таб., покр. оболочкой, 10 мг: 30 шт.Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и напечатанным кодом "AT1" - на другой.
| 1 таб. | |
| аторвастатин кальция | 10.3 мг, |
| что соответствует содержанию аторвастатина | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, бутилгидроксианизол, кросповидон, натрия гидрокарбонат, синеспам.
Состав оболочки: опадрай белый OYL-28900 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - коробки картонные.
таб., покр. оболочкой, 20 мг: 30 шт.Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и напечатанным кодом "AT2" - на другой.
| 1 таб. | |
| аторвастатин кальция | 20.7 мг, |
| что соответствует содержанию аторвастатина | 20 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, бутилгидроксианизол, кросповидон, натрия гидрокарбонат, синеспам.
Состав оболочки: опадрай белый OYL-28900 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - коробки картонные.
таб., покр. оболочкой, 40 мг: 30 шт.Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и напечатанным кодом "AT4" - на другой.
| 1 таб. | |
| аторвастатин кальция | 41.4 мг, |
| что соответствует содержанию аторвастатина | 40 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, бутилгидроксианизол, кросповидон, натрия гидрокарбонат, синеспам.
Состав оболочки: опадрай белый OYL-28900 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - коробки картонные.
таб., покр. оболочкой, 80 мг: 30 шт.Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и напечатанным кодом "AT8" - на другой.
| 1 таб. | |
| аторвастатин кальция | 82.7 мг, |
| что соответствует содержанию аторвастатина | 80 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, бутилгидроксианизол, кросповидон, натрия гидрокарбонат, синеспам.
Состав оболочки: опадрай белый OYL-28900 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - коробки картонные.
Гиполипидемический препарат. Механизм действия связан с нарушением синтеза холестерина в печени на стадии мевалоновой кислоты вследствие селективного конкурентного ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы. Аторвастатин-ратиофарм снижает уровни холестерина и липопротеидов в плазме за счет нарушения синтеза холестерина в печени и увеличения числа и активности печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП. Аторвастатин-ратиофарм эффективен в снижении уровня ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, которые обычно не реагируют на гиполипидемическое лечение. Снижение уровня ЛПНП уменьшает риск прогрессирования сердечно-сосудистых заболеваний.
Всасывание
После приема внутрь аторвастатин быстро абсорбируется. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Абсорбция увеличивается пропорционально дозе. За счет пресистемного клиренса в слизистой оболочке ЖКТ и эффекта "первого прохождения" абсолютная биодоступность аторвастатина составляет 12%, системная биодоступность - 30%.
Распределение
Средний Vd аторвастатина составляет около 381 л. Связывание с белками плазмы - 98%.
Метаболизм
Аторвастатин активно метаболизируется изоферментами системы цитохрома Р450 с образованием орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме примерно на 70% обусловлена активными метаболитами.
Выведение
Аторвастатин и его метаболиты выводятся, главным образом, с желчью после печеночного и внепеченочного метаболизма. T1/2 аторвастатина составляет 14 ч. Полупериод подавляющей активности ГМГ-КоА-редуктазы составляет 20-30 ч за счет активных метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста концентрация аторвастатина в плазме выше.
При нарушении функции печени концентрация аторвастатина и его метаболитов увеличивается в 16 раз.
Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.
Начальная доза – 10 мг/сут. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до максимальной суточной дозы 80 мг. Коррекцию дозы проводят с интервалом 4 недели и более.
Длительность лечения определяется лечащим врачом индивидуально.
У пациентов с нарушением функции почек необходима коррекция дозы препарата.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Следует провести тестирование функции печени перед началом приема препарата Аторвастатин-ратиофарм и периодически вовремя лечения. С осторожностью следует назначать Аторвастатин-ратиофарм пациентам с повышенным уровнем трансаминаз.
Пациентам, принимающим Аторвастатин-ратиофарм, следует воздерживаться от приема алкоголя.
Аторвастатин-ратиофарм с осторожностью следует назначать пациентам с факторами, предрасполагающими к развитию рабдомиолиза (почечная недостаточность, гипотиреоз, наследственные нарушения скелетно-мышечной системы, заболевания печени, употребление значительного количества алкоголя, возраст старше 70 лет). В этом случае необходимо провести исследование уровня КФК, и если уровень КФК превышается в 5 раз, лечение начинать не следует. Определение уровня КФК не следует проводить после физической нагрузки. Во время лечения при появлении жалоб на мышечную боль, судороги, слабость, недомогание и жар, необходимо исследовать уровня КФК, и если уровень КФК превышается в 5 раз, лечение прекращают.
Следует иметь в виду, что при приеме препарата Аторвастатин-ратиофарм с грейпфрутовым соком повышается концентрация аторвастатина в плазме.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность не установлена в связи ограниченным опытом применения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с появлением побочного эффекта в виде сонливости возможно уменьшение скорости психомоторных реакций, что нарушает способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Симптомы:
Лечение: симптоматическое (промывание желудка, применение активированного угля). Гемодиализ неэффективен.
При одновременном применении препарата Аторвастатин-ратиофарм и ингибиторов изоферментов системы цитохрома Р450 (циклоспорин, эритромицин, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, нефазодон, никотиновая кислота, гемфиброзил, другие производные фибриновой кислоты, ингибиторы ВИЧ-протеазы) повышается концентрация аторвастатина в плазме и возможен риск миопатии.
При одновременном применении препарата Аторвастатин-ратиофарм и дигоксина может повышаться концентрация дигоксина в плазме.
При одновременном применении препарата Аторвастатин-ратиофарм и пероральных контрацептивов может повышаться концентрация норэтиндрона и этинилэстрадиола.
При одновременном применении препарата Аторвастатин-ратиофарм и антацидов, содержащих гидроксид магния или алюминия, концентрация аторвастатина в плазме уменьшается.
При одновременном применении препарата Аторвастатин-ратиофарм и варфарина уменьшается протромбиновое время.
При одновременном применении препарата Аторвастатин-ратиофарм и феназона, циметидина, амлодипина, антигипертензивных или гипогликемических средств клинически значимого взаимодействия не обнаружено.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
