Новости медицины и фармации - Страница 52

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами одобрило препарат Onglyza (саксаглиптин/ saxagliptin), таблетки для приема внутрь 1 раз в сутки для лечения сахарного диабета второго типа у взрослых. Препарат применяется одновременно с диетой и физическими упражнениями для контроля уровня сахара в крови.

С 1 по 7 августа под эгидой Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Детского фонда ООН (ЮНИСЕФ) более чем в 120 странах проходит неделя грудного вскармливания, целью которой является стимулирование грудного вскармливания и улучшение здоровья детей во всем мире.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) впервые одобрило колхицин для приема внутрь в качестве средства лечения подагры и семейной средиземноморской лихорадки, а также внесло ряд изменений в информацию по лекарственному взаимодействию и режиму дозирования.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Tyvaso (трепростинил/ treprostinil) – раствор для ингаляций для лечения легочной артериальной гипертензии.

Министр здравоохранения РК Жаксылык Доскалиев: Я обращаюсь к нашим предпринимателям, поставщикам лекарственных средств, индивидуальных масок — не нужно играть на ситуации, — решительно заявил министр здравоохранения. — В данном случае необоснованный подъем цен на средства индивидуальной защиты и лекарства не красит вас как предпринимателей. Те предприниматели, которые хотят заработать на этой ситуации, будут лишены лицензии».

Представитель Всемирной организации здравоохранения в России Сергей Еремин заявил, что ВОЗ не видит смысла в дальнейшей публикации статистики подтвержденных случаев заболевания гриппом A/H1N1. В некоторых странах количество случаев настолько велико, что их лабораторное подтверждение практически невозможно.

Компания Neurocrine Biosciences, Inc. объявила о результатах клинических испытаний второй фазы, продолжавшихся 6 месяцев препарата Elagolix – активного при пероральном введении непептидного антагониста гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) для лечения эндометриоза. Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование показало благоприятный профиль безопасности и клиническую значимую эффективность препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, рассмотрев дополнительную информацию по безопасности лекарственного средства Раптива, (международное непатентованное название: Эфализумаб), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 125 мг, производства компании Лаборатория Сероно С.А., Швейцария, представленную заявителем государственной регистрации, приняла решение отозвать регистрационное удостоверение на данный препарат (№ ЛС-002323).

Международное агентство по изучению рака (МАИР), которое является частью Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) заявляет о том, что поднимает уровень риска возникновения рака в результате применения горизонтальных соляриев с "возможного" до максимального - наравне с табаком и алкоголем.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) вносит изменения в инструкции к нескольким лекарственным препаратам для повышения безопасности их применения. FDA внесло предупреждения о риске развития гемолитической анемии при терапии цефалоспоринами (цефтриаксон), об усилении гипогликемического действия глимепирида при лекарственном взаимодействии с различными препаратами и о лекарственном взаимодействии репаглинида с гемфиброзилом и циклоспорином.

Группа санофи-авентис и Merieux Alliance объявили сегодня о подписании стратегического соглашения о приобретении Санофи Пастер французского подразделения ShanH, принадлежащего Merieux Alliance, который обладает контрольным пакетом акций компании по производству вакцин Shantha Biotechnics, расположенной в городе Гидерабад, Индия. Алан Мерье (Alan Merieux) возглавит совет директоров ShanH. Под его руководством будет также создан новый объединенный комитет по разработке стратегии в области вакцин на рынке развивающихся стран.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Acuvail - офтальмологический раствор для лечения боли и воспаления после хирургического удаления катаракты.

Клинические испытания второй фазы показали высокую эффективность и безопасность препарата BF-derm1 для лечения пациентов с тяжелой хронической крапивницей, у которых предшествующая терапия не дала удовлетворительных результатов. BF-derm1 -это новый препарат, ингибитор гистидиндекарбоксилазы, который блокирует синтез гистамина.

По данным нового исследования, употребление каждый день более 50 г алкоголя увеличивает риск развития рака предстательной железы, а также значительно снижает эффективность финастерида/ finasteride (Проскар/ Proscar) – препарата для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Авторы исследования рекомендуют врачам, прописывающим финастерид, обязательно предупреждать пациентов о действии алкоголя.

Компания ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ARIA) объявила предварительные результаты первой фазы клинических испытаний экспериментального препарата AP24534 (многоцелевого ингибитора Bcr-Abl-тирозинкиназы) для лечения пациентов с тяжелыми устойчивыми формами лейкоза. Исследования показали первоначальную клиническую молекулярную и цитогенетическую противораковую эффективность AP24534 у пациентов, получавших химиотерапию по поводу устойчивого к лечению хронического миелолейкоза (ХМЛ), включая пациентов с T315I мутацией онкопротеина Bcr-Abl.

По состоянию на 14.00 27.07.2009 с учетом данных региональных бюро ВОЗ, общее количество лабораторно подтвержденных случаев заболеваний людей, вызванных вирусом А/H1N1 в мире составляет 160 038, включая 991 случай с летальным исходом. На сегодняшний день в Российской Федерации подтверждено лабораторно 28 случаев гриппа A/ Калифорния/04/2009 (H1N1). Все случаи - «завозные».

Группа санофи-авентис объявила о том, что после рассмотрения имеющихся данных о препарате Лантус® (инсулин гларгин, полученный по технологии рекомбинантной ДНК, для инъекций) Комитет по лекарственным средствам для применения человеком (СНМР) Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMEA) подтвердил его безопасность и сделал вывод об отсутствии необходимости в изменении рекомендаций по его назначению.

В Астане на сегодняшний день зарегистрировано 12 случаев заражения вирусом гриппа А (H1N1). Об этом сообщил директор управления государственного санитарно-эпидемиологического надзора (ГСЭН) Астаны Жандарбек Бекшин. По его информации, в настоящее время лечение проходят 11 человек, в том числе трое - стационарное лечение, восемь человек - амбулаторное. Помимо школьников вирусом заражены двое взрослых.

Давно известно, что ожирение – ведущий фактор риска развития сахарного диабета второго типа. Более того, избавление от лишнего веса с помощью диеты и физических нагрузок на ранних стадиях заболевания может привести к излечению пациента без применения лекарств. Теперь ученым удалось выяснить, почему же люди, страдающие ожирением, склонны к развитию сахарного диабета второго типа и, более того, как можно предотвратить заболевание.

Ученые из Центра Изучения Сна в Техасском Медицинском Центре предупреждают о последствиях неправильной «гигиены сна». Стресс, кофе, нарушение режима и другие вредные привычки могут вызывать бессонницу и вялое сонное состояние в течение дня.

В Австралии впервые испытывают вакцину против гриппа A (H1N1) на добровольцах, а по прогнозам компаний-разработчиков в США, вакцина против гриппа A (H1N1) будет готова к массовому распространению к середине октября.

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) центрального действия у пожилых людей, получающих антигипертензивную терапию, могут предотвращать развитие старческого слабоумия. Такой вывод сделали ученые из Медицинской школы Университета Вэйк Форест (Wake Forest University School of Medicine) в Северной Каролине.

Добавки, используемые для улучшения внешнего вида и вкуса мяса и птицы, могут быть опасными для пациентов с нарушениями функции почек, находящихся на гемодиализе.

Препарат Форстео (терипаратид – рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон) теперь одобрен в качестве средства лечения стероидного остеопороза, одного из наиболее распространенных видов вторичного остеопороза.

РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» проводит согласование проектов приказов Министерства здравоохранения Республики Казахстан «Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники» и «Об утверждении порядка экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

Главой Казахстана Нурсултаном Назарбаевым подписан закон «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам здравоохранения», направленный на совершенствование системы здравоохранения.

Исследователи из лаборатории биоматериалов и разработки новых лекарственных форм при детском госпитале Бостона (Laboratory for Biomaterials and Drug Delivery at Children's Hospital Boston) разработали первые специальные контактные линзы, способные постепенно выделять лекарственные средства.

Расстройство органов обоняния, и прежде всего нарушение способности к идентификации запахов, часто происходит при болезни Альцгеймера. Исследователи решили установить, может ли тест на идентификацию запахов использоваться в качестве клинического маркера эффективности применения донепезила у пожилых людей с болезнью Альцгеймера.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) вносит изменения в инструкции к нескольким лекарственным препаратам для повышения безопасности их применения. FDA внесло предупреждения об опасности использования триамцинолона гексацетонида в высоких дозах при травматических повреждениях головного мозга; о лекарственном взаимодействии диданозина/didanosine и возможном риске развития гиперчувствительности при терапии карведилолом.

В Астане у троих школьников подтвердился диагноз грипп А (Н1N1): двое из них госпитализированы, один находится на амбулаторном лечении.

Американские ученые из университета Майами во Флориде выяснили, что риск летального исхода у пациентов с сердечной недостаточностью повышается при сопутствующем метаболическом синдроме.

Помогает ли зеленый чай предотвратить раковые заболевания? Согласно обзору данных из 50 исследований, опубликованному в The Cochrane Database of Systematic Reviews, на этот вопрос пока нет определенного ответа.

Американское агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) одобрило препарат Tekturna HCT (алискирен и гидрохлортиазид /aliskiren + hydrochlorothiazide) в качестве препарата первой линии для пациентов с артериальной гипертензией, которым необходима комбинированная терапия. Tekturna HCT – это препарат, сочетающий алискирен, первый и пока единственный одобренный селективный ингибитор ренина, и диуретик гидрохлортиазид, одно из наиболее распространенных средств для понижения артериального давления.

С учетом данных региональных бюро ВОЗ, общее количество лабораторно подтвержденных случаев заболеваний людей, вызванных вирусом (А/H1N1) в мире составляет 133 047, включая 774 случая с летальным исходом. ВОЗ рассматривает план, согласно которому все школы во всех странах мира не должны будут возобновлять свою работу в наступающем учебном году, если эпидемия гриппа A/H1N1/ усилится.

Минздравсоцразвития РФ разработало законопроект «Об обращении лекарственных средств». Проект предусматривает регулирование всех этапов обращения лекарственных средств: от разработки препарата до мониторинга его безопасности. Отдельная глава в документе посвящена госрегулированию цен.

Фармацевтические компании BioDelivery Sciences International, Inc. и Meda AB объявляют о получении одобрения от Американского агентства по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) препарата Onsolis (растворимая буккальная пластинка c фентанилом) для лечения прорывных болей у онкологических больных старше 18 лет с хроническим болевым синдромом и толерантностью к проводимой терапии опиатами.

По данным новых исследований, диета с высоким содержанием соли не только способствует повышению артериального давления, но и сокращает эффективность антигипертензивных препаратов.

Препарат Benlysta™ для лечения системной красной волчанки успешно прошел две фазы клинических испытаний.

20 июля в Москве состоялась пресс-конференция Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главного государственного санитарного врача Российской Федерации Г.Г. Онищенко «Санитарно-эпидемиологическая обстановка в Российской Федерации».

В городе Тараз растет число заболевших серозных менингитом, - об этом сообщил заместитель главного врача Жамбылской областной инфекционной детской больницы Михаил Абдрашитов. Сейчас в больнице проходят лечение 23 ребенка и трое взрослых. Всего с начала лета было зарегистрировано уже 29 больных с диагнозом «серозный менингит» и 42 человека с гнойным или иными формами менингита.

Фармацевтическая компания Zogenix, Inc. объявила о получении одобрения от Американского агентства по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) нового препарата Sumavel DosePro. Особая форма выпуска позволяет осуществлять подкожное введения суматриптана без использования инъекционной иглы. Препарат предназначен для лечения острых приступов мигрени (с аурой и без) и кластерной головной боли.

У подруги тихий и послушный ребенок, а у вас шумный задира? Не переживайте, по данным нового исследования ваши родительские способности и старания тут не при чем: все дело в определенном сочетании генов и особенностей мозговой активности.

В современном мире хорошо известны проблемы послеродовой депрессии. Намного меньше говорят о депрессии во время беременности – также достаточно распространенной проблеме, которая, как выяснили эксперты, опасна не только для будущей мамы, но и для малыша

Промежуточные результаты исследования безопасности препарата Ксолар /Xolair, (Genentech/Novartis) – омализумаб/ omalizumab у пациентов с бронхиальной астмой среднетяжелого и тяжелого течения показали повышенный риск развития некоторых нежелательных побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы по сравнению с контрольной группой, - объявило Американское агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA).

Данные нового мета-анализа основных исследований применения статинов показали, что первичная профилактика статинами обеспечивает повышение уровня выживаемости и значительное сокращение риска сердечно-сосудистых заболеваний и состояний у пациентов, входящие в группу риска по сердечно-сосудистым заболеваниям, но не имеющих их проявлений.

Получены первые результаты второй фазы клинических исследований препарата алеглитазар/aleglitazar (компания Хоффман Ля Рош/Hoffman-La Roche) - коагониста PPAR (рецепторов активаторов пролиферации пероксисом), предназначенного для снижения заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистой патологии среди пациентов с сахарным диабетом 2 типа, относящихся к группе высокого риска.

С учетом данных региональных бюро ВОЗ, общее количество лабораторно подтвержденных случаев заболеваний людей, вызванных вирусом (А/H1N1) в мире составляет 120 716, включая 658 случаев с летальным исходом. В России выявлено три новых случая заражения гриппом A/H1N1, сообщили 16 июля в Роспотребнадзоре.

Американское агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными препаратами (FDA) объявило о требовании к производителям нескольких иммунодепрессивных препаратов (применяемых для снижения риска отторжения при трансплантации органов) внести изменения во вкладыш в упаковку и инструкцию, чтобы подчеркнуть опасность оппортунистических инфекций и их осложнений. FDA особо выделяет риск нефропатии, ассоциированной с полиомавирусом человека

По данным нового исследования, имплантация современной коллагеновой кополимерной линзы обеспечивает устойчивую коррекцию миопии средней и высокой степени в течение 4 лет.

Фармацевтические компании Daiichi Sankyo, Inc. и Eli Lilly объявили о том, что Американское агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) одобрило препарат Effient (prasugrel), который сокращает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и состояний (включая тромбоз стента) у пациентов с острым коронарным синдромом, которые перенесли чрескожное коронарное вмешательство (ЧВК).