Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ВИНЕЛЬБИН (VINELBIN)

  • Описание препарата Винельбин
  • Состав препарата Винельбин
  • Показания препарата Винельбин
  • Условия хранения препарата Винельбин
  • Срок годности препарата Винельбин
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: DABUR PHARMA, LIMITED (Индия)
Активное вещество: винорелбин
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые препараты (L01) > Алкалоиды растительного происхождения и другие препараты естественного происхождения (L01C) > Алкалоиды барвинка и его аналоги (L01CA) > Vinorelbine (L01CA04)
Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту конц. д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/1 мл: фл. 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005625 от 06.08.2007 - Аннулированное
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
винорелбин (в форме битартрата) 10 мг

1 мл - флаконы (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту конц. д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг/5 мл: фл. 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005651 от 06.08.2007 - Аннулированное
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл 1 фл.
винорелбин (в форме битартрата) 10 мг 50 мг

5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ВИНЕЛЬБИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство из группы цитостатиков, является полусинтетическим производным одного из алкалоидов барвинка розового - винбластина. Подобно винбластину, винорелбин блокирует митоз клеток на стадии метафазы за счет связывания с белком тубулином.

Фармакокинетика

После в/в введения винорелбин широко распределяется в тканях, Vd составляет более 40 л/кг. Связывание с белками плазмы умеренное - 13.5%, с тромбоцитами - высокое - 78%.

Кинетика винорелбина в плазме трехфазная. Средний T1/2 активного вещества в конечной фазе составляет 40 ч. Системный клиренс - 1.3 л/ч/кг. Выводится преимущественно с желчью.

Показания к применению

Рак молочной железы, рак легкого (за исключением мелкоклеточного).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения:

  • гранулоцитопения, анемия.

Со стороны периферической нервной системы:

  • возможно снижение (вплоть до полного угасания) остеосухожильных рефлексов;
  • редко - парестезии;
  • при длительном применении - повышенная утомляемость мышц нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, реже - рвота;
  • вследствие действия препарата на вегетативную иннервацию кишечника - запор;
  • в отдельных случаях - парез кишечника;
  • редко - паралитическая кишечная непроходимость.

Аллергические реакции:

  • затруднение дыхания, бронхоспазм;
  • в единичных случаях - кожные реакции.

Прочие:

  • алопеция, боли в челюсти.

Местные реакции:

  • флебит.

Противопоказания к применению

Выраженные нарушения функции печени, выраженная гранулоцитопения и тромбоцитопения, беременность, лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

С осторожностью применяют винорелбин у пациентов с нарушением функции печени, в этом случае дозу снижают. На фоне применения винорелбина не назначают рентгенотерапию на область печени.

Особые указания

Лечение винорелбином следует проводить только в специализированном стационаре персоналом, имеющим опыт лечения химиотерапевтическими средствами. Перед началом лечения, а также перед каждым очередным применением винорелбина необходим контроль состава периферической крови. Если число гранулоцитов менее 2000/мкл, очередную инъекцию не производят, откладывая ее до достижения безопасного уровня гранулоцитов.

С осторожностью применяют винорелбин у пациентов с нарушением функции печени, в этом случае дозу снижают.

На фоне применения винорелбина не назначают рентгенотерапию на область печени.

При в/в вливании не допускать экстравазации. Попадание винорелбина в окружающие вену ткани приводит к возникновению болей, воспаления, в тяжелых случаях - некроза.

Следует избегать попадания раствора винорелбина в глаза.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с митомицином С повышается риск угнетения дыхания, бронхоспазма, особенно у предрасположенных пациентов; с цисплатином - повышение частоты развития токсических реакций.