GlaxoSmithKline обратился к FDA с заявкой по препарату Аводарт, который, по данным клинического исследования, продемонстрировал сокращение опухолей предстательной железы низкой степени злокачественности на 23% и снижения риска развития рака простаты.
Компания Merck достигла сходных результатов с препаратом Proscar и обратилась к FDA с просьбой об изменении информации о препарате и расширении показаний с учетом новых данных. Оба препарата уже одобрены для лечения гиперплазии предстательной железы.
Пока точно неясно, как отреагирует FDA на эти запросы, т.к. в исследованиях принимали участие лишь небольшое колчисетво пациентов.
