Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению АЦЕКЛОРАН® (ACECLORAN®)

  • Инструкция по применению Ацеклоран®
  • Состав препарата Ацеклоран®
  • Показания препарата Ацеклоран®
  • Условия хранения препарата Ацеклоран®
  • Срок годности препарата Ацеклоран®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: АБДИ ИБРАХИМ ГЛОБАЛ ФАРМ, ТОО (Казахстан)
Представительство: ГЛОБАЛ ФАРМ СП ТОО
Активное вещество: ацеклофенак
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Противовоспалительные и противоревматические препараты (M01) > Нестероидные противовоспалительные препараты (M01A) > Производные уксусной кислоты (M01AB) > Aceclofenac (M01AB16)
Клинико-фармакологическая группа: НПВС

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 100 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016307 от 14.07.2010 - Действующее
Таблетки 1 таб.
ацеклофенак 100 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, магния или кальция стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, кальция карбоксиметилцеллюлоза.

Состав оболочки: полиэтиленгликоль 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АЦЕКЛОРАН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2008 году. Дата обновления: ..0 г.

Фармакологическое действие

НПВС. Ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2) - ключевой фермент метаболизма арахидоновой кислоты, снижает количество простагландинов, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Восстанавливает нарушенную микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.

Отличительной особенностью препарата является его способность подавлять образование простагландина Е2 в синовиальной жидкости, а также стимулировать синтез хрящевого матрикса, т.е. восстанавливать хрящевую ткань при поражении суставов (хондропротекторное действие). При длительном применении оказывает противоаллергическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь ацеклофенак быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1.25-3 ч и составляет 8.94-9.89 мг/л.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 99%. Хорошо проникает в полость сустава. После приема в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 7 дней концентрация в синовиальной жидкости в 2 раза ниже, чем в плазме.

Выведение

T1/2 - 4 ч. Выводится в основном с мочой.

Показания к применению

  • воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный, псориатический, ювенильный, подагрический, хронический артрит);
  • анкилозирующий спондилоартрит;
  • дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
  • люмбаго;
  • ишиас;
  • невралгия;
  • миалгия;
  • тендовагинит, бурсит;
  • ревматическое поражение мягких тканей;
  • посттравматические и послеоперационные боли, сопровождающиеся воспалением;
  • мигрень;
  • почечная колика;
  • желчная колика;
  • первичная альгодисменорея;
  • аднексит;
  • проктит;
  • инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов, с выраженным болевым синдромом (фарингит, гайморит, тонзиллит, отит);
  • остаточные явления пневмонии;
  • лихорадочный синдром.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут утром и вечером после еды.

При нарушении функции печени – по 100 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • редко - тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, метеоризм (не требуют отмены препарата).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • в отдельных случаях - головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, тремор.

Со стороны системы кроветворения:

  • в отдельных случаях - тромбоцитопения, анемия.

Аллергические реакции:

  • возможна кожная сыпь, зуд;
  • редко – дерматит, экзема.

Прочие:

  • в отдельных случаях – отеки, ощущение жара, изменение биохимических показателей крови.

Противопоказания к применению

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • "аспириновая триада";
  • "аспириновая" астма;
  • нарушения кроветворения;
  • III триместр беременности;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушением функции печени необходима коррекция дозы препарата.

Применение при нарушениях функции почек

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью, а также пациентам пожилого возраста, принимающим антибиотики.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Ацеклоран не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Ацеклораном возможно повышение концентрации в плазме крови дигоксина, метотрексата, циклоспорина, лития.

При одновременном применении с Ацеклораном возможно уменьшение эффективности диуретиков.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и Ацеклорана может привести к повышению уровня калия в крови и к развитию гипергликемии.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.