ОГЛАВЛЕНИЕ:
Рекомендовано
Экспертным советом
РГП на ПХВ «Республиканский центр
развития здравоохранения»
Министерства здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от «6» ноября 2015 года
Протокол № 15
Экспертным советом
РГП на ПХВ «Республиканский центр
развития здравоохранения»
Министерства здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от «6» ноября 2015 года
Протокол № 15
Название протокола: Сцинтиграфия статическая печени с Технеция [99mTс] фитатом.
Сцинтиграфия печени – это радиоизотопный метод функциональной визуализации печени, проводится с РФП, основу которого составляет фитатный коллоид, представляющий из себя промежуточный оловянный комплекс, который метят ex tempore 99mTc и вводят в кровеносное русло, где он связывается с кальцием плазмы, после чего поглощается гепатоцитами.
Код протокола:
Код(ы) МКБ-10:
С22 Злокачественное новообразование печени и внутрипеченочных желчных протоков
K70 Алкогольная болезнь печени
K72.0 Острая и подострая печеночная недостаточность
K72.1 Хроническая печеночная недостаточность
K74 Фиброз и цирроз печени
K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
K76.3 Инфаркт печени
Сокращения, используемые в протоколе:
КТ-компьютерная томография
МБк–мегабеккерель
мЗв–Миллизиверт
МРТ-магниторезонансная томография
ОФЭКТ–однофотонный эмиссионный компьютерный томограф
РФП-радиофармацевтический препарат
РЭС–ретикулоэндотелиальная система
СПС–сцинтиграфия печени статическая
УЗИ–ультразвуковое исследование
ЭГДС–эзофагогастродуоденоскопия
Дата разработки протокола: 2015 год.
Категория пациентов: Пациенты, направленные для оценки состояния печени с целью определения нарушений анатомо-морфологической структуры и функции при опухолях, циррозах и гепатитах.
Пользователи протокола: гепатологи, гастроэнтерологи, терапевты, онкологи, врачи радиоизотопной диагностики, кардиологи, врачи общей практики.
Примечание: в данном протоколе используются следующие классы рекомендаций и уровни доказательств:
Классы рекомендаций:
Класс I – польза и эффективность диагностического метода или лечебного воздействия доказана и/или общепризнаны
Класс II – противоречивые данные и/или расхождение мнений по поводу пользы/эффективности лечения
Класс IIа – имеющиеся данные свидетельствуют о пользе/эффективности лечебного воздействия
Класс IIb – польза/эффективность менее убедительны
Класс III – имеющиеся данные или общее мнение свидетельствует о том, что лечение неполезно/неэффективно и в некоторых случаях может быть вредным
| А | Высококачественный мета-анализ, систематический обзор РКИ или крупное РКИ с очень низкой вероятностью (++) систематической ошибки результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию. |
| В | Высококачественный (++) систематический обзор когортных или исследований случай-контроль или Высококачественное (++) когортное или исследований случай-контроль с очень низким риском систематической ошибки или РКИ с невысоким (+) риском систематической ошибки, результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию. |
| С | Когортное или исследование случай-контроль или контролируемое исследование без рандомизации с невысоким риском систематической ошибки (+). Результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию или РКИ с очень низким или невысоким риском систематической ошибки (++ или +), результаты которых не могут быть непосредственно распространены на соответствующую популяцию. |
| D | Описание серии случаев или неконтролируемое исследование или мнение экспертов. |
| GPP | Наилучшая фармацевтическая практика. |
КЛАССИФИКАЦИЯ
Клиническая классификация:
Сцинтиграфия статическая печени с Технеция [99mTс] фитатом.
Сцинтиграфия статическая печени с Технеция [99mTс] фитатом.
Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий:
Перечень основных диагностических мероприятий:
• Консультация гепатолога/гастроэнтеролога с кратким заключением об анамнезе пациента, направляемого на сцинтиграфию печени, данных объективного осмотра, лабораторно-инструментальных методах исследования (УЗИ, ЭГДС, КТ, МРТ).
Перечень дополнительных диагностических мероприятий: нет.
Перечень основных диагностических мероприятий:
• Консультация гепатолога/гастроэнтеролога с кратким заключением об анамнезе пациента, направляемого на сцинтиграфию печени, данных объективного осмотра, лабораторно-инструментальных методах исследования (УЗИ, ЭГДС, КТ, МРТ).
Перечень дополнительных диагностических мероприятий: нет.
Цель проведения процедуры/вмешательства:
• выявить нарушение формы и размеров печени и селезенки;
• оценить функциональную активность паренхимы печени;
• оценивать эффект от лекарственной терапии в динамике.
Показания и противопоказания к процедуре/вмешательству:
Показания для проведения процедуры к сцинтиграфии РЭС:
· при опухолях печени;
· при циррозах печени;
· при гепатитах различной этиологии.
Противопоказания для проведения процедуры к сцинтиграфии РЭС:
· беременность;
· период кормления грудью (следует воздержаться от кормления ребенка грудным молоком в течение 24 ч после введения препарата);
· вес пациента более 130 кг (учитывая параметры сканера ОФЭКТ).
Требования к проведению процедуры/вмешательства:
Требования к соблюдению норм безопасности и санитарно-эпидемиологическому режиму:
Сцинтиграфия печени проводится в условиях Центра ядерной медицины согласно «Санитарно-эпидемиологические требования к радиационно-опасным объектам», Постановление Правительства Республики Казахстан от 11 марта 2012 года № 308» [3].
РФП, который используется для проведения сцинтиграфии печени, является Технеция [99mTс] фитат. В целях получения качественного изображения и снижения лучевой нагрузки на пациента применяется РФП, вводящийся внутривенно с активностью 1,5-2,0МБк на 1 кг массы тела [1]. При использовании РФП эффективная эквивалентная доза составляет 0,004мЗв/МБк.
Требование к оснащению:
· ОФЭКТ;
· компьютер с программным обеспечением обработки данных;
· свинцовые контейнеры.
Требования к подготовке пациента:
Препарат готовят непосредственно перед использованием в соответствии с прилагаемой инструкцией.
Специальной подготовки пациента для проведения СПС не требуется.
Провести инструктаж пациента о предстоящем исследовании (пациенту разъясняется принцип методики, длительность исследования, необходимость соблюдать неподвижность во время обследования, соблюдение принципов радиационной безопасности до, во время и после проведения обследования).
Взять информированное согласие пациента на исследование.
Методика проведения процедуры/вмешательства:
· Для выполнения сцинтиграфии печени пациенту в асептических условиях процедурного кабинета устанавливается внутривенная канюля в вену для введения РФП.
· Ввести, согласно «технике проведения внутривенной инъекции РФП», в внутривенную канюлю внутривенно вводят 140МБк – Технеция [99mTс] фитат.
· Уложить пациента в положении «лежа на спине».
· Проводить исследование через 40 мин после введения РФП.
· После проведения сканирования врачом отдела радиоизотопной диагностики проводится обработка и описание полученной информации на рабочей станции.
· По окончании процедуры пациенту даются рекомендации по обильному питью (1,5–2 литра за сутки) и исключению близкого контакта с беременными и детьми согласно требованиям радиационной безопасности.
Индикаторы эффективности процедуры:
Вероятность диагностики методом сцинтиграфии печени составляет: чувствительность – 60%, специфичность – 68 %.
• выявить нарушение формы и размеров печени и селезенки;
• оценить функциональную активность паренхимы печени;
• оценивать эффект от лекарственной терапии в динамике.
Показания и противопоказания к процедуре/вмешательству:
Показания для проведения процедуры к сцинтиграфии РЭС:
· при опухолях печени;
· при циррозах печени;
· при гепатитах различной этиологии.
Противопоказания для проведения процедуры к сцинтиграфии РЭС:
· беременность;
· период кормления грудью (следует воздержаться от кормления ребенка грудным молоком в течение 24 ч после введения препарата);
· вес пациента более 130 кг (учитывая параметры сканера ОФЭКТ).
Требования к проведению процедуры/вмешательства:
Требования к соблюдению норм безопасности и санитарно-эпидемиологическому режиму:
Сцинтиграфия печени проводится в условиях Центра ядерной медицины согласно «Санитарно-эпидемиологические требования к радиационно-опасным объектам», Постановление Правительства Республики Казахстан от 11 марта 2012 года № 308» [3].
РФП, который используется для проведения сцинтиграфии печени, является Технеция [99mTс] фитат. В целях получения качественного изображения и снижения лучевой нагрузки на пациента применяется РФП, вводящийся внутривенно с активностью 1,5-2,0МБк на 1 кг массы тела [1]. При использовании РФП эффективная эквивалентная доза составляет 0,004мЗв/МБк.
Требование к оснащению:
· ОФЭКТ;
· компьютер с программным обеспечением обработки данных;
· свинцовые контейнеры.
Требования к подготовке пациента:
Препарат готовят непосредственно перед использованием в соответствии с прилагаемой инструкцией.
Специальной подготовки пациента для проведения СПС не требуется.
Провести инструктаж пациента о предстоящем исследовании (пациенту разъясняется принцип методики, длительность исследования, необходимость соблюдать неподвижность во время обследования, соблюдение принципов радиационной безопасности до, во время и после проведения обследования).
Взять информированное согласие пациента на исследование.
Методика проведения процедуры/вмешательства:
· Для выполнения сцинтиграфии печени пациенту в асептических условиях процедурного кабинета устанавливается внутривенная канюля в вену для введения РФП.
· Ввести, согласно «технике проведения внутривенной инъекции РФП», в внутривенную канюлю внутривенно вводят 140МБк – Технеция [99mTс] фитат.
· Уложить пациента в положении «лежа на спине».
· Проводить исследование через 40 мин после введения РФП.
· После проведения сканирования врачом отдела радиоизотопной диагностики проводится обработка и описание полученной информации на рабочей станции.
· По окончании процедуры пациенту даются рекомендации по обильному питью (1,5–2 литра за сутки) и исключению близкого контакта с беременными и детьми согласно требованиям радиационной безопасности.
Индикаторы эффективности процедуры:
Вероятность диагностики методом сцинтиграфии печени составляет: чувствительность – 60%, специфичность – 68 %.
- Протоколы заседаний Экспертного совета РЦРЗ МЗСР РК, 2015
- Ссылки на использованные источники: 1.Ю.Б.Лишманов, В.И.Чернов, Радионуклидная диагностика для практических врачей, стр.252-257, 2004 г. 2.Малинин А.Б., Марченков Н.С. Современные тенденции в производстве радионуклидов для медицины. Производство радионуклидов и их использование в медицине. - М. МЦНТИ, 1988. 3.Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к радиационно-опасным объектам», Постановление Правительства Республики Казахстан от 11 марта 2012 года № 308. 4.Гранов А.М., Волков А.А., Яковлева Л.А., Козлов А.А., Земляной В.П. Сцинтиграфическая оценка результатов лечения алкогольного цирроза печени // Мед.радиология. – 1988. - №2. 5.Джалмукашев У.К., Тажединов И.Т. Количественная оценка результатов двухиндикаторных радионуклидных исследований при очаговых поражениях печени // Мед.радиология и радиационная безопасность. – 2000. - №45(6). 6.Миронов С.П. Гепатосцинтиграфия с 99mTc-коллоидом при циррозе печени у детей // Мед.радиология. – 1987. - №3. 7.Tumeh S.S. The abdominal contents // In.: M.N.Maisey, K.E. Britton and B.D.Collier (eds). Clinical Nuclear Medicine. – London: Chapman & Hall medical, 1997.
Список разработчиков протокола с указание квалификационных данных:
1) Ибраев Канат Капаевич – АО «Республиканский диагностический центр», врач радиоизотопной диагностики.
2) Скакова Гульнара Алгадаевна – кандидат медицинских наук АО «Республиканский диагностический центр», врач радиоизотопной диагностики.
3) Калиева Шолпан Сабатаевна – кандидат медицинских наук, доцент, РГП на ПХВ «Карагандинский государственный медицинский университет», клинический фармаколог, заведующая кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины.
Конфликт интересов: отсутствуют.
Рецензенты: Тажединов Иса Тажединович – доктор медицинских наук, РГП на ПХВ «Казахский научно-исследовательский институт онкологии и радиологии», врач радионуклидной диагностики высшей категории.
Указание условий пересмотра протокола: пересмотр протокола через 3 года после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности.
Клинические протоколы диагностики и лечения являются собственностью Министерства Здравоохранения РК http://www.rcrz.kz
