или 2 приема.
В связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно почками, у пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется уменьшить дозу Бетамакса и/или увеличить интервал между приемами, в зависимости от показателей КК:
| КК (мл/мин) |
Доза Бетамакса по сравнению со стандартной % |
Увеличение интервала между приемами Бетамакса |
| 30-60 | 70 | в 1.5 раза |
| 10-30 | 50 | в 2 раза |
| менее 10 | 34 | в 3 раза |
Для пациентов пожилого возраста начальная доза Бетамакса составляет 1/4-1/2 дозы для взрослых.
Для детей и подростков старше 14 лет стандартная доза Бетамакса составляет 3-5 мг/кг массы тела.
Со стороны эндокринной системы: обратимая гиперпролактинемия (чаще проявляется как галакторея или нарушение менструального цикла, гинекомастия, импотенция и фригидность).
Со стороны обмена веществ: повышенная потливость, увеличение массы тела.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гемолитическая анемия, лейкоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, рвота, запор.
Со стороны нервной системы: седативный эффект, сонливость, головокружение;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД;
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.
Побочные реакции, возникающие на фоне приема Бетамакса, подобны побочным реакциям, вызываемыми другими психотропными средствами, но частота их развития, в основном, меньше.
Относительные противопоказания
Не рекомендуется назначение Бетамакса беременным, за исключением случаев, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
Противопоказано применение препарата в период лактации (грудного вскармливания).
Благодаря стимулирующему и активирующему действию Бетамакса, его следует с осторожностью применять у пациентов с признаками гипомании и мании. Следует иметь в виду, что препарат может иногда вызвать обострение психических нарушений у больных шизофренией.
Необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении Бетамакса пациентам с нарушением функции почек, так как до 95% препарата выводится почками. У таких пациентов рекомендуется снижение дозы Бетамакса.
Имеются данные о возникновении экстрапирамидного синдрома. В этом случае дозу Бетамакса следует уменьшить.
Применение Бетамакса может привести к развитию ЗНС. В этом случае следует отменить прием всех антипсихотических средств.
Эффекты Бетамакса являются дозозависимыми, поэтому важно не превышать рекомендуемые дозы, особенно при неврозах и психомоторных нарушениях.
У детей и пациентов пожилого возраста более высокий риск возникновения побочных реакций.
В связи с тем, что Бетамакс уменьшает тошноту и подавляет рвотный рефлекс, он может маскировать симптомы интоксикации (в т.ч. сердечными гликозидами), непроходимости кишечника и опухолей головного мозга.
Следует избегать одновременного приема Бетамакса с антипсихотическими средствами (нейролептиками).
При одновременном лечении лекарственными средствами, повышающими риск развития желудочковых аритмий рекомендуется регулярный контроль ЭКГ. Удлинение интервала QT - дозозависимый эффект.
Таблетки Бетамакса содержат лактозу. Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует назначать препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Бетамакс может замедлять психомоторные реакции, поэтому в период лечения пациенты должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. управления транспортными средствами, работы с техническими устройствами.
Симптомы: специфические симптомы отсутствуют. Возможны помутнение зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, экстрапирамидные симптомы, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение и гинекомастия.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот отсутствует.
При одновременном приеме Бетамакса и препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (опиоидные анальгетики, антигистаминные препараты, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики), может привести к усилению седативного эффекта этих препаратов.
Этанол может усилить седативное действие Бетамакса.
Следует избегать одновременного назначения с леводопой из-за взаимного антагонизма леводопы и Бетамакса.
Существует повышенный риск развития ортостатической гипотензии при одновременном приеме Бетамакса и антигипертензивных средств.
Сульпирид способен повышать риск развития желудочковых аритмий (в т.ч. мерцательной аритмии).
Существует риск развития желудочковой аритмии типа "пируэт" при одновременном применении Бетамакса с препаратами, удлиняющими интервал QT (некоторыми противоаритмическими лекарственными средствами, с некоторыми антигистаминными средствами с седативным эффектом, противомалярийными препаратами и цизапридом), или с препаратами, вызывающими гипокалиемию (калийвыводящими диуретиками, некоторыми слабительными, амфотерицином В (в/в), ГКС, тетракозактидом).
Одновременный прием нейролептиков и ингибиторов CYP2D6 (флувоксамина, флуоксетина, пароксетина) или ингибиторов CYP3A (нефазодона) повышает концентрацию нейролептиков в сыворотке крови. Поэтому при данных комбинациях дозу Бетамакса следует уменьшить.
