Европейская комиссия по лекарственным средствам (EMA) одобрила препарат Afinitor (эверолимус) для лечения нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы.
Швейцарская компания Novartis получила одобрение EMA на препарат Afinitor (эверолиумс) для лечения взрослых пациентов с нерезектабельными или метастатическими хорошо дифференцируемыми или смешанными нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы в стадии прогрессирования заболевания.
Решение EMA основано на результатах исследования III фазы RADIANT-3, продемонстрировавшего, что терапия с применением Afinitor более чем в два раза увеличила выживаемость без прогрессирования заболевания и снизила риск прогрессирования на 65% по сравнению с плацебо у пациентов с распространенными нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы.
Результаты исследования показали стабильное улучшение показателя выживаемости без прогрессирования заболевания во всех подгруппах пациентов, получавших Afinitor, включая тех, кто до участия в исследовании не получал химиотерапии.
